Mobilapplikation til at forbedre sundhedsrelaterede resultater hos patienter med avanceret lungekræft (THRIVE)
9. juli 2026 opdateret af: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Randomiseret forsøg med mobilapplikationer for at forbedre sundhedsrelaterede resultater hos patienter med avanceret lungekræft
Multi-site randomiseret undersøgelse af THRIVEs digitale sundhedsapplikation versus sædvanlig pleje for at evaluere effekten af THRIVE på livskvalitet (QOL), fysiske og psykologiske symptomer, mestring og self-efficacy hos 250 patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden lungekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multi-site randomiseret kontrolleret forsøg med THRIVE digital sundhedsapplikation versus sædvanlig pleje hos 250 patienter diagnosticeret med fremskreden lungekræft inden for de foregående 12 uger for at undersøge effekten af interventionen på patientrapporteret QOL, fysiske symptomer, angst- og depressionssymptomer, mestring , og selveffektivitet.
Deltagerne vil blive randomiseret på en 1:1 måde og stratificeret efter undersøgelsessted og lungekræfttype for at sikre en afbalanceret repræsentation af disse faktorer mellem de to undersøgelsesgrupper.
Undersøgelsesholdet vil give iPads til patienter, der er tilknyttet THRIVE og give instruktioner om, hvordan man bruger iPad og den digitale app.
Undersøgelsesteamet vil administrere patientrapporterede udfaldsmål ved indskrivning og igen seks, 12 og 24 uger efter tilmelding for at evaluere den kort- og langsigtede effekt af THRIVE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Temel
- Telefonnummer: 6177244000
- E-mail: jtemel@partners.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Rekruttering
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Anne Walling
- E-mail: AWalling@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- Ikke rekrutterer endnu
- Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
-
Kontakt:
- Anne Walling
- E-mail: anne.walling@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Temel, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Temel, MD
- Telefonnummer: 617-724-4000
- E-mail: JTEMEL@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (større end eller lig med 18 år)
- Diagnosticeret med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der ikke er blevet behandlet med helbredende hensigt eller omfattende småcellet lungekræft (SCLC) inden for de seneste 12 uger.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 0-2 (dvs. fuldt aktiv til mindst ambulant og op og omkring mere end 50 % af de vågne timer).
- Tilstrækkelige engelskkundskaber til at bruge THRIVE på engelsk (Bemærk: patienter kan gennemføre resultatmål på spansk, hvis det foretrækkes).
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig ukontrolleret psykiatrisk lidelse (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression) eller anden komorbid sygdom (f.eks. demens, kognitiv svækkelse), som den behandlende onkologiske kliniker rapporterer ville forbyde muligheden for at deltage i undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THRIVE Digital Health App
Patienter, der tildeles interventionen, vil få udleveret en undersøgelsesudstedt tablet-computer, hvorfra de får adgang til THRIVEs digitale sundhedsapp.
Undersøgelsespersonale vil give interventionspatienter en omfattende vejledning og detaljerede instruktioner om, hvordan man bruger appen.
Tutorialsessioner kan afholdes personligt under en klinikaftale, via telefon og/eller via Zoom-videokonference.
Deltagerne vil gennemføre interventionsmodulerne i det ønskede tempo over cirka 10 uger.
|
adgang til en digital sundhedsapp
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil ikke modtage den digitale app, men snarere standard onkologisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - lunge (FACT-L)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet (højere score indikerer bedre livskvalitet)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske symptomer (højere score indikerer værre symptomer)
|
12 uger
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
|
Angst og depression Symptomer (højere score indikerer værre symptomer)
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Cope (ændret)
Tidsramme: 12 uger
|
Mestring (højere score indikerer større brug af mestringsstrategi)
|
12 uger
|
|
Cancer Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Self-efficacy (højere score indikerer større self-efficacy)
|
12 uger
|
|
FAKTA-L
Tidsramme: Over 24 uger
|
Livskvalitet (højere score indikerer bedre livskvalitet)
|
Over 24 uger
|
|
MDASI
Tidsramme: Over 24 uger
|
Fysiske symptomer (højere score indikerer værre symptomer)
|
Over 24 uger
|
|
HADS
Tidsramme: Over 24 uger
|
Angst og depression Symptomer (højere score indikerer værre symptomer)
|
Over 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .