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Studie zum Mechanismus von ZhenQiFuZheng bei der Behandlung von allergischer Rhinitis basierend auf Darmflora und Metaboliten

4. Dezember 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
ZhenQi FuZheng-Granulat wird in der traditionellen chinesischen Medizin eingesetzt, um die Immunfunktion des menschlichen Körpers zu verbessern, das Knochenmark und die Funktion der Nebennierenrinde zu schützen und die Wiederherstellung positiver Funktionen zu fördern, insbesondere bei Erkrankungen des Immunsystems mit Ungleichgewicht wie nach Operationen, Chemotherapie und Rhinitis . Ziel dieses Projekts ist es, eine Probenbibliothek für AR (allergische Rhinitis) sowie Zell- und Tiermodellexperimente einzurichten, klinische Kohortenforschung mit angewandter Grundlagenforschung zu kombinieren und den therapeutischen Mechanismus von ZhenQiFuZheng-Granulat bei AR weiter zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass das ZhenQi FuZheng-Granulat bei AR-Patienten metabolische Omics-Veränderungen von nasalen Entzündungsfaktoren und Nasensekreten verursachen und so das Typ-2-Entzündungsniveau der allergischen Rhinitis verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18-65 Jahre).
  • Patienten, die die Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des ersten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Nanjing aufgesucht haben und bei denen eine allergische Rhinitis diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Entnahme von Proben und Fragebögen verweigerten.
  • Patienten, die andere Nasenerkrankungen als allergische Rhinitis hatten, wie z. B. Nasenpapillome und bösartige Nasentumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allergischer Schnupfen

ZhenQi FuZheng Granulat (ShiDaiYangGuang)

1 Beutel auf einmal, zweimal täglich. Oral für 4 Wochen.
Arzneimittel: ZhenQi FuZheng Granulat (ShiDaiYangGuang)
1 Beutel auf einmal, zweimal täglich. Oral oral für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung anhand eines Fragebogens bewertet, und die Veränderung der Punktzahl vor und nach der Behandlung war das primäre Ergebnismaß
12 Wochen
Visueller Analog-Score für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung anhand eines Fragebogens bewertet, und die Veränderung der Punktzahl vor und nach der Behandlung war das primäre Ergebnismaß
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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