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成人パーキンソン病患者のダンスとエネルギー消費

2026年4月6日 更新者:Northeastern University

エネルギー消費量の自動分析を目的としたパーキンソン病を抱えた成人のダンス関連の身体活動行動の特徴付け

研究の最初の目的は、さまざまな種類のカメラ、ウェアラブル活動モニター、アンケートを使用して、パーキンソン病と診断された成人のダンスを定量化する新しい方法を開発し、テストすることです。 私たちがこの研究を実施する2番目の理由は、パーキンソン病の成人向けに特別に設計されたダンスクラスの強度と、ダンス以外の日常的な活動の種類や健康状態などの個人レベルの要因との関係をより深く理解するためです。

研究の参加者は、次のいずれかの活動に参加するよう求められる場合があります。

  • 身体機能と認知機能に関する少数の評価を完了する
  • パーキンソン病と診断された成人向けに特別に設計された、グループベースの日常的なダンスクラスを記録されながら完了する

参加者が参加するグループによっては、次のことも求められる場合があります。

  • 9日間、通常通り日常業務に従事している間、活動量計を腰に装着する
  • iDXA スキャンを完了する
  • テクノロジーの使用がダンスにどのように組み込まれるかについての認識を説明する

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、米国で推定 100 万人が罹患している神経変性疾患であり、症状の発症は通常 50 歳以降に起こります。 PD を抱えて暮らす成人は、姿勢や歩行の不安定性、安静時振戦、運動緩慢、筋固縮などの運動障害を経験します。認知障害。PD患者の推定40%が少なくとも軽度の認知障害の症状を示している。そしてうつ病。 さらに、PD の症状の重症度は年齢とともに増加することが知られています。5 研究では、身体活動 (PA) への曝露が PD の症状の進行を遅らせる可能性があることが示されており、最近のメタ分析では、他の運動方法と比較してダンスに参加することが明らかになりました。 PA 行動は、運動および認知の結果全体にわたって特別な保護効果をもたらします。 驚くべきことに、ダンスに関する一部の研究で投与された PA の投与量は測定されていないため、不明です。 これは、ダンスのさまざまなモードが異なる PA 強度を引き起こすことが知られており、PA 強度はさらに個人内要因の影響を受けるためです。 PA強度の正確な測定は、用量反応研究において最適なPA用量を決定するために不可欠であるため、PDとともに生きる成人のダンスと健康に関する研究を進めるには、ダンス行動の絶対強度と相対強度を正確に定量化する追加の研究が必要である。

ダンスへの曝露に敏感と思われるPD後遺症のうち、認知的および精神的健康への影響に加えて、ダンスへの参加3〜12か月後には、運動症状全般にわたる予防効果が研究で実証されています。 しかし、これらの報告された結果をもたらしたダンス動作のPA強度についてはほとんど知られていないため、再現可能な結果を​​生み出すために必要なダンスの量についての現在の理解は限られています。 PD と同居する成人向けの成文化されたダンス プログラムである Dance for PD (協力者: Leventhal) は、よく研究されています。 Dance for PD クラスでは、参加者は椅子に座った状態、立った状態、歩行中の状態で音楽に合わせて踊ります。 Dance for PD は広く受け入れられており、PD を持つ成人のダンス行動の強度を体系的に監視し定量化するための理想的な実験パラダイムを提供します。

ウェアラブル センサーとカメラを使用して、個人およびグループ レベルで PA 強度を推定できます。 これまでの研究に基づいて、私たちのグループは現在、ソロでフリーフォームのダンス動作中の PA 強度を予測するアルゴリズムをトレーニングするために、進行中の臨床試験 (PI: McCullough) でカメラ、ウェアラブル センサー、心肺データを収集しています。 予備的な結果によると、事前のダンストレーニングの有無にかかわらず、軽度から中程度の強度でフリーフォームで踊る予定の18~75歳の健康な成人は、平均4.4~6.0度のダンスに従事していることが示されています。 代謝当量(MET)(つまり、中程度から激しいPA強度)。 年齢と体格指数は METs と逆相関し、音楽に合わせて踊ることは METs と正の相関関係があります。 Dance for PD セッションには、音楽に合わせて実行されるさまざまな構造化された自由形式のアクティビティが含まれます。成文化されたフレームワークにより、参加者はコミュニティや自宅ベースの設定で PA の行動と強度を調整する複数の機会が得られます。 複数の要因がダンス行動の PA 強度に影響を与える可能性があることを示す予備的な結果を考慮すると、Dance for PD セッション中に受ける PA の線量をよりよく理解するには追加の研究が必要です。 したがって、私たちは次のことを目指します。

1a) PA 分類器をトレーニングして、コミュニティベースの設定における N=30 のダンス フォー PD 参加者のコホート内のダンス フォー PD セッションの絶対および相対 PA 強度を検出します。 この目的をテストするために、2D/3D カメラと 3 軸加速度計を使用して、グループベースの Dance for PD セッション中に行動データと運動学データを継続的に記録します。 間接熱量計とワイヤレス心拍数センサーは、複数の Dance for PD セッション中に酸素摂取量と心拍数を継続的に監視するために使用されます。 酸素摂取量と心拍数のデータはグラウンドトゥルースとして機能し、カメラとウェアラブルセンサーのデータから得られる信号の特徴が主要な予測因子として機能します。 仮説: センサー由来の信号特徴は、個人レベルとグループ レベルの両方で、Dance for PD セッション中のダンスの PA 強度を正確に分類するアルゴリズムをトレーニングするためにそれぞれ使用できます。

1b) Dance for PD セッション中に観察された PA 強度とそれぞれの個人レベルの要因の間の関連性を推定します。 この目的を検証するために、ダンス・フォー・PD(目的1)曝露の絶対強度と相対強度の推定値は、体脂肪率、PD運動症状の重症度、PD診断からの年数、自由生活活動、認知機能、性別、そして年齢。 仮説: 臨床、人口統計、人体測定、および行動の共変量を調整すると、PA 強度分類器の精度が向上します。

2) 自宅ベースの設定内での Dance for PD セッションの相対的な強度を特徴付けます。 この目的をテストするために、N=30 人の成人が自宅でダンス フォー PD セッションに参加している間、心拍数モニターを装着します。 心拍数データは、ホームベースの Dance for PD セッションの相対強度を計算するために使用されます。 仮説: PD が自宅でダンスに取り組むと、軽度から中程度の強度の身体活動が誘発されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Northeastern University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aston K McCullough, PhD, MS, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人(18~85歳)
  • Hoehn and Yahr Stage <=3(すなわち、身体的に自立、ある程度の姿勢不安定、軽度から中等度の両側性障害、またはそれほど重度ではない症状; Bhidayasiri et al., 2012)にある特発性PDの診断(神経科医によって確認)。 、そして誰が
  • 参加者募集時にDance for PD®クラスに登録している

除外基準:

  • Hoehn & Yahr スケールで 3 を超えるスコアを持つ成人 (つまり、重度の障害を引き起こす病気を呈しているが、それでも補助なしで歩いたり立ったりすることができる人、または補助がない限りベッドや車椅子での生活を余儀なくされている人; Bhidayasiri et al., 2012) )
  • てんかんを含むPDではない以前の神経学的症状の病歴
  • 妊娠している、または妊娠しようとしている
  • 全員のための身体活動準備アンケート (PARQ+) によって決定された、運動の禁忌がある人
  • 現在タバコを吸っている、またはタバコ製品を使用している
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型医療機器を装着している
  • 過去5年以内に精神疾患により入院したことがある
  • 呼吸器疾患を患っている(慢性閉塞性肺疾患-COPD、喘息、肺高血圧を含む)
  • 代謝異常がある(1型糖尿病、2型糖尿病、前糖尿病、慢性腎臓病、肝臓疾患を含む)
  • 腎臓病、心臓病、脳卒中または癌の病歴がある
  • 過去12か月以内に頭部外傷により失神、失神、意識喪失を経験した、または脳震盪と診断された
  • 運動に対する心血管反応に影響を与える薬を服用する
  • PDと診断され、認知状態に関する電話面接(TICS-30)のスコアが17未満の参加予定者
  • 現在米国外に居住している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PDのためのダンス(対面)
参加者は、通常の方法で対面で、グループベースの環境で、合計 3 つのセッションでダンス フォー PD クラスに参加します。 酸素摂取量、心拍数、および知覚される運動量は、特定のダンス フォー PD クラスを通じて測定されます。
参加者(Dance for PD、対面のみ)は、ポータブル間接熱量計を使用してエネルギー消費分析を行いながら、週に一度の日課のダンスセッションに参加します。 このセッションの前に、参加者は少なくとも 4 時間の絶食が求められます。 このようにして、この研究部門の参加者は、日常のダンスクラス中に酸素摂取量の評価に参加する前に4時間の絶食を完了するという自己管理された研究デザインに従事します。 4時間の絶食期間中、参加者は水以外の飲食を控えていただきます。
実験的:PD のためのダンス (仮想/リモート)
参加者は、通常の方法でオンラインで、グループベースの設定内で、合計 2 つのセッションでダンス フォー PD クラスに参加します。 心拍数と知覚された運動量は、Dance for PD クラス全体を通じて測定されます。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取量
時間枠:結果の尺度は、介入後(つまり、断食後:1回のダンスセッションの前に少なくとも4時間絶食した後)および介入中(つまり、参加者は60分間のダンスセッション中断食を継続します)に評価されます。
60分間のダンスセッション中の酸素摂取率
結果の尺度は、介入後(つまり、断食後:1回のダンスセッションの前に少なくとも4時間絶食した後)および介入中(つまり、参加者は60分間のダンスセッション中断食を継続します)に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究で生成されるデータセットには、ビデオ データの形式で識別可能な情報が含まれており、研究の主な目的と副次的な目的に役立ちます。 生のビデオやオーディオ データを共有する予定はありませんが、ビデオ データで検出された人間の活動から抽出された信号の特徴を共有する可能性があります。また、音声トランスクリプトを共有する場合もあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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