Studie o mechanismu ZhenQiFuZheng v léčbě alergické rýmy na základě střevní flóry a metabolitů
19. května 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Granule ZhenQi FuZheng se používají ke zlepšení imunitní funkce lidského těla, ochraně kostní dřeně a funkce kůry nadledvin a podpoře obnovy pozitivních funkcí v péči tradiční čínské medicíny, zejména při onemocněních imunitní nerovnováhy, jako je pooperační stav, chemoterapie a rýma. .
Tento projekt má za cíl založit knihovnu vzorků AR (alergická rýma), experiment s buněčným a zvířecím modelem, kombinující klinický kohortový výzkum s aplikovaným základním výzkumem, dále posoudit terapeutický mechanismus granulí ZhenQiFuZheng v AR.
Předpokládáme, že granule ZhenQi FuZheng by mohly způsobit metabolické omické změny nosních zánětlivých faktorů a nosní sekrece u pacientů s AR, a tím zlepšit úroveň zánětu 2. typu u alergické rýmy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Cheng
- Telefonní číslo: +8613776620807
- E-mail: chenglei@jsph.org.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18-65 let).
- Pacienti, kteří navštívili Otorinolaryngologickou kliniku První přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Nanjingu a jsou diagnostikováni jako alergická rýma.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli přijmout odběr vzorků a dotazníků.
- Pacienti, kteří měli nosní onemocnění jiná než alergická rýma, jako je nosní papilom a nosní maligní nádor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alergická rýma
ZhenQi FuZheng granule (ShiDaiYangGuang) 1 sáček najednou, dvakrát denně. Orální po dobu 4 týdnů. |
1 sáček najednou, dvakrát denně.
Orálně perorálně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života při rinokonjunktivitidě
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti byli skórováni dotazníkem před a po léčbě a změna skóre před a po léčbě byla primárním měřítkem výsledku
|
12 týdnů
|
|
Vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti byli skórováni dotazníkem před a po léčbě a změna skóre před a po léčbě byla primárním měřítkem výsledku
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Wang XD, Zheng M, Lou HF, Wang CS, Zhang Y, Bo MY, Ge SQ, Zhang N, Zhang L, Bachert C. An increased prevalence of self-reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016 Aug;71(8):1170-80. doi: 10.1111/all.12874. Epub 2016 Apr 13.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .