Aplicativo móvel para melhorar os resultados relacionados à saúde em pacientes com câncer de pulmão avançado (THRIVE)
9 de julho de 2026 atualizado por: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Ensaio randomizado de aplicativo móvel para melhorar resultados relacionados à saúde em pacientes com câncer de pulmão avançado
Ensaio randomizado em vários locais do aplicativo de saúde digital THRIVE versus cuidados habituais para avaliar o efeito do THRIVE na qualidade de vida (QV), sintomas físicos e psicológicos, enfrentamento e autoeficácia em 250 pacientes com câncer de pulmão avançado recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado em vários locais do aplicativo de saúde digital THRIVE versus cuidados habituais em 250 pacientes diagnosticados com câncer de pulmão avançado nas 12 semanas anteriores para examinar o efeito da intervenção na qualidade de vida relatada pelo paciente, sintomas físicos, sintomas de ansiedade e depressão, enfrentamento e autoeficácia.
Os participantes serão randomizados 1:1 e estratificados por local de estudo e tipo de câncer de pulmão para garantir uma representação equilibrada desses fatores entre os dois grupos de estudo.
A equipe do estudo fornecerá iPads aos pacientes designados para o THRIVE e fornecerá instruções sobre como usar o iPad e o aplicativo digital.
A equipe do estudo administrará medidas de resultados relatados pelo paciente na inscrição e novamente seis, 12 e 24 semanas após a inscrição para avaliar o impacto de curto e longo prazo do THRIVE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Temel
- Número de telefone: 6177244000
- E-mail: jtemel@partners.org
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Recrutamento
- University of California Los Angeles
-
Contato:
- Anne Walling
- E-mail: AWalling@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Ainda não está recrutando
- Veteran Affairs Greater Los Angeles Health Care
-
Contato:
- Anne Walling
- E-mail: anne.walling@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Jennifer Temel, MD
-
Contato:
- Jennifer Temel, MD
- Número de telefone: 617-724-4000
- E-mail: JTEMEL@mgh.harvard.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores ou iguais a 18 anos)
- Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado que não está sendo tratado com intenção curativa ou câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) em estágio extenso nas últimas 12 semanas.
- Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0-2 (ou seja, totalmente ativo até pelo menos ambulatorial e ativo e cerca de mais de 50% das horas de vigília).
- Proficiência suficiente em inglês para utilizar o THRIVE em inglês (Observação: os pacientes podem preencher as medidas de resultados em espanhol, se preferirem).
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico não controlado significativo (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão maior) ou outra doença comórbida (por exemplo, demência, comprometimento cognitivo), que o médico oncológico responsável pelo tratamento relata que proibiria a capacidade de participar dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aplicativo de saúde digital THRIVE
Os pacientes designados para a intervenção receberão um tablet fornecido pelo estudo, a partir do qual acessarão o aplicativo digital de saúde THRIVE.
A equipe do estudo dará aos pacientes intervencionados um tutorial abrangente e instruções detalhadas sobre como usar o aplicativo.
As sessões tutoriais podem ser realizadas pessoalmente durante uma consulta clínica, por telefone e/ou por videoconferência Zoom.
Os participantes irão completar os módulos de intervenção no ritmo desejado durante aproximadamente 10 semanas.
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acesso a um aplicativo digital de saúde
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes designados para o grupo de cuidados habituais não receberão o aplicativo digital, mas sim cuidados oncológicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão (FACT-L)
Prazo: 12 semanas
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Qualidade de vida (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de sintomas do MD Anderson (MDASI)
Prazo: 12 semanas
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Sintomas físicos (pontuações mais altas indicam sintomas piores)
|
12 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
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Sintomas de ansiedade e depressão (pontuações mais altas indicam sintomas piores)
|
12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Cope (Modificado)
Prazo: 12 semanas
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Coping (pontuações mais altas indicam maior uso de estratégia de enfrentamento)
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12 semanas
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Escala de Autoeficácia em Câncer
Prazo: 12 semanas
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Autoeficácia (pontuações mais altas indicam maior autoeficácia)
|
12 semanas
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FATO-L
Prazo: Mais de 24 semanas
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Qualidade de vida (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida)
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Mais de 24 semanas
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MDASI
Prazo: Mais de 24 semanas
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Sintomas físicos (pontuações mais altas indicam sintomas piores)
|
Mais de 24 semanas
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HADS
Prazo: Mais de 24 semanas
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Sintomas de ansiedade e depressão (pontuações mais altas indicam sintomas piores)
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Mais de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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