Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Anwendung zur Verbesserung gesundheitsbezogener Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs (THRIVE)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Randomisierte Studie mit mobilen Anwendungen zur Verbesserung gesundheitsbezogener Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Randomisierte Multi-Site-Studie der digitalen Gesundheitsanwendung THRIVE im Vergleich zur üblichen Pflege zur Bewertung der Wirkung von THRIVE auf die Lebensqualität (QOL), physische und psychische Symptome, Bewältigung und Selbstwirksamkeit bei 250 Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Multi-Site-Studie der digitalen Gesundheitsanwendung THRIVE im Vergleich zur üblichen Versorgung bei 250 Patienten, bei denen innerhalb der letzten 12 Wochen fortgeschrittener Lungenkrebs diagnostiziert wurde, um die Wirkung der Intervention auf die vom Patienten berichtete Lebensqualität, körperliche Symptome, Angst- und Depressionssymptome sowie die Bewältigung zu untersuchen und Selbstwirksamkeit. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert und nach Studienort und Lungenkrebstyp geschichtet, um eine ausgewogene Darstellung dieser Faktoren zwischen den beiden Studiengruppen sicherzustellen. Das Studienteam wird den THRIVE-Patienten iPads zur Verfügung stellen und Anweisungen zur Verwendung des iPad und der digitalen App geben. Das Studienteam wird bei der Einschreibung und erneut sechs, 12 und 24 Wochen nach der Einschreibung patientenberichtete Ergebnismessungen durchführen, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen von THRIVE zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Noch keine Rekrutierung
        • Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Temel, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (größer oder gleich 18 Jahre)
  • Bei Ihnen wurde in den letzten 12 Wochen fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert, der nicht mit kurativer Absicht behandelt wird, oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) im fortgeschrittenen Stadium.
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0-2 (d. h. voll aktiv bis mindestens gehfähig und aufwärts und etwa mehr als 50 % der Wachstunden).
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um THRIVE auf Englisch nutzen zu können (Hinweis: Patienten können Ergebnismessungen bei Bedarf auf Spanisch durchführen).

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante unkontrollierte psychiatrische Störung (z. B. psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression) oder andere komorbide Erkrankung (z. B. Demenz, kognitive Beeinträchtigung), die nach Angaben des behandelnden Onkologen die Teilnahme an Studienverfahren verbieten würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: THRIVE Digitale Gesundheits-App
Patienten, die der Intervention zugewiesen sind, erhalten einen von der Studie ausgestellten Tablet-Computer, von dem aus sie auf die digitale Gesundheits-App THRIVE zugreifen können. Das Studienpersonal wird Interventionspatienten ein umfassendes Tutorial und detaillierte Anweisungen zur Verwendung der App geben. Tutorial-Sitzungen können persönlich während eines Kliniktermins, per Telefon und/oder per Zoom-Videokonferenz durchgeführt werden. Die Teilnehmer absolvieren die Interventionsmodule im gewünschten Tempo über einen Zeitraum von etwa 10 Wochen.
Verhalten: Digitale Gesundheits-App
Zugang zu einer digitalen Gesundheits-App
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die der Regelversorgungsgruppe zugeordnet sind, erhalten nicht die digitale App, sondern eine onkologische Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Lunge (FACT-L)
Zeitfenster: 12 Wochen
Lebensqualität (höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperliche Symptome (höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin)
12 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Angst- und Depressionssymptome (höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin)
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brief Cope (geändert)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewältigung (höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz der Bewältigungsstrategie hin)
12 Wochen
Selbstwirksamkeitsskala bei Krebs
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstwirksamkeit (höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit)
12 Wochen
FAKT-L
Zeitfenster: Über 24 Wochen
Lebensqualität (höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität)
Über 24 Wochen
MDASI
Zeitfenster: Über 24 Wochen
Körperliche Symptome (höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin)
Über 24 Wochen
HADS
Zeitfenster: Über 24 Wochen
Angst- und Depressionssymptome (höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin)
Über 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-091

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren