RAS 억제제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자의 단백뇨에 대한 실리마린 보조 요법의 영향

본 연구는 병원 윤리심사위원회의 승인을 받은 후 라호르 라호르 종합병원 신장학과에서 실시되었다. 제2형 당뇨병으로 진단된 모든 환자는 이전에 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 평가되었습니다. 연구에 참여하기로 동의한 모든 적격 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

기본 데이터 수집: 등록 시 연령, 성별, 당뇨병 기간, 기본 신장 기능 검사, 현재 약물 사용 및 HBA1c, FBS, RBS 및 단백뇨의 기본 측정치를 포함한 인구통계학적 및 임상 정보가 수집되었습니다. 이 정보는 연구 시작 시 각 참가자의 포괄적인 프로필을 제공했습니다.

치료 할당: 추첨 방법을 사용하여 환자를 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다.

• 그룹 A: 레닌-안지오텐신 시스템 억제제를 사용한 표준 치료와 함께 하루 3회 경구로 실리마린 140mg을 투여받았습니다.
• 그룹 B: 레닌-안지오텐신 시스템 억제제를 사용한 표준 치료와 함께 위약 캡슐을 하루 3회 투여받았습니다.

모니터링 및 후속 평가: 참가자는 단백뇨 및 신장 기능의 변화를 모니터링하기 위해 1개월 및 3개월 후에 결과를 평가 받았습니다. 특정 테스트가 포함되었습니다:

• 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 측정: 참가자는 연구 시작 1개월 및 3개월에 24시간 소변 검체를 제공해야 했습니다. 소변 샘플이 외부 요인에 의해 영향을 받지 않도록 환자에게 평가일 전날 저녁에는 평소의 신체 활동을 유지하고 격렬한 운동을 피하도록 지시했습니다. 단백뇨는 면역비탁법을 사용하여 정량화되었습니다.
• 신장 기능을 모니터링하기 위한 혈청 크레아티닌 평가 및 eGFR 계산: 추정 사구체 여과율(eGFR)은 1개월 및 3개월에 CKD-EPI 공식을 사용하여 계산되었습니다. 이러한 평가는 연구 과정 동안 신장 기능의 변화를 모니터링하는 데 도움이 되었습니다.
• 3개월 후 HbA1c 수치 측정. 데이터는 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 꼼꼼하게 기록되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석되었습니다. 참가자의 기준 특성(연령, 성별, 당뇨병 기간, 기준 신장 기능 검사, HbA1c, FBS, RBS)은 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차, 범주형 변수에 대한 빈도 및 백분율을 사용하여 요약되었습니다. 기준선에서 1개월 및 3개월까지의 UACR, eGFR 및 HbA1c의 변화를 데이터의 정규성에 따라 독립적인 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 A(실리마린)와 그룹 B(위약) 간에 비교했습니다. 공분산 분석(ANCOVA)은 두 그룹 간의 기본 불균형과 잠재적 교란 요인을 조정하는 데 사용되었습니다. 반복 측정 ANOVA를 사용하여 UACR, eGFR 및 HbA1c 수준에 대한 치료 그룹 내 및 치료 그룹 간의 시간 경과에 따른 변화를 분석하고 평가 기간 동안 피험자 내 상관 관계를 설명했습니다. 모든 통계적 테스트는 양면적이었고, p-값이 0.05 미만이면 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.