Autologe iPSC-afgeleide dopamine-neurontransplantatie voor de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 55 en 80 jaar.
• Diagnose van de ziekte van Parkinson met motorische symptomen door een neuroloog volgens MDS 2015 Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease.
• Diagnose van de ziekte van Parkinson gedurende minimaal 5 jaar.
• Dopamine-medicijnresponsiviteit aangetoond door een positieve "aan/uit"-test met een verbetering van ten minste 30% op UPDRS III (motorische) schaal.
• Geen grove afwijkingen op MRI, inclusief hydrocephalus of uitgebreide ziekte van de witte stof.
• Geen significante cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment).
• Geen significante onbehandelde depressie (Beck Depression Inventory 2).
• Actuele kankerscreening per huisarts.
• In staat om proefvereisten en interventieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van intracraniale operaties.
• Elke eerdere thalatomomie, pallidotomie of diepe hersenstimulatie.
• Atypisch parkinsonisme (Parkinsonisme-Plus-syndroom, secundair parkinsonisme, erfelijk parkinsonisme)
• Geschiedenis van psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie of psychose, die waarschijnlijk een belemmering vormen voor het vermogen om aan de vereisten van het onderzoeksprotocol te voldoen.
• Voorgeschiedenis van ICH, SDH of epidurale bloeding.
• Geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar.
• Onvermogen om een ​​MRI te ondergaan.
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Inname van onderzoeksgeneesmiddel of ontvanger van onderzoeksprocedure binnen 6 maanden voorafgaand aan het proces.

• Proefpersonen met actieve cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier:

  1. Voorgeschiedenis van ernstig hartfalen (congestief hartfalen van New York Heart Association klasse II of hoger of linkerventrikel-ejectiefractie <35% volgens welke onderzoeksmethode dan ook), instabiele angina pectoris en myocardinfarct
  2. Ernstige aritmie
  3. Geschiedenis van cardiovasculaire chirurgie (cardiale, vasculaire stentchirurgie, angioplastiek);
  4. Voorgeschiedenis van een beroerte of TIA
  5. Geschiedenis van subarachnoïdale bloeding
  6. Patiënten met ernstige vaatziekten (aorta-aneurysma, aorta dissectie-aneurysma, interne halsslagaderstenose)
• Patiënten met hypertensie met een slecht gereguleerde bloeddruk (gedefinieerd als een bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg ondanks behandeling met antihypertensiva) en patiënten met ernstige orthostatische hypotensie.
• Abnormale pre-operatieve coagulatielaboratoria.
• Alle noodzakelijke chronische antistollingsmedicijnen die in gebruik zijn (exclusief bloedplaatjesaggregatieremmers en chronische NSAID’s).
• Diabetespatiënten met een slecht gereguleerde bloedglucose (geglycosyleerde hemoglobine > 9,0%, of nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 11,1 mmol/l).
• Actieve infectieziekte. Proefpersonen waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) en/of syfilis, worden door een deskundige beoordeeld op geschiktheid op basis van de besmettelijke status van de proefpersoon.
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om aan het protocol te voldoen zal belemmeren, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zal brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zal belemmeren.
• Actieve klinische infectie die binnen één week na inschrijving met antibiotica wordt behandeld.
• Bekende drugs- of alcoholverslaving of andere klinische factoren of aandoeningen (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van aanvallen) die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Niet bereid en/of niet in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.