Estudio sobre el mecanismo de ZhenQiFuZheng en el tratamiento de la rinitis alérgica basado en la flora y los metabolitos intestinales
19 de mayo de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Los gránulos de ZhenQi FuZheng se han utilizado para mejorar la función inmune del cuerpo humano, proteger la función de la médula ósea y la corteza suprarrenal y promover la recuperación de la función positiva en el cuidado de la medicina tradicional china, especialmente en enfermedades de desequilibrio inmunológico como poscirugía, quimioterapia y rinitis. .
Este proyecto tiene como objetivo establecer una biblioteca de muestras de AR (rinitis alérgica), un experimento de modelos celulares y animales, combinando la investigación de cohortes clínicas con la investigación básica aplicada, y evaluar más a fondo el mecanismo terapéutico de los gránulos de ZhenQiFuZheng en AR.
Suponemos que los gránulos de ZhenQi FuZheng podrían causar cambios ómicos metabólicos de los factores inflamatorios nasales y las secreciones nasales en pacientes con AR, mejorando así el nivel de inflamación tipo 2 de la rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Cheng
- Número de teléfono: +8613776620807
- Correo electrónico: chenglei@jsph.org.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-65 años).
- Pacientes que visitaron el Departamento de Otorrinolaringología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing y fueron diagnosticados con rinitis alérgica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a aceptar la recogida de muestras y cuestionarios.
- Pacientes que tuvieran enfermedades nasales distintas a la rinitis alérgica, como papiloma nasal y tumor maligno nasal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rinitis alérgica
Gránulos de ZhenQi FuZheng (ShiDaiYangGuang) 1 bolsa a la vez, dos veces al día. Oral durante 4 semanas. |
1 bolsa a la vez, dos veces al día.
Oral por vía oral durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida sobre rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pacientes fueron calificados mediante un cuestionario antes y después del tratamiento, y el cambio en la puntuación antes y después del tratamiento fue la medida de resultado primaria.
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12 semanas
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Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pacientes fueron calificados mediante un cuestionario antes y después del tratamiento, y el cambio en la puntuación antes y después del tratamiento fue la medida de resultado primaria.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Digheari A, Mahboub B, Tarraf H, Yucel T, Annesi-Maesano I, Doble A, Lahlou A, Tariq L, Aziz F, El Hasnaoui A. The clinical burden of allergic rhinitis in five Middle Eastern countries: results of the SNAPSHOT program. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 Nov 19;14:63. doi: 10.1186/s13223-018-0298-x. eCollection 2018.
- Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016 Sep;46(9):1139-51. doi: 10.1111/cea.12780.
- Wang XD, Zheng M, Lou HF, Wang CS, Zhang Y, Bo MY, Ge SQ, Zhang N, Zhang L, Bachert C. An increased prevalence of self-reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016 Aug;71(8):1170-80. doi: 10.1111/all.12874. Epub 2016 Apr 13.
- Cheng L, Chen J, Fu Q, He S, Li H, Liu Z, Tan G, Tao Z, Wang D, Wen W, Xu R, Xu Y, Yang Q, Zhang C, Zhang G, Zhang R, Zhang Y, Zhou B, Zhu D, Chen L, Cui X, Deng Y, Guo Z, Huang Z, Huang Z, Li H, Li J, Li W, Li Y, Xi L, Lou H, Lu M, Ouyang Y, Shi W, Tao X, Tian H, Wang C, Wang M, Wang N, Wang X, Xie H, Yu S, Zhao R, Zheng M, Zhou H, Zhu L, Zhang L. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2018 Jul;10(4):300-353. doi: 10.4168/aair.2018.10.4.300.
- Li K, Chen Y, Jiang R, Chen D, Wang H, Xiong W, Li D, Liu Z, Li X, Li J, Yuan K. Protective effects of astragaloside IV against ovalbumin-induced allergic rhinitis are mediated by T-box protein expressed in T cells/GATA-3 and forkhead box protein 3/retinoic acid-related orphan nuclear receptor gammat. Mol Med Rep. 2017 Aug;16(2):1207-1215. doi: 10.3892/mmr.2017.6685. Epub 2017 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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