- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427577
장내 식물상 및 대사산물을 기반으로 한 알레르기성 비염 치료에서 ZhenQiFuZheng의 기전 연구
2024년 12월 4일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
ZhenQi FuZheng 과립은 인체의 면역 기능을 향상시키고, 골수 및 부신 피질 기능을 보호하며, 특히 수술 후, 화학 요법 및 비염과 같은 면역 불균형 질환에 대해 한의학 치료에서 긍정적인 기능의 회복을 촉진하는 데 사용되었습니다. .
이 프로젝트는 임상 코호트 연구와 응용 기초 연구를 결합하여 AR(알레르기성 비염) 표본 라이브러리, 세포 및 동물 모델 실험을 구축하고 AR에서 ZhenQiFuZheng 과립의 치료 메커니즘을 추가로 평가할 계획입니다.
우리는 ZhenQi FuZheng 과립이 AR 환자의 비강 염증 인자 및 비강 분비물의 대사 오믹스 변화를 유발하여 알레르기 비염의 2형 염증 수준을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Cheng
- 전화번호: +8613776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Cheng Lei, Chief physician
- 전화번호: 0086-13776620807
- 이메일: chenglei@jsph.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-65세).
- 난징의과대학 제1부속병원 이비인후과를 방문하여 알레르기성 비염 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 검체 및 설문지 수집을 거부한 환자
- 알레르기성 비염 이외의 비강유두종, 비강악성종양 등의 비강질환이 있었던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알레르기 성 비염
ZhenQi FuZheng 과립 (ShiDaiYangGuang) 1회 1봉, 하루 2회. 4주 동안 경구 복용. |
1회 1봉, 하루 2회.
4주 동안 경구로 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결막염 삶의 질 설문지
기간: 12주
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환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
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12주
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 12주
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환자들은 치료 전과 치료 후 설문지를 통해 점수를 매겼으며, 치료 전후의 점수 변화가 주요 결과 척도였습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
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- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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