基于肠道菌群及代谢产物的镇气扶正治疗过敏性鼻炎的机制研究
真气扶正颗粒在中医护理中用于提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能，促进阳性功能的恢复，特别是针对手术后、化疗、鼻炎等免疫失衡疾病。
本项目拟建立AR（过敏性鼻炎）标本库、细胞及动物模型实验，将临床队列研究与应用基础研究相结合，进一步评估珍气扶正颗粒治疗AR的治疗机制。
我们推测真气扶正颗粒可以引起AR患者鼻腔炎症因子和鼻腔分泌物的代谢组学变化，从而改善变应性鼻炎的2型炎症水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Cheng
- 电话号码：+8613776620807
- 邮箱：chenglei@jsph.org.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-65 岁）。
- 患者就诊于南京医科大学第一附属医院耳鼻喉科，诊断为过敏性鼻炎。
排除标准：
- 拒绝接受标本和问卷采集的患者。
- 患有除过敏性鼻炎以外的鼻部疾病，如鼻乳头状瘤、鼻恶性肿瘤等患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：过敏性鼻炎
真气扶正颗粒（时代阳光） 一次1袋，一日两次。 口服4周。 |
一次1袋，一日两次。
口服，连续4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻结膜炎生活质量问卷
大体时间：12周
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治疗前后通过问卷对患者进行评分，治疗前后评分的变化是主要结局指标
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12周
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疼痛视觉模拟评分
大体时间：12周
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治疗前后通过问卷对患者进行评分，治疗前后评分的变化是主要结局指标
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Wang XD, Zheng M, Lou HF, Wang CS, Zhang Y, Bo MY, Ge SQ, Zhang N, Zhang L, Bachert C. An increased prevalence of self-reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016 Aug;71(8):1170-80. doi: 10.1111/all.12874. Epub 2016 Apr 13.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月19日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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