Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans- en energie-uitgaven bij volwassenen met Parkinson

30 mei 2024 bijgewerkt door: Northeastern University

Karakterisering van dansgerelateerd bewegingsgedrag onder volwassenen met de ziekte van Parkinson voor geautomatiseerde analyses van energie-uitgaven

Het eerste doel van het onderzoek is het ontwikkelen en testen van nieuwe methoden voor het kwantificeren van dans onder volwassenen met de diagnose Parkinson, met behulp van verschillende soorten camera's, draagbare activiteitenmonitors en vragenlijsten. De tweede reden dat we dit onderzoek uitvoeren is om beter inzicht te krijgen in de relatie tussen de intensiteit van danslessen die speciaal zijn ontworpen voor volwassenen met Parkinson en factoren op individueel niveau, zoals het soort routinematige activiteiten dat je doet naast dansen en je gezondheidstoestand.

Deelnemers aan het onderzoek kunnen worden gevraagd deel te nemen aan een van de volgende activiteiten:

  • een klein aantal beoordelingen over hun fysieke en cognitieve functioneren voltooien
  • voltooien hun routinematige groepsdanslessen, speciaal ontworpen voor volwassenen met de diagnose Parkinson, terwijl ze worden opgenomen

Afhankelijk van de groep waar een deelnemer zich bij aansluit, kan er ook gevraagd worden om:

  • een activiteitenmonitor om hun middel dragen terwijl ze negen (9) dagen op de normale manier bezig zijn met hun dagelijkse werkzaamheden
  • voltooi een iDXA-scan
  • beschrijven hun perceptie over hoe het gebruik van technologie in hun dansen kan worden geïntegreerd

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die naar schatting 1 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft, waarbij de symptomen doorgaans optreden na de leeftijd van 50 jaar. Volwassenen met Parkinson ervaren motorische beperkingen zoals houdings- en loopinstabiliteit, rusttrillingen, bradykinesie en spierstijfheid; cognitieve stoornissen, waarbij naar schatting 40% van de mensen met de ziekte van Parkinson symptomen vertoont van ten minste milde cognitieve stoornissen; en depressie. Bovendien is het bekend dat de ernst van de Parkinson-symptomen toeneemt met de leeftijd.5 Onderzoek heeft aangetoond dat blootstelling aan fysieke activiteit (PA) de symptomatische progressie van de Parkinson kan vertragen, en een recente meta-analyse onthulde dat het beoefenen van dans, vergeleken met andere vormen van dans, PA-gedrag biedt bijzondere beschermende voordelen voor motorische en cognitieve uitkomsten. Verrassend genoeg is de PA-dosis die in sommige dansstudies wordt toegediend, niet gemeten en daarom onbekend. Dit komt omdat bekend is dat verschillende dansstijlen verschillende PA-intensiteiten opwekken, en de PA-intensiteit wordt verder beïnvloed door intra-individuele factoren. Omdat nauwkeurige metingen van de PA-intensiteit essentieel zijn voor het bepalen van een optimale PA-dosis binnen dosis-responsonderzoek, is aanvullend onderzoek nodig dat de absolute en relatieve intensiteiten van dansgedrag nauwkeurig kwantificeert om het onderzoek naar dans en gezondheid onder volwassenen met de ziekte van Parkinson te bevorderen.

Van de PD-gevolgen die gevoelig lijken voor blootstelling aan dans, hebben onderzoeken beschermende voordelen aangetoond voor motorische symptomen, naast de cognitieve en geestelijke gezondheidsresultaten, na 3 tot 12 maanden deelname aan dans. Er is echter weinig bekend over de PA-intensiteiten van het dansgedrag dat tot deze gerapporteerde resultaten heeft geleid, wat daarom het huidige begrip beperkt van de dosis dans die nodig is om reproduceerbare resultaten op te leveren. Dance for PD (medewerker: Leventhal), een gecodificeerd dansprogramma voor volwassenen met de ziekte van Parkinson, is goed bestudeerd. Tijdens een Dans voor PD-les dansen de deelnemers op muziek, terwijl ze in een stoel zitten, staan ​​en lopend. Met een brede acceptatie biedt Dance for PD een ideaal experimenteel paradigma waarin systematisch de intensiteit van dansgedrag bij volwassenen met PD kan worden gevolgd en gekwantificeerd.

Draagbare sensoren en camera's kunnen worden gebruikt om PA-intensiteiten op individueel en groepsniveau te schatten. Voortbouwend op ons eerdere werk verzamelt onze groep momenteel camera-, draagbare sensor- en cardiopulmonale gegevens in een lopende klinische proef (PI: McCullough) om algoritmen te trainen die de PA-intensiteit voorspellen tijdens solo dansgedrag in vrije vorm. Voorlopige resultaten laten zien dat gezonde volwassenen in de leeftijd van 18 tot 75 jaar, met en zonder voorafgaande danstraining, die van plan zijn om in vrije vorm te dansen met lichte tot matige intensiteit, gemiddeld 4,4-6,0 aan dans doen. metabolisch equivalent (MET's) (dat wil zeggen matige tot krachtige PA-intensiteiten). Leeftijd en body mass index zijn omgekeerd geassocieerd met METs, en dansen op muziek is positief geassocieerd met METs. Dans voor PD-sessies omvatten een reeks gestructureerde en vrije activiteiten uitgevoerd met muziek; hun gecodificeerde raamwerk biedt deelnemers meerdere mogelijkheden om hun PA-gedrag en -intensiteit te moduleren in gemeenschaps- en thuisomgevingen. In het licht van onze voorlopige resultaten die aantonen dat meerdere factoren van invloed kunnen zijn op de PA-intensiteit van dansgedrag, is aanvullend onderzoek nodig om de dosis PA die wordt ontvangen tijdens Dance for PD-sessies beter te begrijpen. Daarom streven wij ernaar:

1a) Train PA-classificatoren om de absolute en relatieve PA-intensiteiten van Dans voor PD-sessies te detecteren binnen een cohort van N=30 Dans voor PD-deelnemers in een gemeenschapsgerichte setting. Om dit doel te testen zullen 2D/3D-camera's en triaxiale versnellingsmeters worden gebruikt om continu gedrags- en kinematische gegevens vast te leggen tijdens groepsgebaseerde Dance for PD-sessies. Indirecte calorimeters en draadloze hartslagsensoren zullen worden gebruikt om de zuurstofopname en hartslag continu te monitoren tijdens meerdere Dance for PD-sessies. Zuurstofopname en hartslaggegevens zullen dienen als de grondwaarheid, met signaalkenmerken afgeleid van de camera en draagbare sensorgegevens als belangrijkste voorspellers. Hypothese: Sensor-afgeleide signaalfuncties kunnen respectievelijk worden gebruikt om algoritmen te trainen om de PA-intensiteit van dans tijdens Dance for PD-sessies nauwkeurig te classificeren, zowel op individueel als op groepsniveau.

1b) Schat de associaties tussen de PA-intensiteiten die worden waargenomen tijdens Dance for PD-sessies en de respectieve factoren op individueel niveau. Om dit doel te testen, zullen schattingen van de absolute en relatieve intensiteiten van blootstelling aan Dance for PD (doel 1) respectievelijk worden aangepast voor het percentage lichaamsvet, de ernst van de motorische symptomen van de Parkinson, het aantal jaren sinds de diagnose van de Parkinson, vrijlevende activiteit, cognitieve functie, seks, en leeftijd. Hypothese: Aanpassing voor klinische, demografische, antropometrische en gedragsmatige covariaten zal de nauwkeurigheid van PA-intensiteitsclassificatoren verbeteren.

2) Karakteriseer de relatieve intensiteit van Dance for PD-sessies in thuissituaties. Om dit doel te testen, zullen N=30 volwassenen hartslagmeters dragen terwijl ze thuis deelnemen aan Dance for PD-sessies. Hartslaggegevens worden gebruikt om de relatieve intensiteit van Dance for PD-sessies thuis te berekenen. Hypothese: Thuis dansen voor de ziekte van Parkinson zal lichte tot matige intensiteit van lichamelijke activiteit uitlokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Northeastern University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aston K McCullough, PhD, MS, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-85 jaar oud)
  • Diagnose van idiopathische Parkinson (zoals bevestigd door een neuroloog), die zich in een Hoehn- en Yahr-stadium <=3 bevinden (dat wil zeggen fysiek onafhankelijk, enige posturale instabiliteit, milde tot matige bilaterale betrokkenheid of minder ernstige symptomen; Bhidayasiri et al., 2012) , en wie zijn
  • ingeschreven voor Dance for PD®-lessen op het moment van werving als deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met een score van >3 op de Hoehn & Yahr-schaal (d.w.z. degenen met een ernstig invaliderende ziekte, maar die nog steeds zonder hulp kunnen lopen of staan, of degenen die zonder hulp aan een bed of rolstoel gekluisterd zijn; Bhidayasiri et al., 2012 )
  • voorgeschiedenis van een eerdere neurologische aandoening die geen Parkinson is, inclusief epilepsie
  • zwanger bent of probeert zwanger te worden
  • degenen met contra-indicaties om te oefenen, zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
  • momenteel sigaretten rookt of tabaksproducten gebruikt
  • een pacemaker of ander geïmplanteerd medisch apparaat heeft
  • in de afgelopen 5 jaar in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege een psychische stoornis
  • een luchtwegaandoening heeft (waaronder chronische obstructieve longziekte - COPD, astma, pulmonale hoge bloeddruk)
  • een stofwisselingsziekte heeft (waaronder diabetes type 1, diabetes type 2, pre-diabetes, chronische nierziekte of leverproblemen)
  • een nieraandoening, een hartaandoening, een voorgeschiedenis van een beroerte of kanker heeft
  • een black-out heeft gehad, flauwgevallen is of het bewustzijn heeft verloren als gevolg van hoofdletsel of bij wie een hersenschudding is vastgesteld in de afgelopen 12 maanden
  • neem een ​​medicijn dat de cardiovasculaire respons op inspanning beïnvloedt
  • potentiële deelnemers met een diagnose van Parkinson die < 17 scoren op het Telefonisch Interview voor Cognitieve Status (TICS-30)
  • momenteel woonachtig buiten de Verenigde Staten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dans voor PD (persoonlijk)
Deelnemers zullen persoonlijk deelnemen aan Dans voor PD-lessen op hun gebruikelijke manier, en in een groepssetting, voor een totaal van drie sessies. Zuurstofopname, hartslag en waargenomen inspanning worden gemeten tijdens specifieke Dans voor PD-lessen.
Deelnemers (Dance for PD, alleen persoonlijk) zullen deelnemen aan een van hun wekelijkse danssessies, terwijl een draagbare indirecte calorimeter wordt gebruikt voor de analyse van het energieverbruik. Voorafgaand aan deze sessie wordt de deelnemers gevraagd om minimaal 4 uur te vasten. Op deze manier zullen de deelnemers aan deze studietak deelnemen aan een zelfgestuurd studieontwerp waarbij ze 4 uur vasten voordat ze deelnemen aan een zuurstofopnamebeoordeling tijdens hun routinematige danslessen. Tijdens de vastenperiode van 4 uur wordt de deelnemers gevraagd zich te onthouden van het eten van voedsel en het drinken van dranken, behalve water.
Experimenteel: Dans voor PD (virtueel/op afstand)
Deelnemers volgen online Dans voor PD-lessen op de gebruikelijke manier en in groepsverband, voor in totaal twee sessies. Hartslag en waargenomen inspanning worden tijdens de Dans voor PD-lessen gemeten.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld na de interventie (d.w.z. na vasten: minimaal 4 uur geen eten voorafgaand aan een enkele danssessie) en tijdens de interventie (d.w.z. deelnemers blijven vasten tijdens de danssessie van 60 minuten).
De snelheid van de zuurstofopname tijdens een danssessie van 60 minuten
De uitkomstmaat wordt beoordeeld na de interventie (d.w.z. na vasten: minimaal 4 uur geen eten voorafgaand aan een enkele danssessie) en tijdens de interventie (d.w.z. deelnemers blijven vasten tijdens de danssessie van 60 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

4 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De dataset die in dit onderzoek zal worden gegenereerd, zal identificeerbare informatie bevatten in de vorm van videogegevens, die van groot belang zullen zijn voor de primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek. Hoewel we niet van plan zijn de onbewerkte video- of audiogegevens te delen, kunnen we signaalkenmerken delen die zijn ontleend aan menselijke activiteit die in de videogegevens is gedetecteerd; en we kunnen audiotranscripties delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren