パーキンソン病に対する自家iPS細胞由来ドーパミンニューロン移植

包含基準:

• 55歳から80歳までの男女。
• MDS 2015 パーキンソン病臨床診断基準に基づく神経内科医による運動症状を伴うパーキンソン病の診断。
• 少なくとも5年以上パーキンソン病と診断されている。
• ドーパミン薬物反応性は、陽性の「オン/オフ」テストによって実証され、UPDRS III (運動) スケールで少なくとも 30% の改善が見られます。
• MRI では水頭症や広範な白質疾患などの重大な異常はありません。
• 重大な認知障害なし (モントリオール認知評価)。
• 未治療の重大なうつ病はない（ベックうつ病インベントリ 2）。
• 一次医師ごとの最新のがんスクリーニング。
• 治験の要件と介入手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 頭蓋内手術の歴史。
• 過去に視床切開術、淡蒼球切開術、または深部脳刺激を受けたことがある。
• 非定型パーキンソニズム（パーキンソニズムプラス症候群、続発性パーキンソニズム、遺伝性パーキンソニズム）
• 統合失調症または精神病を含む精神障害の病歴により、治験プロトコルの要件を遵守する能力が損なわれる可能性があります。
• ICH、SDH、または硬膜外出血の既往歴。
• 5年以内の悪性腫瘍の既往。
• MRI検査を受けることができない。
• 付随する病気により余命は6か月未満。
• -治験前の6か月以内に治験薬を摂取した、または治験手順を受けた者。

• インフォームドコンセントフォームに署名する前6か月以内に活動性の心血管疾患および脳血管疾患を患っている被験者：

  1. 重度の心不全（ニューヨーク心臓協会クラスII以上のうっ血性心不全、またはいずれの検査法でも左室駆出率が35％未満）、不安定狭心症および心筋梗塞の既往
  2. 重度の不整脈
  3. 心臓血管手術の病歴（心臓、血管ステント手術、血管形成術）。
  4. 脳卒中または一過性脳虚血発作の既往
  5. くも膜下出血の病歴
  6. 主要な血管疾患（大動脈瘤、解離性大動脈瘤、内頸動脈狭窄）を有する者
• 血圧管理が不十分な高血圧患者（降圧薬による治療にもかかわらず血圧が160/100 mmHgを超えると定義される）および重度の起立性低血圧の患者。
• 異常な術前凝固検査。
• 使用中の必要な慢性抗凝固薬（抗血小板療法および慢性 NSAID は含まれません）。
• 血糖コントロールが不十分な糖尿病患者（グリコシル化ヘモグロビン > 9.0%、または空腹時血漿グルコース（FPG） > 11.1 mmol/L）。
• 活動的な感染症。 HIV、HTLV、HBV、HCV、CMV (IgM > IgG) および/または梅毒の検査結果が陽性であることがわかっている被験者は、被験者の感染状態に基づいて被験者の適格性について専門家によって評価されます。
• 治験責任医師の判断により、治験実施計画書に従う被験者の能力を妨げる、被験者の安全を損なう、または治験結果の解釈を妨げる病気。
• 登録後1週間以内に抗生物質による治療を受けている活動性臨床感染症。
• 既知の薬物またはアルコール依存症、または治験の実施または結果の解釈を妨げるその他の臨床的要因または状態（発作歴など）、または治験責任医師の意見では参加に適さないと考えられる人。
• 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、および/または与えることができない。