Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a ZhenQiFuZheng mechanizmusáról az allergiás rhinitis kezelésében a bélflórán és az anyagcseretermékeken alapuló

2024. május 19. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A ZhenQi FuZheng granulátumot az emberi test immunfunkciójának javítására, a csontvelő és a mellékvesekéreg működésének védelmére, valamint a pozitív funkció helyreállításának elősegítésére használták a hagyományos kínai orvoslásban, különösen az immunrendszer egyensúlyhiányos betegségeivel, mint a műtét utáni, kemoterápia és nátha. . A projekt célja az AR (allergiás nátha) mintakönyvtár létrehozása, sejt- és állatmodell-kísérletek létrehozása, a klinikai kohorsz-kutatás és az alkalmazott alapkutatás kombinálásával, valamint a ZhenQiFuZheng granulátum terápiás mechanizmusának további felmérése AR-ban. Feltételezzük, hogy a ZhenQi FuZheng granulátum az orrgyulladásos faktorok és az orrváladék metabolikus változásait okozhatja AR betegekben, így javítva az allergiás rhinitis 2-es típusú gyulladásos szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18-65 év).
  • Azok a betegek, akik felkeresték a Nanjing Orvostudományi Egyetem első társkórházának fül-orr-gégészeti osztályát, és allergiás náthaként diagnosztizálták őket.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a minta- és kérdőívfelvétel átvételét.
  • Olyan betegek, akiknek az allergiás rhinitistől eltérő orrbetegségük volt, például orr-papilloma és orr rosszindulatú daganata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Allergiás nátha

ZhenQi FuZheng granulátum (ShiDaiYangGuang)

Egyszerre 1 zacskó, naponta kétszer. Szájon át 4 hétig.
Drog: ZhenQi FuZheng granulátum (ShiDaiYangGuang)
Egyszerre 1 zacskó, naponta kétszer. Szájon át, 4 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rhinoconjunctivitis Életminőség Kérdőív
Időkeret: 12 hét
A betegeket kérdőívvel pontozták a kezelés előtt és után, és a kezelés előtti és utáni pontszám változása volt az elsődleges eredménymérő
12 hét
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
Időkeret: 12 hét
A betegeket kérdőívvel pontozták a kezelés előtt és után, és a kezelés előtti és utáni pontszám változása volt az elsődleges eredménymérő
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinitis, allergiás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel