Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het mechanisme van ZhenQiFuZheng bij de behandeling van allergische rhinitis op basis van darmflora en metabolieten

4 december 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
ZhenQi FuZheng-korrels zijn gebruikt om de immuunfunctie van het menselijk lichaam te verbeteren, de beenmerg- en bijnierschorsfunctie te beschermen en het herstel van de positieve functie in de traditionele Chinese geneeskunde te bevorderen, vooral bij ziekten die het immuunsysteem onevenwichtig maken, zoals postoperatief, chemotherapie en rhinitis . Dit project heeft tot doel een AR (allergische rhinitis) specimenbibliotheek, cel- en diermodelexperimenten op te zetten, waarbij klinisch cohortonderzoek wordt gecombineerd met toegepast fundamenteel onderzoek, en het therapeutische mechanisme van ZhenQiFuZheng-korrels in AR verder wordt beoordeeld. We gaan ervan uit dat ZhenQi FuZheng-korrels de metabole omics-veranderingen van nasale ontstekingsfactoren en nasale secreties bij AR-patiënten kunnen veroorzaken, waardoor het type 2-ontstekingsniveau van allergische rhinitis wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18-65 jaar).
  • Bij patiënten die de afdeling Otolaryngologie van het First Affiliated Hospital van de Nanjing Medical University bezochten, werd de diagnose allergische rhinitis gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden monster- en vragenlijstverzameling te accepteren.
  • Patiënten met andere neusziekten dan allergische rhinitis, zoals neuspapilloma en kwaadaardige neustumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allergische rhinitis

ZhenQi FuZheng-korrels (ShiDaiYangGuang)

1 zakje per keer, twee keer per dag. Oraal gedurende 4 weken.
Geneesmiddel: ZhenQi FuZheng-korrels (ShiDaiYangGuang)
1 zakje per keer, twee keer per dag. Oraal oraal gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhinoconjunctivitis Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat
12 weken
Visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten werden voor en na de behandeling gescoord via een vragenlijst, en de verandering in de score voor en na de behandeling was de primaire uitkomstmaat
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren