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흡기근 약화 유무에 따른 심부전 환자의 운동능력과 피로도

2024년 5월 24일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

흡기근 약화 및 건강 조절 유무에 따른 심부전 환자의 운동 능력, 호흡 기능 및 삶의 질 비교

심부전 환자의 경우 횡경막 기능 장애는 삶의 질 저하에 기여하는 동시에 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 흡기근 약화는 환자의 30~50%에서 관찰되며, 질병이 진행됨에 따라 약화의 심각도도 증가합니다. 환자들은 운동능력 저하, 말초 및 호흡근력 저하, 호흡기능 저하, 호흡곤란 증가, 피로감, 삶의 질 저하 등을 보인다. 그러나 흡기근 약화 환자의 경우 이러한 매개변수가 어떻게 변하는지는 불분명합니다. 따라서 본 연구에서는 흡기근 약화 유무에 따른 심부전 환자와 건강한 대조군의 기능적 운동능력, 폐기능, 말초근력, 호흡곤란, 피로, 삶의 질 및 신체활동 수준을 비교하고자 했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

호흡근 이상은 심부전의 사지 근육 이상보다 더 일찍, 더 광범위하게 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 횡경막 기능 장애는 삶의 질 저하에 기여하는 동시에 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 흡기근 약화는 환자의 30~50%에서 관찰되며, 질병이 진행됨에 따라 약화의 심각도도 증가합니다. 심부전 환자는 운동 중에 기도 저항과 환기 반응이 증가합니다. 피로와 호흡 곤란은 심부전 환자의 운동 불내증 및 삶의 질 저하와 관련된 흔한 증상입니다. 기능적 운동 능력, 폐 기능, 말초 근력, 호흡 곤란, 피로, 삶의 질 및 신체 활동 수준을 비교한 문헌에 대한 연구는 없습니다. 흡기근 약화(IMW)가 있거나 없는 심부전 환자에서. 연구의 목적은 IMW가 있거나 없는 심부전 환자와 건강한 대조군의 기능적 운동 능력, 폐 기능, 말초 근력, 호흡 곤란, 피로, 삶의 질 및 신체 활동 수준을 비교하는 것이었습니다.

본 연구는 단면적, 회고적 연구로 계획되었다. 심부전 환자는 MIP 값에 따라 IMW 그룹과 IMW 그룹이 아닌 그룹으로 구분되었습니다. 또한 연령-성별이 일치하는 건강한 대조군도 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흡기근 약화가 있는 심부전 환자 41명, 흡기근 약화가 없는 심부전 환자 30명, 건강한 대조군 41명이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 심부전 환자의 연령은 18세 이상이었습니다.
  • 최소 4주 동안 임상적으로 안정됨
  • 3개월 동안 약을 바꾸지 않은 경우

건강한 대조군의 포함 기준은 만성 질환이 없는 18세 이상이었습니다.

제외 기준:

  • 불안정 협심증, 급성 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 판막 질환, 악성종양 또는 정형외과, 류마티스, 신경계 또는 폐 질환의 병력이 있는 경우

건강한 대조군의 제외 기준은 만성 또는 전신 질환이 있거나 신체적 제한이 있는 경우였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
흡기근 약화가 있는 심부전 환자
운동능력(6분 보행검사), 폐기능(폐활량측정), 호흡근력(구강압력장치), 말초근력(휴대용 동력계), 호흡곤란(Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도), 피로( 피로 심각도 척도), 삶의 질(Short Form 36(SF-36) 설문지), 신체 활동 수준(국제 신체 활동 설문지)을 평가했습니다.
흡기근 약화가 없는 심부전 환자
운동능력(6분 보행검사), 폐기능(폐활량측정), 호흡근력(구강압력장치), 말초근력(휴대용 동력계), 호흡곤란(Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도), 피로( 피로 심각도 척도), 삶의 질(Short Form 36(SF-36) 설문지), 신체 활동 수준(국제 신체 활동 설문지)을 평가했습니다.
건강한 컨트롤
운동능력(6분 보행검사), 폐기능(폐활량측정), 호흡근력(구강압력장치), 말초근력(휴대용 동력계), 호흡곤란(Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도), 피로( 피로 심각도 척도), 삶의 질(Short Form 36(SF-36) 설문지), 신체 활동 수준(국제 신체 활동 설문지)을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 첫날
미국흉부학회(ATS) 지침에 따르면 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용했습니다.
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 FEV1
기간: 첫날
폐 기능 FEV1은 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계로 평가되었습니다.
첫날
폐 기능 FVC
기간: 첫날
폐 기능 FVC는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계로 평가되었습니다.
첫날
폐 기능 FEV1/FVC
기간: 첫날
폐 기능 FEV1/FVC는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계로 평가되었습니다.
첫날
폐 기능 PEF
기간: 첫날
폐 기능 PEF는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계로 평가되었습니다.
첫날
폐 기능 FEF25-75
기간: 첫날
폐 기능 FEF25-75는 ATS/ERS 기준에 따라 폐활량계로 평가되었습니다.
첫날
호흡근력
기간: 첫날
호흡 근력(최대 흡기압, 최대 호기압; MIP, MEP)은 ATS/ERS 지침에 따라 구강 압력 장치를 사용하여 평가되었습니다.
첫날
말초 근력
기간: 첫날
휴대용 동력계를 사용하여 말초 근력을 평가했습니다.
첫날
피로
기간: 첫날
피로를 식별하기 위해 FSS(Fatigue Severity Scale)가 사용되었습니다. 총점의 범위는 0~63점이다. 36점 이상이면 심한 피로를 의미한다.
첫날
삶의 질
기간: 첫날
삶의 질은 SF-36(Short Form 36) 설문지를 통해 평가되었습니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 값이 높을수록 건강이 좋음을 나타냅니다.
첫날
신체 활동 수준
기간: 첫날
신체 활동 수준을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)가 사용되었습니다. <600 MET-min/week, 600-3000 MET-min/week, >3000 MET-min/week의 총 점수는 각각 비활성, 최소 활성, 충분히 활성으로 분류되었습니다.
첫날
호흡곤란
기간: 첫날
호흡곤란은 MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도로 평가되었습니다. 호흡곤란 수준은 0~4등급으로 분류되었습니다. 점수가 높을수록 호흡곤란 수준이 더 심함을 의미합니다.
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr, Gazi University
  • 연구 의자: Nihan Katayıfçı, Dr., Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziU5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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