Vliv pozitivního tlaku na konci výdechu na zbytkový objem žaludku
17. května 2024 aktualizováno: Duygu Akyol
Vliv pozitivního tlaku na konci výdechu na reziduální objem žaludku u elektivní dětské ambulantní chirurgie, kde se aplikuje laryngeální maska
Tato studie byla navržena jako prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V této studii bylo plánováno zhodnocení vlivu pozitivního end-exspiračního tlaku na reziduální objem žaludku u pacientů, kteří podstoupí ambulantní pediatrickou operaci s aplikací laryngeální masky v uvedených termínech.
Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 1-11 let, ASA I-II a podstupující ambulantní operaci v podbřišku a urogenitální oblasti.
Vzhledem k tomu, že použití pozitivního endexspiračního tlaku se na naší klinice liší v závislosti na preferenci anesteziologa, bude vliv této aplikace na žaludeční objem také hodnocen především záznamem snímků s ultrasonografií žaludku v určitých perioperačních časových obdobích.
Sekundárně bude hodnocen vliv tohoto pozitivního endexspiračního tlaku na parametry mechanického ventilátoru a tlaky v dýchacích cestách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Duygu Akyol, M.d
- Telefonní číslo: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Musa Akdağ, M.d
- Telefonní číslo: +905317347672
- E-mail: musaakdag33@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo plánováno celkem 90 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti, kteří podstoupí elektivní ambulantní menší chirurgický výkon (dolní část břicha a urogenitální)
- 1-11 let
- Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2 skupiny pacientů
- Pacienti, kteří jsou plně hladoví a jejichž období hladovění je přiměřené jejich věku a dietě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž období hladovění není vhodné
- Akutní břišní a urgentní operace
- Skupina pacientů ASA 3-4
- Pacienti s onemocněním nebo užíváním léků, které ovlivní dobu vyprazdňování žaludku
- Předchozí zavedení a reoperace nazogastrické sondy • Pacienti se známými obtížnými dýchacími cestami nebo se selháním nasazení laryngeální masky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: předoperačně, peroperačně po nasazení laryngeální masky, před odstraněním laryngeální masky na konci operace
|
Primárním účelem této studie je měření reziduálního objemu žaludku pomocí peroperačních ultrasonografických měření žaludku.
Reziduální objem žaludku bude vypočítán podle ultrasonografických měření žaludku.
|
předoperačně, peroperačně po nasazení laryngeální masky, před odstraněním laryngeální masky na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaky v dýchacích cestách
Časové okno: intraoperační proces
|
Sekundárním cílem této studie bylo vyhodnotit vliv pozitivních tlaků na konci výdechu na tlaky v dýchacích cestách
|
intraoperační proces
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Gunasekaran A, Govindaraj K, Gupta SL, Vinayagam S, Mishra SK. Comparison of Gastric Insufflation Volume Between Ambu AuraGain and ProSeal Laryngeal Mask Airway Using Ultrasonography in Patients Undergoing General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27888. doi: 10.7759/cureus.27888. eCollection 2022 Aug.
- Beck CE, Rudolp D, Becke-Jakob K, Schindler E, Etspuler A, Trapp A, Fink G, Muller-Lobeck L, Roher K, Genahr A, Eich C, Sumpelmann R. Real fasting times and incidence of pulmonary aspiration in children: Results of a German prospective multicenter observational study. Paediatr Anaesth. 2019 Oct;29(10):1040-1045. doi: 10.1111/pan.13725. Epub 2019 Sep 4.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt