Effect van positieve eindexpiratoire druk op het maagrestvolume
17 mei 2024 bijgewerkt door: Duygu Akyol
Het effect van eind-expiratoire positieve druk op het maagrestvolume bij electieve poliklinische kinderchirurgie waarbij een larynxmasker wordt aangebracht
Dit onderzoek is opgezet als een prospectief observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie was het de bedoeling om het effect van positieve eindexpiratoire druk op het maagrestvolume te evalueren bij patiënten die op de gespecificeerde data een poliklinische kinderchirurgie zullen ondergaan waarbij een larynxmasker zal worden aangebracht.
Patiënten in de leeftijd van 1-11 jaar, ASA I-II en die een poliklinische operatie aan de onderbuik en urogenitale chirurgie ondergingen, werden in het onderzoek geïncludeerd.
Omdat het gebruik van positieve eind-expiratoire druk in onze kliniek varieert, afhankelijk van de voorkeur van de anesthesioloog, zal het effect van deze toepassing op het maagvolume ook voornamelijk worden geëvalueerd door het opnemen van beelden met maag-echografie tijdens bepaalde peri-operatieve perioden.
Ten tweede zal het effect van deze positieve eindexpiratoire druk op de parameters van het mechanische beademingsapparaat en de luchtwegdruk worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Duygu Akyol, M.d
- Telefoonnummer: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Musa Akdağ, M.d
- Telefoonnummer: +905317347672
- E-mail: musaakdag33@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek waren in totaal 90 patiënten gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die een electieve poliklinische kleine operatie zullen ondergaan (onderbuik en urogenitaal)
- 1-11 jaar oud
- American Society of Anesthesiology (ASA) classificatie 1-2 patiëntgroepen
- Patiënten die volledige honger hebben en van wie de vastenperiode geschikt is voor hun leeftijd en dieet.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de vastenperiode niet geschikt is
- Acute buik- en spoedoperaties
- ASA 3-4 patiëntengroep
- Patiënten met ziekten of medicijngebruik die de maagledigingstijd beïnvloeden
- Eerdere plaatsing en heroperatie van een neussonde • Patiënten met een bekende moeilijke luchtweg of het niet passen van het larynxmasker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag restvolume
Tijdsspanne: preoperatief, intraoperatief na plaatsing van het larynxmasker, vóór verwijdering van het larynxmasker aan het einde van de operatie
|
Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van het maagresiduvolume met behulp van peroperatieve maag-echografiemetingen.
Het maagresiduvolume wordt berekend op basis van maag-echografiemetingen.
|
preoperatief, intraoperatief na plaatsing van het larynxmasker, vóór verwijdering van het larynxmasker aan het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luchtwegdruk
Tijdsspanne: intraoperatief proces
|
Het secundaire doel van dit onderzoek was het evalueren van het effect van positieve eindexpiratoire druk op de luchtwegdruk
|
intraoperatief proces
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Gunasekaran A, Govindaraj K, Gupta SL, Vinayagam S, Mishra SK. Comparison of Gastric Insufflation Volume Between Ambu AuraGain and ProSeal Laryngeal Mask Airway Using Ultrasonography in Patients Undergoing General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27888. doi: 10.7759/cureus.27888. eCollection 2022 Aug.
- Beck CE, Rudolp D, Becke-Jakob K, Schindler E, Etspuler A, Trapp A, Fink G, Muller-Lobeck L, Roher K, Genahr A, Eich C, Sumpelmann R. Real fasting times and incidence of pulmonary aspiration in children: Results of a German prospective multicenter observational study. Paediatr Anaesth. 2019 Oct;29(10):1040-1045. doi: 10.1111/pan.13725. Epub 2019 Sep 4.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .