進行性肺がん患者の健康関連の転帰を改善するためのモバイル アプリケーション (THRIVE)
2026年7月9日 更新者：Jennifer Temel, MD、Massachusetts General Hospital
進行性肺がん患者の健康関連の転帰を改善するためのモバイルアプリケーションのランダム化試験
新たに進行性肺がんと診断された患者 250 名を対象に、THRIVE デジタル ヘルス アプリケーションと通常のケアを比較し、生活の質 (QOL)、身体的および精神的症状、対処法、自己効力感に対する THRIVE の効果を評価する多施設ランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
過去 12 週間以内に進行性肺がんと診断された 250 人の患者を対象に、THRIVE デジタル ヘルス アプリケーションと通常のケアを比較した多施設ランダム化対照試験で、患者が報告した QOL、身体症状、不安やうつ症状、対処法に対する介入の効果を調査しました。 、そして自己効力感。
参加者は 1 対 1 でランダム化され、研究部位と肺がんの種類によって層別化され、2 つの研究グループ間でこれらの要素がバランスよく表現されるようになります。
研究チームは、THRIVE に割り当てられた患者に iPad を提供し、iPad とデジタル アプリの使用方法について説明します。
研究チームは、THRIVEの短期および長期の影響を評価するために、登録時と登録後6週間、12週間、および24週間後に患者から報告された転帰測定を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Temel
- 電話番号：6177244000
- メール：jtemel@partners.org
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- University of California Los Angeles
-
コンタクト：
- Anne Walling
- メール：AWalling@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles、California、アメリカ、90073
- まだ募集していません
- Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
-
コンタクト：
- Anne Walling
- メール：anne.walling@va.gov
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
主任研究者：
- Jennifer Temel, MD
-
コンタクト：
- Jennifer Temel, MD
- 電話番号：617-724-4000
- メール：JTEMEL@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 過去12週間以内に治癒目的の治療を受けていない進行性非小細胞肺がん（NSCLC）、または進展期小細胞肺がん（SCLC）と診断された。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) = 0 ～ 2 (つまり、少なくとも歩行可能な状態まで、および起きている時間の約 50% 以上は完全に活動的)。
- THRIVE を英語で利用するのに十分な英語力 (注: 希望に応じて、患者はスペイン語でアウトカム評価を完了することもできます)。
除外基準:
- 重度のコントロールされていない精神障害（例：精神病性障害、双極性障害、大うつ病）またはその他の併存疾患（例：認知症、認知障害）があり、治療を担当する腫瘍科の臨床医が研究手順への参加を妨げると報告している場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：THRIVE デジタル ヘルス アプリ
介入に割り当てられた患者には、研究発行のタブレット コンピューターが提供され、そこから THRIVE デジタル ヘルス アプリにアクセスします。
研究スタッフは介入患者に包括的なチュートリアルとアプリの使用方法に関する詳細な指示を提供します。
チュートリアル セッションは、クリニックの予約中に直接、電話や Zoom ビデオ会議で実施できます。
参加者は、約 10 週間かけて希望のペースで介入モジュールを完了します。
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デジタルヘルスアプリへのアクセス
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介入なし：普段のお手入れ
通常の治療グループに割り当てられた患者は、デジタル アプリではなく、標準的な腫瘍治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療の機能評価 - 肺 (FACT-L)
時間枠：12週間
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生活の質 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI)
時間枠：12週間
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身体的症状 (スコアが高いほど症状が悪化していることを示します)
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12週間
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：12週間
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不安とうつ病の症状 (スコアが高いほど症状が悪化していることを示します)
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な対処法 (修正済み)
時間枠：12週間
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対処 (スコアが高いほど、対処戦略をよりよく使用していることを示します)
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12週間
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がんの自己効力感スケール
時間枠：12週間
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自己効力感 (スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)
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12週間
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ファクトエル
時間枠：24週間以上
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生活の質 (スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)
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24週間以上
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MDASI
時間枠：24週間以上
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身体的症状 (スコアが高いほど症状が悪化していることを示します)
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24週間以上
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ハズ
時間枠：24週間以上
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不安とうつ病の症状 (スコアが高いほど症状が悪化していることを示します)
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24週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月6日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。