腸内フローラと代謝物に基づくアレルギー性鼻炎治療における鎮気復正のメカニズムの研究
ZhenQi FuZheng 顆粒は、人体の免疫機能を改善し、骨髄と副腎皮質の機能を保護し、伝統的な中国医学のケア、特に手術後、化学療法後、鼻炎などの免疫不均衡疾患の陽性機能の回復を促進するために使用されています。 。
このプロジェクトは、臨床コホート研究と応用基礎研究を組み合わせて、AR（アレルギー性鼻炎）標本ライブラリ、細胞および動物モデル実験を確立し、ARにおけるZhenQiFuZheng顆粒の治療メカニズムをさらに評価することを目的としています。
私たちは、ZhenQi FuZheng 顆粒が AR 患者の鼻炎症因子と鼻分泌物の代謝オミクス変化を引き起こし、アレルギー性鼻炎の 2 型炎症レベルを改善する可能性があると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Cheng
- 電話番号：+8613776620807
- メール：chenglei@jsph.org.cn
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
コンタクト：
- Cheng Lei, Chief physician
- 電話番号：0086-13776620807
- メール：chenglei@jsph.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人患者（18～65歳）。
- 南京医科大学第一付属病院耳鼻咽喉科を受診し、アレルギー性鼻炎と診断された患者さん。
除外基準:
- 検体や問診票の採取を拒否した患者。
- アレルギー性鼻炎以外の鼻疾患（鼻乳頭腫、鼻悪性腫瘍など）を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アレルギー性鼻炎
ZhenQi FuZheng 顆粒 (ShiDaiYangGuang) 1回1袋、1日2回。 4週間経口投与。 |
1回1袋、1日2回。
4週間経口投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻結膜炎の生活の質に関するアンケート
時間枠：12週間
|
患者は治療の前後にアンケートによってスコアリングされ、治療前後のスコアの変化が主要評価項目となった
|
12週間
|
|
痛みの視覚的アナログスコア
時間枠：12週間
|
患者は治療の前後にアンケートによってスコアリングされ、治療前後のスコアの変化が主要評価項目となった
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Wang XD, Zheng M, Lou HF, Wang CS, Zhang Y, Bo MY, Ge SQ, Zhang N, Zhang L, Bachert C. An increased prevalence of self-reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016 Aug;71(8):1170-80. doi: 10.1111/all.12874. Epub 2016 Apr 13.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月19日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。