2型糖尿病患者のタンパク尿に対するシリマリン補助療法のRAS阻害剤への影響

病院の倫理審査委員会からの承認を確保した後、この研究はラホールのラホール総合病院腎臓科で実施されました。 2 型糖尿病と診断されたすべての患者は、以前に定義された包含基準および除外基準に基づいて評価されました。 研究への参加に同意したすべての適格参加者からインフォームドコンセントを得た。

ベースラインデータ収集：登録時に、年齢、性別、糖尿病の罹患期間、ベースライン腎機能検査、現在の薬物使用、HBA1c、FBS、RBS、およびタンパク尿のベースライン測定値を含む人口統計および臨床情報が収集されました。 この情報は、研究の開始時に各参加者の包括的なプロフィールとして提供されました。

治療の割り当て: 患者は、抽選方法を使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

• グループA：レニン・アンジオテンシン系阻害剤による標準治療と並行して、140mgのシリマリンを1日3回経口投与した。
• グループB: レニン-アンジオテンシン系阻害剤による標準治療と並行して、プラセボカプセルを1日3回投与されました。

モニタリングとフォローアップ評価: 参加者は、タンパク尿と腎機能の変化をモニタリングするために、1 か月後と 3 か月後に結果を評価されました。 特定のテストが含まれていました。

• 尿中アルブミン - クレアチニン比 (UACR) の測定: 参加者は、研究開始から 1 か月後と 3 か月後に 24 時間の尿検体を提供する必要がありました。 尿サンプルが外部要因の影響を受けないようにするため、患者には、評価日の前夜には通常の身体活動を維持し、激しい運動を避けるよう指示されました。 タンパク質尿は、免疫比濁法を使用して定量化されました。
• 腎機能をモニタリングするための血清クレアチニンの評価および eGFR の計算: 推定糸球体濾過率 (eGFR) を、CKD-EPI 式を使用して 1 か月および 3 か月で計算しました。 これらの評価は、研究期間中の腎機能の変化を監視するのに役立ちました。
• 3か月後のHbA1cレベルの測定。 データは、標準化されたデータ収集フォームを使用して細心の注意を払って記録されました。 データは SPSS バージョン 26.0 を使用して分析されました。 参加者のベースライン特性（年齢、性別、糖尿病の期間、ベースライン腎機能検査、HbA1c、FBS、RBS）は、連続変数の平均と標準偏差、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージを使用して要約されました。 データの正規性に応じて、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定を使用して、ベースラインから 1 か月および 3 か月までの UACR、eGFR、および HbA1c の変化をグループ A (シリマリン) とグループ B (プラセボ) の間で比較しました。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、2 つのグループ間のベースラインの不均衡と潜在的な交絡因子を調整しました。 反復測定ＡＮＯＶＡを使用して、ＵＡＣＲ、ｅＧＦＲ、およびＨｂＡ１ｃレベルの治療群内および治療群間の経時的変化を分析し、評価期間にわたる被験者内相関を説明した。 すべての統計検定は両側性であり、0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。