Estudo sobre o mecanismo de ZhenQiFuZheng no tratamento da rinite alérgica com base na flora intestinal e nos metabólitos
4 de dezembro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Os grânulos de ZhenQi FuZheng têm sido usados para melhorar a função imunológica do corpo humano, proteger a medula óssea e a função do córtex adrenal e promover a recuperação da função positiva nos cuidados da medicina tradicional chinesa, especialmente com doenças de desequilíbrio imunológico como pós-cirurgia, quimioterapia e rinite .
Este projeto pretende estabelecer uma biblioteca de espécimes de AR (rinite alérgica), experimentos com modelos celulares e animais, combinando pesquisa de coorte clínica com pesquisa básica aplicada, avaliando ainda mais o mecanismo terapêutico dos grânulos de ZhenQiFuZheng em AR.
Assumimos que os grânulos de ZhenQi FuZheng poderiam causar alterações metabólicas ômicas de fatores inflamatórios nasais e secreções nasais em pacientes com RA, melhorando assim o nível de inflamação tipo 2 da rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Cheng
- Número de telefone: +8613776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contato:
- Cheng Lei, Chief physician
- Número de telefone: 0086-13776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18-65 anos).
- Pacientes que visitaram o Departamento de Otorrinolaringologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Nanjing e foram diagnosticados como rinite alérgica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a aceitar a coleta de amostras e questionários.
- Pacientes que apresentavam outras doenças nasais além da rinite alérgica, como papiloma nasal e tumor maligno nasal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rinite alérgica
Grânulos ZhenQi FuZheng (ShiDaiYangGuang) 1 saco de cada vez, duas vezes ao dia. Oral por 4 semanas. |
1 saco de cada vez, duas vezes ao dia.
Oral por via oral durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida para rinoconjuntivite
Prazo: 12 semanas
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Os pacientes foram pontuados por questionário antes e depois do tratamento, e a mudança na pontuação antes e depois do tratamento foi o desfecho primário
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12 semanas
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Pontuação Visual Analógica para dor
Prazo: 12 semanas
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Os pacientes foram pontuados por questionário antes e depois do tratamento, e a mudança na pontuação antes e depois do tratamento foi o desfecho primário
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Wang XD, Zheng M, Lou HF, Wang CS, Zhang Y, Bo MY, Ge SQ, Zhang N, Zhang L, Bachert C. An increased prevalence of self-reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016 Aug;71(8):1170-80. doi: 10.1111/all.12874. Epub 2016 Apr 13.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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