진행성 폐암 환자의 건강 관련 결과를 개선하기 위한 모바일 애플리케이션 (THRIVE)
2026년 7월 9일 업데이트: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
진행성 폐암 환자의 건강 관련 결과를 개선하기 위한 모바일 애플리케이션의 무작위 시험
새로 진단된 진행성 폐암 환자 250명을 대상으로 THRIVE 디지털 건강 애플리케이션과 일반 치료를 비교하여 삶의 질(QOL), 신체적, 심리적 증상, 대처 및 자기 효능에 대한 THRIVE의 효과를 평가한 다중 현장 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 보고한 QOL, 신체 증상, 불안 및 우울증 증상, 대처에 대한 중재의 효과를 조사하기 위해 지난 12주 이내에 진행성 폐암 진단을 받은 250명의 환자를 대상으로 THRIVE 디지털 건강 애플리케이션과 일반 치료를 비교한 다중 현장 무작위 대조 시험 , 자기효능감.
참가자는 1:1 방식으로 무작위 배정되고 연구 장소 및 폐암 유형별로 계층화되어 두 연구 그룹 간에 이러한 요인이 균형 있게 표현되도록 합니다.
연구팀은 THRIVE에 배정된 환자에게 iPad를 제공하고 iPad 및 디지털 앱 사용 방법에 대한 지침을 제공할 것입니다.
연구팀은 THRIVE의 단기 및 장기 영향을 평가하기 위해 등록 시점과 등록 후 6주, 12주, 24주에 환자가 보고한 결과 측정을 다시 실시할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Temel
- 전화번호: 6177244000
- 이메일: jtemel@partners.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- University of California Los Angeles
-
연락하다:
- Anne Walling
- 이메일: AWalling@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- 아직 모집하지 않음
- Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
-
연락하다:
- Anne Walling
- 이메일: anne.walling@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Temel, MD
-
연락하다:
- Jennifer Temel, MD
- 전화번호: 617-724-4000
- 이메일: JTEMEL@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 지난 12주 이내에 완치 목적으로 치료를 받고 있지 않은 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 또는 광범위한 단계의 소세포폐암(SCLC)으로 진단됨.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS) = 0-2(즉, 최소 보행 가능 및 깨어 있는 시간의 약 50% 이상까지 완전히 활동함).
- 영어로 THRIVE를 활용할 수 있는 충분한 영어 능력(참고: 원하는 경우 환자는 스페인어로 결과 측정을 완료할 수 있음)
제외 기준:
- 치료 종양학 임상의가 연구 절차에 참여하는 능력을 금지한다고 보고하는, 조절되지 않는 유의미한 정신 장애(예: 정신병적 장애, 양극성 장애, 주요 우울증) 또는 기타 동반 질환(예: 치매, 인지 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: THRIVE 디지털 건강 앱
중재에 배정된 환자에게는 연구에서 발행한 태블릿 컴퓨터가 제공되며, 여기서 THRIVE 디지털 건강 앱에 액세스할 수 있습니다.
연구 직원은 중재 환자에게 앱 사용 방법에 관한 포괄적인 튜토리얼과 자세한 지침을 제공할 것입니다.
튜토리얼 세션은 진료 예약 중에 직접, 전화 및/또는 Zoom 화상 회의를 통해 실시될 수 있습니다.
참가자는 약 10주에 걸쳐 원하는 속도로 중재 모듈을 완료하게 됩니다.
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디지털 건강 앱에 액세스
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간섭 없음: 평소 관리
일반 치료 그룹에 배정된 환자는 디지털 앱을 받지 않고 표준 종양 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능 평가 - 폐(FACT-L)
기간: 12주
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삶의 질(점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD 앤더슨 증상 목록(MDASI)
기간: 12주
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신체적 증상 (점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
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12주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 12주
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불안 및 우울증 증상(점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 대처(수정)
기간: 12주
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대처(점수가 높을수록 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냄)
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12주
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암 자기효능감 척도
기간: 12주
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자기효능감(점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄)
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12주
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사실-L
기간: 24주 이상
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삶의 질(점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
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24주 이상
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MDASI
기간: 24주 이상
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신체적 증상 (점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
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24주 이상
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HADS
기간: 24주 이상
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불안 및 우울증 증상(점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
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24주 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .