Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танцы и затраты энергии среди взрослых с болезнью Паркинсона

30 мая 2024 г. обновлено: Northeastern University

Характеристика связанной с танцем физической активности среди взрослых, живущих с болезнью Паркинсона, для автоматического анализа энергетических затрат

Первой целью исследования является разработка и апробация новых методов количественной оценки танца среди взрослых с диагнозом «болезнь Паркинсона» с использованием различных видов камер, носимых мониторов активности и анкет. Вторая причина, по которой мы проводим исследование, состоит в том, чтобы лучше понять взаимосвязь между интенсивностью занятий танцами, специально разработанными для взрослых с болезнью Паркинсона, и факторами индивидуального уровня, такими как виды рутинных занятий, помимо танцев, и состоянием здоровья.

Участникам исследования может быть предложено принять участие в любом из следующих видов деятельности:

  • выполнить небольшое количество оценок своего физического и когнитивного функционирования
  • завершить свои обычные групповые танцевальные занятия, специально разработанные для взрослых с диагнозом болезни Паркинсона, записываясь

В зависимости от группы, к которой присоединяется участник, его также могут попросить:

  • носить монитор активности на поясе, занимаясь своими повседневными делами, как обычно, в течение девяти (9) дней
  • выполнить сканирование iDXA
  • описать свое мнение о том, как использование технологий может быть интегрировано в их танец

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, от которого страдают примерно 1 миллион человек в США, при этом симптомы появляются обычно после 50 лет. Взрослые, живущие с БП, испытывают двигательные нарушения, такие как неустойчивость позы и походки, тремор покоя, брадикинезия и мышечная ригидность; когнитивные нарушения: примерно у 40% людей с БП наблюдаются симптомы по крайней мере легких когнитивных нарушений; и депрессия. Кроме того, известно, что тяжесть симптомов БП увеличивается с возрастом.5 Исследования показали, что воздействие физической активности (ФА) может задерживать симптоматическое прогрессирование БП, а недавний метаанализ показал, что занятия танцами по сравнению с другими видами физической активности (ФА) могут задерживать симптоматическое прогрессирование БП. PA-поведение дает особые защитные преимущества в отношении двигательных и когнитивных результатов. Удивительно, но доза PA, вводимая в некоторых исследованиях танцев, не измерялась и поэтому неизвестна. Это связано с тем, что различные способы танца, как известно, вызывают разную интенсивность физической активности, а на интенсивность физической активности дополнительно влияют внутрииндивидуальные факторы. Поскольку точные измерения интенсивности ФА необходимы для определения оптимальной дозы ФА в рамках исследований «доза-эффект», необходимы дополнительные исследования, которые точно количественно оценят абсолютную и относительную интенсивность танцевального поведения, чтобы продвигать исследования танца и здоровья среди взрослых, живущих с БП.

Что касается последствий БП, которые кажутся чувствительными к воздействию танцев, исследования продемонстрировали защитные преимущества в отношении двигательных симптомов, а также последствий для когнитивного и психического здоровья после 3–12 месяцев участия в танцах. Однако мало что известно об интенсивности ПА танцевального поведения, которое привело к указанным результатам, что, следовательно, ограничивает нынешнее понимание дозы танца, необходимой для получения воспроизводимых результатов. «Танец при БП» (соавтор: Левенталь), систематизированная танцевальная программа для взрослых, живущих с БП, хорошо изучена. Во время занятия «Танцы для ЛП» участники танцуют под музыку, сидя на стуле, стоя и в движении. Получив широкую поддержку, «Танец для ЛП» предлагает идеальную экспериментальную парадигму для систематического мониторинга и количественной оценки интенсивности танцевального поведения среди взрослых с ЛП.

Носимые датчики и камеры могут использоваться для оценки интенсивности PA на индивидуальном и групповом уровнях. Опираясь на нашу предыдущую работу, наша группа в настоящее время собирает данные с камер, носимых датчиков и сердечно-легочных данных в рамках текущего клинического исследования (PI: Маккалоу) для обучения алгоритмов, которые прогнозируют интенсивность физической активности во время сольного танцевального поведения в произвольной форме. Предварительные результаты показывают, что здоровые взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, с предварительной танцевальной подготовкой или без нее, которые намереваются танцевать в произвольной форме с легкой или умеренной интенсивностью, занимаются танцем в среднем с коэффициентом 4,4-6,0. метаболический эквивалент (МЕТ) (т.е. интенсивность ПА от умеренной до высокой). Возраст и индекс массы тела обратно связаны с МЕТ, а танцы под музыку положительно связаны с МЕТ. Занятия «Танец для ПД» включают в себя ряд структурированных занятий в свободной форме, выполняемых под музыку; их кодифицированная структура предоставляет участникам множество возможностей модулировать свое поведение и интенсивность ФА в общественных и домашних условиях. Учитывая наши предварительные результаты, которые показывают, что на интенсивность танцевального поведения ФА могут влиять многочисленные факторы, необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять дозу ФА, получаемую во время сеансов «Танец для ПД». Поэтому мы стремимся:

1a) Обучить классификаторы PA определять абсолютную и относительную интенсивность PA сеансов «Танец для ПД» в когорте из N = 30 участников «Танца для ПД» в условиях сообщества. Чтобы проверить эту цель, будут использоваться 2D/3D-камеры и трехосные акселерометры для непрерывной записи поведенческих и кинематических данных во время групповых занятий «Танец для ЛП». Косвенные калориметры и беспроводные датчики сердечного ритма будут использоваться для постоянного мониторинга потребления кислорода и частоты сердечных сокращений во время нескольких сеансов Dance for PD. Данные о потреблении кислорода и частоте сердечных сокращений будут служить основной истиной, а характеристики сигналов, полученные с камеры и данных носимых датчиков, станут ключевыми показателями. Гипотеза: Характеристики сигнала, полученные от датчиков, могут соответственно использоваться для обучения алгоритмов для точной классификации интенсивности PA танца во время сеансов Dance for PD как на индивидуальном, так и на групповом уровне.

1b) Оцените связь между интенсивностью физической активности, наблюдаемой во время сеансов «Танца для ПД», и соответствующими факторами индивидуального уровня. Чтобы проверить эту цель, оценки абсолютной и относительной интенсивности воздействия «Танца для БП» (цель 1) будут соответственно скорректированы с учетом процента жира в организме, тяжести двигательных симптомов БП, лет с момента постановки диагноза БП, активности в свободном образе жизни, когнитивных функций, пола, и возраст. Гипотеза: Поправка на клинические, демографические, антропометрические и поведенческие ковариаты повысит точность классификаторов интенсивности физической активности.

2) Охарактеризуйте относительную интенсивность занятий «Танец для ПД» в домашних условиях. Чтобы проверить эту цель, N = 30 взрослых будут носить мониторы сердечного ритма во время занятий «Танец для ПД» дома. Данные о частоте пульса будут использоваться для расчета относительной интенсивности домашних занятий Dance for PD. Гипотеза: Занятия танцами при БП дома вызовут приступы физической активности от легкой до умеренной интенсивности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aston K McCullough, PhD, MS, MA
  • Номер телефона: 6173738893
  • Электронная почта: a.mccullough@northeastern.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Northeastern University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aston K McCullough, PhD, MS, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-85 лет)
  • Диагноз идиопатической БП (подтвержденный неврологом), на стадии Хёна и Яра <=3 (т. е. физически независимый, некоторая постуральная нестабильность, двустороннее поражение от легкой до умеренной степени или менее тяжелые симптомы; Bhidayasiri et al., 2012) , и кто такие
  • зачислен на занятия Dance for PD® на момент набора в качестве участника

Критерий исключения:

  • Взрослые с оценкой >3 баллов по шкале Хоэна и Яра (т. е. те, у кого имеется тяжелое заболевание, приводящее к инвалидности, но все еще способные ходить или стоять без посторонней помощи, или те, кто прикован к кровати или инвалидному креслу без посторонней помощи; Bhidayasiri et al., 2012). )
  • история предшествующего неврологического состояния, не являющегося болезнью Паркинсона, включая эпилепсию
  • беременна или пытаешься забеременеть
  • те, у кого есть противопоказания к занятиям спортом, определенные Анкетой готовности к физической активности для всех (PARQ+)
  • в настоящее время курю сигареты или употребляю табачные изделия
  • иметь кардиостимулятор или другое имплантированное медицинское устройство
  • были госпитализированы из-за психологического расстройства в течение последних 5 лет
  • страдаете респираторным заболеванием (включая хроническую обструктивную болезнь легких – ХОБЛ, астму, легочное высокое кровяное давление)
  • имеют метаболическое заболевание (включая диабет 1 типа, диабет 2 типа, преддиабет, хроническое заболевание почек или проблемы с печенью)
  • у вас есть заболевание почек, сердца, инсульт или рак в анамнезе
  • потерял сознание, потерял сознание или потерял сознание в результате травмы головы или у него диагностировано сотрясение мозга в течение последних 12 месяцев
  • принять лекарство, которое влияет на реакцию сердечно-сосудистой системы на физические упражнения
  • потенциальные участники с диагнозом БП, набравшие <17 баллов по телефону для определения когнитивного статуса (TICS-30)
  • в настоящее время проживает за пределами США

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танец для ПД (лично)
Участники будут заниматься танцами для ПД лично, как обычно, и в групповой обстановке, всего три занятия. Потребление кислорода, частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка будут измеряться во время конкретных занятий Dance for PD.
Участники (Танец для БП, только лично) будут участвовать в одном из своих обычных еженедельных танцевальных занятий, в то время как портативный непрямой калориметр будет использоваться для анализа затрат энергии. Перед этим сеансом участникам будет предложено поститься не менее 4 часов. Таким образом, участники этой группы исследования будут участвовать в самостоятельно контролируемом исследовании, в котором они завершат 4-часовое голодание, прежде чем приступить к оценке потребления кислорода во время обычных занятий танцами. В течение 4-часового периода голодания участникам будет предложено воздерживаться от еды и напитков, кроме воды.
Экспериментальный: Танец для ПД (виртуальный/дистанционный)
Участники будут заниматься онлайн-классами «Танцы для ПД» в своей обычной манере и в групповой обстановке, всего в течение двух занятий. Частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка будут измеряться на протяжении всех занятий Dance for PD.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после вмешательства (т. е. после голодания: отсутствие еды в течение как минимум 4 часов перед одним танцевальным занятием) и во время вмешательства (т. е. участники будут продолжать голодать в течение 60-минутного танцевального занятия).
Скорость поглощения кислорода во время 60-минутной танцевальной сессии
Результат будет оцениваться после вмешательства (т. е. после голодания: отсутствие еды в течение как минимум 4 часов перед одним танцевальным занятием) и во время вмешательства (т. е. участники будут продолжать голодать в течение 60-минутного танцевального занятия).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Набор данных, который будет создан в этом исследовании, будет содержать идентифицируемую информацию в форме видеоданных, которая будет способствовать достижению основных и второстепенных целей исследования. Хотя мы не планируем делиться какими-либо необработанными видео- или аудиоданными, мы можем делиться характеристиками сигналов, извлеченными из человеческой деятельности, обнаруженной в видеоданных; и мы можем делиться аудиорасшифровками.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться