呼気終末陽圧が胃残量に及ぼす影響
2024年5月17日 更新者：Duygu Akyol
喉頭マスクを適用した待機的小児外来手術における胃残量に対する呼気終末陽圧の影響
この研究は前向き観察研究として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、指定日にラリンジアルマスクを適用して外来小児手術を受ける患者の胃残存量に対する呼気終末陽圧の影響を評価することが計画されました。
年齢1～11歳、ASA I～II、外来で下腹部および泌尿生殖器手術を受けている患者が研究に含まれた。
当院では呼気終末陽圧の使用は麻酔科医の好みに応じて異なるため、胃容積に対するこの適用の影響も、主に周術期の特定の期間に胃超音波検査で画像を記録することによって評価されます。
次に、この呼気終末陽圧が人工呼吸器のパラメータと気道内圧に及ぼす影響が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duygu Akyol, M.d
- 電話番号：+905447616034
- メール：dr.duyguaygun@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Musa Akdağ, M.d
- 電話番号：+905317347672
- メール：musaakdag33@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 90 人の患者がこの研究のために計画されました。
説明
包含基準:
- 外来での予定的小手術（下腹部および泌尿生殖器）を受ける小児患者
- 1歳～11歳
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 1 ～ 2 の患者グループ
- 満腹で、年齢や食事内容に応じた絶食期間をとっている患者。
除外基準:
- 絶食期間が適切でない患者
- 急性腹部手術および緊急手術
- ASA 3-4 患者グループ
- 胃排出時間に影響を与える病気や薬を服用している患者
- 以前に経鼻胃チューブの留置と再手術を行った患者 • 気道が困難であることがわかっている患者、またはラリンジアルマスクが適合していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残量
時間枠：術前、術中、ラリンジアルマスク装着後、手術終了時のラリンジアルマスク除去前
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この研究の主な目的は、術中の胃超音波検査測定により胃残存量を測定することです。
胃残量は胃超音波検査の測定結果に基づいて計算されます。
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術前、術中、ラリンジアルマスク装着後、手術終了時のラリンジアルマスク除去前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道内圧
時間枠：術中プロセス
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この研究の第二の目的は、呼気終末陽圧が気道内圧に及ぼす影響を評価することでした。
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術中プロセス
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Gunasekaran A, Govindaraj K, Gupta SL, Vinayagam S, Mishra SK. Comparison of Gastric Insufflation Volume Between Ambu AuraGain and ProSeal Laryngeal Mask Airway Using Ultrasonography in Patients Undergoing General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27888. doi: 10.7759/cureus.27888. eCollection 2022 Aug.
- Beck CE, Rudolp D, Becke-Jakob K, Schindler E, Etspuler A, Trapp A, Fink G, Muller-Lobeck L, Roher K, Genahr A, Eich C, Sumpelmann R. Real fasting times and incidence of pulmonary aspiration in children: Results of a German prospective multicenter observational study. Paediatr Anaesth. 2019 Oct;29(10):1040-1045. doi: 10.1111/pan.13725. Epub 2019 Sep 4.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。