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Studio sul meccanismo di ZhenQiFuZheng nel trattamento della rinite allergica basato sulla flora intestinale e sui metaboliti

4 dicembre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
I granuli ZhenQi FuZheng sono stati utilizzati per migliorare la funzione immunitaria del corpo umano, proteggere il midollo osseo e la funzione della corteccia surrenale e promuovere il recupero della funzione positiva nella cura della medicina tradizionale cinese, in particolare nelle malattie da squilibrio immunitario come post-operatorie, chemioterapia e rinite . Questo progetto intende creare una biblioteca di campioni di AR (rinite allergica), esperimenti su modelli cellulari e animali, combinando la ricerca clinica di coorte con la ricerca di base applicata, valutare ulteriormente il meccanismo terapeutico dei granuli ZhenQiFuZheng nell'AR. Partiamo dal presupposto che i granuli ZhenQi FuZheng potrebbero causare cambiamenti metabolici omici dei fattori infiammatori nasali e delle secrezioni nasali nei pazienti con AR, migliorando così il livello di infiammazione di tipo 2 della rinite allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-65 anni).
  • Pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Nanchino e a cui è stata diagnosticata una rinite allergica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di accettare la raccolta di campioni e questionari.
  • Pazienti che avevano malattie nasali diverse dalla rinite allergica, come papilloma nasale e tumore maligno nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinite allergica

Granuli ZhenQi FuZheng (ShiDaiYangGuang)

1 busta alla volta, due volte al giorno. Orale per 4 settimane.
Droga: Granuli ZhenQi FuZheng (ShiDaiYangGuang)
1 busta alla volta, due volte al giorno. Orale per via orale per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria
12 settimane
Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai pazienti è stato assegnato un punteggio tramite questionario prima e dopo il trattamento e la variazione del punteggio prima e dopo il trattamento era la misura di esito primaria
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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