Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanec a výdaje na energii u dospělých s Parkinsonovou chorobou

30. května 2024 aktualizováno: Northeastern University

Charakterizace chování souvisejícího s tancem při fyzické aktivitě u dospělých žijících s Parkinsonovou chorobou pro automatizované analýzy výdajů na energii

Prvním účelem studie je vyvinout a otestovat nové metody pro kvantifikaci tance u dospělých s diagnózou Parkinsonovy choroby pomocí různých druhů kamer, nositelných monitorů aktivity a dotazníků. Druhým důvodem, proč studii provádíme, je lépe porozumět vztahu mezi intenzitou tanečních lekcí speciálně navržených pro dospělé s Parkinsonovou nemocí a faktory na individuální úrovni, jako jsou druhy rutinních činností, které člověk dělá nad rámec tance, a zdravotní stav.

Účastníci studie mohou být požádáni, aby se zapojili do některé z následujících činností:

  • dokončit malý počet hodnocení jejich fyzického a kognitivního fungování
  • absolvovat během nahrávání své rutinní skupinové taneční lekce, speciálně navržené pro dospělé s diagnózou Parkinsonovy choroby

V závislosti na skupině, ke které se účastník připojí, může být také požádán, aby:

  • nosit monitor aktivity u pasu, zatímco se zabývají svou každodenní činností jako obvykle po dobu devíti (9) dnů
  • dokončete skenování iDXA
  • popsat své představy o tom, jak se využití technologie může integrovat do jejich tance

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha, která postihuje odhadem 1 milion lidí ve Spojených státech, přičemž příznaky se obvykle objevují po 50. roce věku. Dospělí žijící s PD pociťují motorické poruchy, jako je nestabilita držení těla a chůze, klidový třes, bradykineze a svalová rigidita; kognitivní poruchy, přičemž odhadem 40 % jedinců s PD vykazuje příznaky alespoň mírné kognitivní poruchy; a deprese. Kromě toho je známo, že závažnost symptomů PD se zvyšuje s věkem.5 Výzkum ukázal, že vystavení fyzické aktivitě (PA) může zpomalit symptomatickou progresi PD a nedávná metaanalýza odhalila, že zapojení do tance ve srovnání s jinými způsoby PA chování poskytuje zvláštní ochranné výhody napříč motorickými a kognitivními výsledky. Překvapivě, dávka PA podávaná v některých studiích tance zůstala nezměřena, a proto není známa. Je to proto, že je známo, že různé způsoby tance vyvolávají různé intenzity PA a intenzita PA je dále ovlivněna intraindividuálními faktory. Protože přesná měření intenzity PA jsou zásadní pro stanovení optimální dávky PA v rámci výzkumu závislosti odpovědi na dávce, je zapotřebí další výzkum, který přesně kvantifikuje absolutní a relativní intenzity tanečního chování, aby se pokročilo ve výzkumu tance a zdraví u dospělých žijících s PD.

U následků PD, které se zdají být citlivé na expozici tanci, studie prokázaly ochranné výhody napříč motorickými symptomy, kromě výsledků kognitivního a duševního zdraví, po 3 až 12 měsících účasti na tanci. O intenzitách PA tanečního chování, které vedly k těmto hlášeným výsledkům, je však známo jen málo, což proto omezuje současné chápání dávky tance potřebné k dosažení reprodukovatelných výsledků. Tanec pro PD (Spolupracovník: Leventhal), kodifikovaný taneční program pro dospělé žijící s PD, byl dobře prostudován. Během lekce Dance for PD účastníci tančí s hudbou, v křesle, ve stoje a při chůzi. S širokou přijatelností nabízí Dance for PD ideální experimentální paradigma, ve kterém lze systematicky sledovat a kvantifikovat intenzitu tanečního chování u dospělých s PD.

Nositelné senzory a kamery lze použít k odhadu intenzit PA na individuální a skupinové úrovni. V návaznosti na naši předchozí práci naše skupina v současné době shromažďuje data z kamery, nositelného senzoru a kardiopulmonálních dat v probíhající klinické studii (PI: McCullough), aby trénovala algoritmy, které předpovídají intenzitu PA během sólového tanečního chování ve volné formě. Předběžné výsledky ukazují, že zdraví dospělí ve věku 18 až 75 let s předchozím tanečním tréninkem i bez něj, kteří hodlají tančit ve volné formě při mírné až střední intenzitě, se věnují tanci v průměru 4,4–6,0 metabolický ekvivalent (METs) (tj. střední až silné intenzity PA). Věk a index tělesné hmotnosti jsou nepřímo spojeny s MET a tanec s hudbou je pozitivně spojen s MET. Sezení Dance for PD zahrnují řadu strukturovaných a volných aktivit prováděných s hudbou; jejich kodifikovaný rámec poskytuje účastníkům mnoho příležitostí k modulaci jejich chování a intenzity PA v komunitních a domácích prostředích. Vzhledem k našim předběžným výsledkům, které ukazují, že na intenzitu PA tanečního chování může mít vliv více faktorů, je zapotřebí další výzkum, abychom lépe porozuměli dávce PA obdržené během lekcí Dance for PD. Proto se snažíme:

1a) Trénujte klasifikátory PA, aby detekovaly absolutní a relativní intenzity PA lekcí Tanec pro PD v rámci kohorty N=30 účastníků Tanec pro PD v komunitním prostředí. K otestování tohoto cíle budou použity 2D/3D kamery a triaxiální akcelerometry k nepřetržitému záznamu behaviorálních a kinematických dat během skupinových lekcí Dance for PD. Nepřímé kalorimetry a bezdrátové snímače srdečního tepu budou použity k nepřetržitému sledování příjmu kyslíku a srdeční frekvence během několika relací Dance for PD. Údaje o příjmu kyslíku a srdeční frekvenci budou sloužit jako základní pravda, přičemž hlavními prediktory budou funkce signálu odvozené z kamery a data z nositelných senzorů. Hypotéza: Signály odvozené ze senzorů mohou být použity k trénování algoritmů pro přesnou klasifikaci PA intenzity tance během Dance for PD sessions na individuální i skupinové úrovni.

1b) Odhadněte souvislosti mezi intenzitami PA pozorovanými během sezení Tanec pro PD a příslušnými faktory na individuální úrovni. K otestování tohoto cíle budou odhady absolutní a relativní intenzity expozice PD (cíl 1) upraveny na procento tělesného tuku, závažnost motorických příznaků PD, roky od diagnózy PD, volnou aktivitu, kognitivní funkce, pohlaví, a věk. Hypotéza: Úprava na klinické, demografické, antropometrické a behaviorální kovariáty zlepší přesnost klasifikátorů intenzity PA.

2) Charakterizujte relativní intenzitu Dance for PD sessions v rámci domácího prostředí. K otestování tohoto cíle bude N=30 dospělých nosit monitory srdečního tepu, zatímco se doma zabývají lekcemi Dance for PD. Údaje o srdeční frekvenci budou použity k výpočtu relativní intenzity domácího tance pro PD sezení. Hypotéza: Zapojení se do tance pro PD doma vyvolá lehké až středně intenzivní záchvaty fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Northeastern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aston K McCullough, PhD, MS, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18-85 let)
  • Diagnóza idiopatické PD (potvrzená neurologem), kteří jsou ve stadiu Hoehn a Yahr <=3 (tj. fyzicky nezávislí, určitá posturální nestabilita, mírné až střední oboustranné postižení nebo méně závažné příznaky; Bhidayasiri et al., 2012) a kdo jsou
  • se v době náboru jako účastník zapsal do lekcí Dance for PD®

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí se skóre > 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici (tj. ti, kteří mají těžce invalidizující onemocnění, ale stále jsou schopni chodit nebo stát bez pomoci, nebo ti, kteří jsou upoutáni na lůžko nebo invalidní vozík, pokud jim není poskytnuta pomoc; Bhidayasiri et al., 2012 )
  • anamnéza předchozího neurologického stavu, který není PD, včetně epilepsie
  • těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • osoby s kontraindikacemi ke cvičení, jak je stanoveno v dotazníku fyzické aktivity pro každého (PARQ+)
  • v současné době kouří cigarety nebo užívá tabákové výrobky
  • mít kardiostimulátor nebo jiný implantovaný lékařský přístroj
  • byli v posledních 5 letech hospitalizováni z důvodu psychické poruchy
  • máte respirační onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci – CHOPN, astma, vysoký krevní tlak v plicích)
  • máte metabolický stav (včetně diabetu 1. typu, diabetu 2. typu, prediabetu, chronického onemocnění ledvin nebo jaterních problémů)
  • máte onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, mrtvici nebo rakovinu v anamnéze
  • prodělal ztrátu vědomí, omdlel nebo ztratil vědomí v důsledku poranění hlavy nebo měl diagnostikovaný otřes mozku během posledních 12 měsíců
  • užívat léky, které ovlivňují kardiovaskulární reakce na cvičení
  • potenciální účastníci s diagnózou PD, kteří dosáhli skóre < 17 v telefonním rozhovoru pro kognitivní stav (TICS-30)
  • v současnosti pobývající mimo Spojené státy americké

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tanec pro PD (osobně)
Účastníci se zapojí do lekcí Dance for PD osobně svým obvyklým způsobem a v rámci skupinového prostředí, celkem tři sezení. Příjem kyslíku, srdeční frekvence a vnímaná námaha budou měřeny během konkrétních lekcí Dance for PD.
Účastníci (Dance for PD, pouze osobně) se zapojí do jednoho ze svých rutinních týdenních tanečních sezení, zatímco pro analýzu energetického výdeje se používá přenosný nepřímý kalorimetr. Před tímto sezením budou účastníci požádáni, aby se postili alespoň 4 hodiny. Tímto způsobem se účastníci v tomto studijním rameni zapojí do sebekontrolovaného designu studie, ve kterém absolvují 4hodinový půst, než se zapojí do hodnocení spotřeby kyslíku během svých rutinních tanečních kurzů. Během 4hodinového půstu budou účastníci požádáni, aby se zdrželi jídla a pití jakýchkoli nápojů kromě vody.
Experimentální: Tanec pro PD (virtuální/dálkové)
Účastníci se zapojí do lekcí Dance for PD online svým obvyklým způsobem a v rámci skupinového prostředí celkem ve dvou lekcích. Během lekcí Dance for PD bude měřena srdeční frekvence a vnímaná námaha.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno po intervenci (tj. po půstu: žádné jídlo alespoň 4 hodiny před jedním tanečním sezením) a během intervence (tj. účastníci budou pokračovat v půstu během 60minutového tanečního sezení).
Rychlost příjmu kyslíku během 60minutového tanečního sezení
Měření výsledku bude hodnoceno po intervenci (tj. po půstu: žádné jídlo alespoň 4 hodiny před jedním tanečním sezením) a během intervence (tj. účastníci budou pokračovat v půstu během 60minutového tanečního sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubor dat, který bude generován v této studii, bude obsahovat identifikovatelné informace ve formě videodat, které budou sloužit k primárním a sekundárním cílům studie. Přestože neplánujeme sdílet žádná z nezpracovaných obrazových nebo zvukových dat, můžeme sdílet signální prvky získané z lidské činnosti zjištěné ve video datech; a můžeme sdílet zvukové přepisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit