Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet og tretthet hos hjertesviktpasienter med og uten inspiratorisk muskelsvakhet

24. mai 2024 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

En sammenligning av treningskapasitet, åndedrettsfunksjoner og livskvalitet hos hjertesviktpasienter med og uten inspiratorisk muskelsvakhet og sunne kontroller

Hos pasienter med hjertesvikt bidrar diafragma dysfunksjon til redusert livskvalitet samtidig som sykelighet og dødelighet øker. Inspiratorisk muskelsvakhet observeres hos 30-50 % av pasientene, hvor alvorlighetsgraden av svakheten øker etter hvert som sykdommen utvikler seg. Pasienter viser redusert treningskapasitet, perifer og respiratorisk muskelstyrke, nedsatt respirasjonsfunksjon, økt dyspné, tretthet og forverret livskvalitet. Det er imidlertid uklart hvordan disse parameterne vil endre seg hos pasienter med inspiratorisk muskelsvakhet. Derfor hadde studien som mål å sammenligne funksjonell treningskapasitet, lungefunksjon, perifer muskelstyrke, dyspné, tretthet, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå hos hjertesviktpasienter med og uten inspiratorisk muskelsvakhet og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det antas at abnormiteter i luftveismuskelen utvikler seg tidligere og mer omfattende enn abnormiteter i ekstremitetsmuskelen ved hjertesvikt. Diafragma dysfunksjon bidrar til redusert livskvalitet og øker samtidig sykelighet og dødelighet. Inspiratorisk muskelsvakhet observeres hos 30-50 % av pasientene, hvor alvorlighetsgraden av svakheten øker etter hvert som sykdommen utvikler seg. Hjertesviktpasienter viser økt luftveismotstand og ventilasjonsrespons under trening. Tretthet og dyspné er vanlige symptomer assosiert med treningsintoleranse og redusert livskvalitet hos hjertesviktpasienter. Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner funksjonell treningskapasitet, lungefunksjon, perifer muskelstyrke, dyspné, tretthet, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå hos hjertesviktpasienter med og uten inspiratorisk muskelsvakhet (IMW). Målet med studien var å sammenligne funksjonell treningskapasitet, lungefunksjon, perifer muskelstyrke, dyspné, tretthet, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå hos hjertesviktpasienter med og uten IMW og friske kontroller.

Studien var planlagt som et tverrsnitt, retrospektivt. Hjertesviktpasienter ble delt inn i IMW-gruppe eller ikke IMW-gruppe på grunn av deres MIP-verdier. Også friske kontroller som ble matchet for alder-kjønn ble inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

41 hjertesviktpasienter med inspiratorisk muskelsvakhet, 30 hjertesviktpasienter uten inspiratorisk muskelsvakhet og 41 friske kontroller ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HF-pasienter var over 18 år
  • klinisk stabil i minst fire uker
  • har ingen endring i medisiner over tre måneder

Inklusjonskriteriene for friske kontroller var å være over 18 år uten kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon, signifikant klaffesykdom, malignitetshistorie eller ortopediske, revmatologiske, nevrologiske eller lungesykdommer

Eksklusjonskriteriene for de friske kontrollene var å ha en hvilken som helst kronisk eller systemisk sykdom, og å ha fysiske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertesviktpasienter med inspiratorisk muskelsvakhet
Treningskapasitet (6 minutters gangtest), lungefunksjon (spirometri), respiratorisk muskelstyrke (munntrykksapparat), perifer muskelstyrke (håndholdt dynometer), dyspné (The Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala), tretthet ( Fatigue Severity Scale), livskvalitet (The Short Form 36 (SF-36) spørreskjema), fysisk aktivitetsnivå (The International Physical Activity Questionnaire) ble evaluert.
Hjertesviktpasienter uten inspiratorisk muskelsvakhet
Treningskapasitet (6 minutters gangtest), lungefunksjon (spirometri), respiratorisk muskelstyrke (munntrykksapparat), perifer muskelstyrke (håndholdt dynometer), dyspné (The Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala), tretthet ( Fatigue Severity Scale), livskvalitet (The Short Form 36 (SF-36) spørreskjema), fysisk aktivitetsnivå (The International Physical Activity Questionnaire) ble evaluert.
Sunne kontroller
Treningskapasitet (6 minutters gangtest), lungefunksjon (spirometri), respiratorisk muskelstyrke (munntrykksapparat), perifer muskelstyrke (håndholdt dynometer), dyspné (The Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala), tretthet ( Fatigue Severity Scale), livskvalitet (The Short Form 36 (SF-36) spørreskjema), fysisk aktivitetsnivå (The International Physical Activity Questionnaire) ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
I følge retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) ble 6-minutters gangtesten (6MWT) brukt til å evaluere funksjonell treningskapasitet
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon FEV1
Tidsramme: Første dag
Lungefunksjon FEV1 ble vurdert med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriteriene
Første dag
Lungefunksjon FVC
Tidsramme: Første dag
Lungefunksjon FVC ble vurdert med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriteriene
Første dag
Lungefunksjon FEV1/FVC
Tidsramme: Første dag
Lungefunksjon FEV1/FVC ble vurdert med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriteriene
Første dag
Lungefunksjon PEF
Tidsramme: Første dag
Lungefunksjon PEF ble vurdert med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriteriene
Første dag
Lungefunksjon FEF25-75
Tidsramme: Første dag
Lungefunksjon FEF25-75 ble vurdert med et spirometer i henhold til ATS/ERS-kriteriene
Første dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk; MIP, MEP) ble evaluert med et munntrykksapparat i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Første dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
Perifer muskelstyrke ble vurdert ved å bruke et håndholdt dynamometer
Første dag
Utmattelse
Tidsramme: Første dag
Fatigue Severity Scale (FSS) ble brukt for å identifisere tretthet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Poeng over 36 indikerer alvorlig tretthet.
Første dag
Livskvaliteten
Tidsramme: Knyttneve dag
Livskvalitet ble evaluert med The Short Form 36 (SF-36) spørreskjema. Poengene varierer fra 0 til 100. Høyere verdier indikerer bedre helse.
Knyttneve dag
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Første dag
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble brukt til å evaluere fysisk aktivitetsnivå. De totale skårene på <600 MET-min/uke, 600-3000 MET-min/uke og >3000 MET-min/uke ble klassifisert som henholdsvis inaktiv, minimal aktiv og tilstrekkelig aktiv
Første dag
Dyspné
Tidsramme: Første dag
Dyspnéen ble vurdert med The Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala. Nivåer av dyspné ble gradert 0-4. Høyere score betyr et dårligere dyspnénivå.
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr, Gazi University
  • Studiestol: Nihan Katayıfçı, Dr., Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere