Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om mekanismen til ZhenQiFuZheng i behandling av allergisk rhinitt basert på tarmflora og metabolitter

4. desember 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
ZhenQi FuZheng granulat har blitt brukt til å forbedre immunfunksjonen til menneskekroppen, beskytte beinmargen og binyrebarkens funksjon og fremme gjenoppretting av positiv funksjon i tradisjonell kinesisk medisinbehandling, spesielt med immunubalansesykdommer som post-kirurgi, kjemoterapi og rhinitt . Dette prosjektet har til hensikt å etablere AR (allergisk rhinitt) prøvebibliotek, celle- og dyremodelleksperiment, ved å kombinere klinisk kohortforskning med anvendt grunnforskning, videre vurdere den terapeutiske mekanismen til ZhenQiFuZheng-granuler i AR. Vi antar at ZhenQi FuZheng-granuler kan forårsake metabolske omics-endringer av nasale betennelsesfaktorer og nasale sekresjoner hos AR-pasienter, og dermed forbedre type 2-inflammasjonsnivået ved allergisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18-65 år).
  • Pasienter som besøkte avdelingen for otolaryngologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University og er diagnostisert som allergisk rhinitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å akseptere prøve- og spørreskjemainnsamling.
  • Pasienter som hadde andre nesesykdommer enn allergisk rhinitt, som nesepapillom og nasal ondartet svulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allergisk rhinitt

ZhenQi FuZheng granulat (ShiDaiYangGuang)

1 pose om gangen, to ganger om dagen. Oral i 4 uker.
Legemiddel: ZhenQi FuZheng granulat (ShiDaiYangGuang)
1 pose om gangen, to ganger om dagen. Oralt oralt i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet for nesekonjunktivitt
Tidsramme: 12 uker
Pasientene ble skåret med spørreskjema før og etter behandling, og endringen i skår før og etter behandling var det primære utfallsmålet
12 uker
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 12 uker
Pasientene ble skåret med spørreskjema før og etter behandling, og endringen i skår før og etter behandling var det primære utfallsmålet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-SR-304 ZhenQiFuZheng

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere