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吸気筋力低下のある心不全患者とない心不全患者の運動能力と疲労

2024年5月24日 更新者:Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

吸気筋力低下および健康管理のある心不全患者とない心不全患者の運動能力、呼吸機能、生活の質の比較

心不全患者では、横隔膜の機能不全が生活の質の低下に寄与すると同時に、罹患率と死亡率が増加します。 吸気筋力低下は患者の 30 ~ 50% に観察され、病気が進行するにつれて筋力低下の重症度は増します。 患者は、運動能力、末梢および呼吸筋力の低下、呼吸機能の低下、呼吸困難の増加、疲労、および生活の質の悪化を示します。 ただし、吸気筋力低下のある患者においてこれらのパラメーターがどのように変化するかは不明です。 したがって、この研究は、吸気筋力低下のある心不全患者とない心不全患者および健康な対照患者の機能的運動能力、肺機能、末梢筋力、呼吸困難、疲労、生活の質、身体活動レベルを比較することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全における呼吸筋の異常は、四肢の筋肉の異常よりも早期かつ広範囲に発症すると考えられています。 横隔膜の機能不全は、生活の質の低下に寄与すると同時に、罹患率と死亡率も増加します。 吸気筋力低下は患者の 30 ~ 50% に観察され、病気が進行するにつれて筋力低下の重症度は増します。 心不全患者は、運動中に気道抵抗と換気反応の増加を示します。 疲労と呼吸困難は、心不全患者の運動不耐症と生活の質の低下に関連する一般的な症状です。機能的運動能力、肺機能、末梢筋力、呼吸困難、疲労、生活の質、身体活動レベルを比較した研究は文献にありません。吸気筋力低下(IMW)の有無に関わらず心不全患者を対象とした。 この研究の目的は、IMWの有無にかかわらず心不全患者と健常対照者の機能的運動能力、肺機能、末梢筋力、呼吸困難、疲労、生活の質、身体活動レベルを比較することであった。

この研究は横断的な回顧として計画されました。 心不全患者はMIP値によりIMW群と非IMW群に分けられた。 年齢と性別が一致した健康な対照も含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

吸気筋力低下のある心不全患者 41 人、吸気筋力低下のない心不全患者 30 人、および健康な対照者 41 人が含まれていました。

説明

包含基準:

  • HF患者の年齢は18歳以上であった
  • 少なくとも4週間は臨床的に安定している
  • 3ヶ月以上薬を変更していない

健康な対照の包含基準は、慢性疾患のない18歳以上であった

除外基準:

  • 不安定狭心症、急性心筋梗塞、コントロール不良の高血圧、重大な弁膜症、悪性腫瘍または整形外科的疾患、リウマチ性疾患、神経疾患、または肺疾患の既往歴がある

健康な対照者の除外基準は、慢性疾患または全身疾患を患っていること、および身体的制限があることでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
吸気筋力低下を伴う心不全患者
運動能力(6分間の歩行テスト)、肺機能(肺活量測定)、呼吸筋力(口圧装置)、末梢筋力(手持ち式ダイノメーター)、呼吸困難(修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケール)、疲労(疲労重症度スケール)、生活の質(ショートフォーム36(SF-36)アンケート)、身体活動レベル(国際身体活動アンケート)が評価されました。
吸気筋力低下のない心不全患者
運動能力(6分間の歩行テスト)、肺機能(肺活量測定)、呼吸筋力(口圧装置)、末梢筋力(手持ち式ダイノメーター)、呼吸困難(修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケール)、疲労(疲労重症度スケール)、生活の質(ショートフォーム36(SF-36)アンケート)、身体活動レベル(国際身体活動アンケート)が評価されました。
健全なコントロール
運動能力(6分間の歩行テスト)、肺機能(肺活量測定)、呼吸筋力(口圧装置)、末梢筋力(手持ち式ダイノメーター)、呼吸困難(修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケール)、疲労(疲労重症度スケール)、生活の質(ショートフォーム36(SF-36)アンケート)、身体活動レベル(国際身体活動アンケート)が評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な運動能力
時間枠:初日
アメリカ胸部学会 (ATS) のガイドラインによれば、機能的運動能力を評価するために 6 分間歩行テスト (6MWT) が使用されました。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能 FEV1
時間枠:初日
肺機能 FEV1 は、ATS/ERS 基準に従って肺活量計によって評価されました
初日
肺機能 FVC
時間枠:初日
肺機能 FVC は、ATS/ERS 基準に従って肺活量計によって評価されました
初日
肺機能 FEV1/FVC
時間枠:初日
肺機能 FEV1/FVC は、ATS/ERS 基準に従って肺活量計によって評価されました
初日
肺機能PEF
時間枠:初日
肺機能PEFは、ATS/ERS基準に従って肺活量計によって評価されました
初日
肺機能 FEF25-75
時間枠:初日
肺機能 FEF25-75 は、ATS/ERS 基準に従って肺活量計によって評価されました
初日
呼吸筋力
時間枠:初日
呼吸筋力 (最大吸気圧、最大呼気圧、MIP、MEP) は、ATS/ERS ガイドラインに従って口圧装置を使用して評価されました。
初日
末梢筋力
時間枠:初日
末梢筋力は手持ち式ダイナモメーターを使用して評価されました
初日
倦怠感
時間枠:初日
疲労度を特定するために疲労重症度スケール (FSS) が使用されました。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 です。36 を超えるスコアは、重度の疲労を示します。
初日
生活の質
時間枠:最初の日
生活の質は、The Short Form 36 (SF-36) アンケートで評価されました。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 値が高いほど、健康状態が良好であることを示します。
最初の日
身体活動レベル
時間枠:初日
身体活動レベルを評価するために、国際身体活動アンケート (IPAQ) が使用されました。 合計スコアが 600 MET-min/週未満、600 ~ 3000 MET-min/週、3000 MET-min/週を超える場合は、それぞれ不活動、最小限の活動、および十分に活動として分類されました。
初日
呼吸困難
時間枠:初日
呼吸困難は、Modified Medical Research Council (MMRC) の呼吸困難スケールで評価されました。 呼吸困難のレベルは 0 ~ 4 に等級分けされました。 スコアが高いほど、呼吸困難のレベルが悪化していることを意味します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr、Gazi University
  • スタディチェア:Nihan Katayıfçı, Dr.、Mustafa Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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