Effet de la pression téléexpiratoire positive sur le volume résiduel gastrique
17 mai 2024 mis à jour par: Duygu Akyol
L'effet de la pression positive fin d'expiration sur le volume résiduel gastrique en chirurgie ambulatoire pédiatrique élective où un masque laryngé est appliqué
Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, il était prévu d'évaluer l'effet de la pression expiratoire positive sur le volume résiduel gastrique chez les patients qui subiront une chirurgie pédiatrique ambulatoire avec application d'un masque laryngé aux dates spécifiées.
Les patients âgés de 1 à 11 ans, ASA I-II et subissant une chirurgie abdominale basse et génito-urinaire ambulatoire ont été inclus dans l'étude.
Étant donné que l'utilisation de la pression expiratoire positive varie dans notre clinique en fonction de la préférence de l'anesthésiologiste, l'effet de cette application sur le volume gastrique sera également évalué principalement par l'enregistrement d'images par échographie gastrique à certaines périodes périopératoires.
Deuxièmement, l'effet de cette pression expiratoire positive sur les paramètres mécaniques du ventilateur et les pressions des voies respiratoires seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Akyol, M.d
- Numéro de téléphone: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Musa Akdağ, M.d
- Numéro de téléphone: +905317347672
- E-mail: musaakdag33@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, 90 patients étaient prévus pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques qui subiront une chirurgie mineure ambulatoire élective (abdominale inférieure et urogénitale)
- 1-11 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2 groupes de patients
- Patients qui ont complètement faim et dont la période de jeûne est adaptée à leur âge et à leur régime alimentaire.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la période de jeûne n'est pas appropriée
- Chirurgies abdominales aiguës et urgences
- Groupe de patients ASA 3-4
- Patients souffrant de maladies ou prenant des médicaments qui affecteront le temps de vidange gastrique
- Mise en place antérieure d'une sonde nasogastrique et réopération • Patients présentant des difficultés respiratoires connues ou un échec d'ajustement du masque laryngé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume résiduel gastrique
Délai: en préopératoire, en peropératoire après la pose du masque laryngé, avant le retrait du masque laryngé à la fin de l'intervention chirurgicale
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L'objectif principal de cette étude est de mesurer le volume résiduel gastrique avec des mesures d'échographie gastrique peropératoire.
Le volume résiduel gastrique sera calculé selon les mesures d'échographie gastrique.
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en préopératoire, en peropératoire après la pose du masque laryngé, avant le retrait du masque laryngé à la fin de l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions des voies respiratoires
Délai: processus peropératoire
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L'objectif secondaire de cette étude était d'évaluer l'effet des pressions positives de fin d'expiration sur les pressions des voies respiratoires.
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processus peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Gunasekaran A, Govindaraj K, Gupta SL, Vinayagam S, Mishra SK. Comparison of Gastric Insufflation Volume Between Ambu AuraGain and ProSeal Laryngeal Mask Airway Using Ultrasonography in Patients Undergoing General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27888. doi: 10.7759/cureus.27888. eCollection 2022 Aug.
- Beck CE, Rudolp D, Becke-Jakob K, Schindler E, Etspuler A, Trapp A, Fink G, Muller-Lobeck L, Roher K, Genahr A, Eich C, Sumpelmann R. Real fasting times and incidence of pulmonary aspiration in children: Results of a German prospective multicenter observational study. Paediatr Anaesth. 2019 Oct;29(10):1040-1045. doi: 10.1111/pan.13725. Epub 2019 Sep 4.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .