Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ZhenQiFuZhengs mekanisme i behandlingen af ​​allergisk rhinitis baseret på tarmflora og metabolitter

ZhenQi FuZheng granulat er blevet brugt til at forbedre immunfunktionen af ​​menneskekroppen, beskytte knoglemarven og binyrebarkens funktion og fremme genoprettelsen af ​​positiv funktion i traditionel kinesisk medicinbehandling, især med immunubalancesygdomme som post-kirurgi, kemoterapi og rhinitis . Dette projekt har til hensigt at etablere AR (allergisk rhinitis) prøvebibliotek, celle- og dyremodeleksperiment, der kombinerer klinisk kohorteforskning med anvendt grundforskning, yderligere vurdere den terapeutiske mekanisme af ZhenQiFuZheng granulat i AR. Vi antager, at ZhenQi FuZheng-granulat kan forårsage metaboliske omics-ændringer af nasale inflammatoriske faktorer og nasale sekretioner hos AR-patienter og dermed forbedre type 2-inflammationsniveauet af allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-65 år).
  • Patienter, der besøgte afdelingen for otolaryngologi på det første tilknyttede hospital på Nanjing Medical University og er diagnosticeret som allergisk rhinitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at acceptere prøve- og spørgeskemaindsamling.
  • Patienter, der havde andre nasale sygdomme end allergisk rhinitis, såsom nasal papilloma og nasal malign tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allergisk rhinitis

ZhenQi FuZheng granulat (ShiDaiYangGuang)

1 pose ad gangen, to gange om dagen. Oral i 4 uger.

1 pose ad gangen, to gange om dagen. Oralt oralt i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Patienterne blev scoret af spørgeskema før og efter behandling, og ændringen i score før og efter behandling var det primære resultatmål
12 uger
Visuel Analog Score for smerte
Tidsramme: 12 uger
Patienterne blev scoret af spørgeskema før og efter behandling, og ændringen i score før og efter behandling var det primære resultatmål
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

3
Abonner