Mobiilisovellus parantaa terveyteen liittyviä tuloksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä (THRIVE)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu kokeilu mobiilisovelluksen terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
THRIVE-digitaalisen terveydenhuollon sovelluksen satunnaistettu monipaikkatutkimus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan arvioida THRIVEn vaikutusta elämänlaatuun (QOL), fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin, selviytymiseen ja itsetehokkuuteen 250 potilaalla, joilla on vasta diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multi-site satunnaistettu kontrolloitu tutkimus THRIVE digitaalisen terveydenhuollon sovelluksesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon 250 potilaalla, joilla on diagnosoitu edennyt keuhkosyöpä viimeisten 12 viikon aikana. Tarkoituksena oli tutkia toimenpiteen vaikutusta potilaan ilmoittamaan elämänlaatuun, fyysisiin oireisiin, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireisiin, selviytymiseen. , ja itsetehokkuuteen.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ja ositetaan tutkimuspaikan ja keuhkosyöpätyypin mukaan, jotta varmistetaan näiden tekijöiden tasapainoinen edustus kahden tutkimusryhmän välillä.
Tutkimusryhmä toimittaa iPadeja THRIVEen määrätyille potilaille ja ohjeet iPadin ja digitaalisen sovelluksen käyttöön.
Tutkimusryhmä antaa potilaiden ilmoittamia tulosmittauksia ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen kuuden, 12 ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta arvioidakseen THRIVEn lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Temel
- Puhelinnumero: 6177244000
- Sähköposti: jtemel@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Walling
- Sähköposti: AWalling@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Ei vielä rekrytointia
- Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Walling
- Sähköposti: anne.walling@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Temel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Temel, MD
- Puhelinnumero: 617-724-4000
- Sähköposti: JTEMEL@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli tai yhtä suuri kuin 18 vuotta)
- Diagnoosi edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jota ei ole hoidettu parantavalla tarkoituksella tai laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) viimeisten 12 viikon aikana.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) = 0-2 (eli täysin aktiivinen vähintään avohoitoon asti ja noin 50 % valveillaolotunneista).
- Riittävä englannin kielen taito käyttääkseen THRIVEa englanniksi (Huomautus: potilaat voivat halutessaan suorittaa tulosmittauksia espanjaksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä hallitsematon psykiatrinen häiriö (esim. psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus) tai muu samanaikainen sairaus (esim. dementia, kognitiivinen heikkeneminen), jotka hoitavan onkologian lääkärin mukaan estäisivät osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: THRIVE Digital Health -sovellus
Interventioon määrätyt potilaat saavat tutkimuksessa myönnetyn tablet-tietokoneen, josta he pääsevät digitaaliseen THRIVE-terveyssovellukseen.
Tutkimushenkilöstö antaa interventiopotilaille kattavan opetusohjelman ja yksityiskohtaiset ohjeet sovelluksen käytöstä.
Oppitunteja voidaan pitää henkilökohtaisesti klinikalle sovitun ajan aikana, puhelimitse ja/tai Zoom-videoneuvottelun kautta.
Osallistujat suorittavat interventiomoduulit haluamallaan tavalla noin 10 viikon aikana.
|
pääsy digitaaliseen terveyssovellukseen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt potilaat eivät saa digitaalista sovellusta, vaan tavallista onkologian hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi – keuhkot (FACT-L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatu (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysiset oireet (korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
|
12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistus- ja masennuksen oireet (korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt selvitys (muokattu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selviytyminen (korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategiaa käytetään enemmän)
|
12 viikkoa
|
|
Syövän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itsetehokkuus (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
12 viikkoa
|
|
FACT-L
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa
|
Elämänlaatu (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
Yli 24 viikkoa
|
|
MDASI
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa
|
Fyysiset oireet (korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
|
Yli 24 viikkoa
|
|
HADS
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa
|
Ahdistus- ja masennuksen oireet (korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita)
|
Yli 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .