Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen residual gástico
17 de mayo de 2024 actualizado por: Duygu Akyol
El efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen residual gástrico en cirugía electiva pediátrica ambulatoria donde se aplica una mascarilla laríngea
Este estudio fue diseñado como un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se planificó evaluar el efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre el volumen residual gástrico en pacientes que se someterán a cirugía pediátrica ambulatoria con aplicación de mascarilla laríngea en las fechas especificadas.
Se incluyeron en el estudio pacientes de 1 a 11 años, ASA I-II y sometidos a cirugía genitourinaria y abdominal inferior ambulatoria.
Dado que el uso de presión positiva al final de la espiración varía en nuestra clínica según la preferencia del anestesiólogo, el efecto de esta aplicación sobre el volumen gástrico también se evaluará principalmente mediante el registro de imágenes con ecografía gástrica en ciertos períodos perioperatorios.
En segundo lugar, se evaluará el efecto de esta presión positiva al final de la espiración sobre los parámetros del ventilador mecánico y las presiones de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Akyol, M.d
- Número de teléfono: +905447616034
- Correo electrónico: dr.duyguaygun@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Akdağ, M.d
- Número de teléfono: +905317347672
- Correo electrónico: musaakdag33@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se planificó un total de 90 pacientes para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que se someterán a cirugía menor electiva ambulatoria (abdominal inferior y urogenital)
- 1-11 años
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) 1-2 grupos de pacientes
- Pacientes que tienen hambre total y cuyo período de ayuno es el adecuado a su edad y dieta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo periodo de ayuno no es el adecuado
- Cirugías abdominales agudas y de urgencia.
- Grupo de pacientes ASA 3-4
- Pacientes con enfermedades o uso de medicamentos que afectarán el tiempo de vaciado gástrico.
- Colocación previa de sonda nasogástrica y reintervención • Pacientes con vía aérea difícil conocida o que no se ajustan a la mascarilla laríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, intraoperatoriamente después de la colocación de la máscara laríngea, antes de retirar la máscara laríngea al final de la cirugía
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El objetivo principal de este estudio es medir el volumen residual gástrico con mediciones de ecografía gástrica peroperatoria.
El volumen residual gástrico se calculará según mediciones de ecografía gástrica.
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preoperatoriamente, intraoperatoriamente después de la colocación de la máscara laríngea, antes de retirar la máscara laríngea al final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: proceso intraoperatorio
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El objetivo secundario de este estudio fue evaluar el efecto de las presiones positivas al final de la espiración sobre las presiones de las vías respiratorias.
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proceso intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma G, Jacob R, Mahankali S, Ravindra MN. Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study. Indian J Anaesth. 2018 Oct;62(10):753-758. doi: 10.4103/ija.IJA_147_18.
- Gunasekaran A, Govindaraj K, Gupta SL, Vinayagam S, Mishra SK. Comparison of Gastric Insufflation Volume Between Ambu AuraGain and ProSeal Laryngeal Mask Airway Using Ultrasonography in Patients Undergoing General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Aug 11;14(8):e27888. doi: 10.7759/cureus.27888. eCollection 2022 Aug.
- Beck CE, Rudolp D, Becke-Jakob K, Schindler E, Etspuler A, Trapp A, Fink G, Muller-Lobeck L, Roher K, Genahr A, Eich C, Sumpelmann R. Real fasting times and incidence of pulmonary aspiration in children: Results of a German prospective multicenter observational study. Paediatr Anaesth. 2019 Oct;29(10):1040-1045. doi: 10.1111/pan.13725. Epub 2019 Sep 4.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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