Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydolność wysiłkowa i zmęczenie u pacjentów z niewydolnością serca z osłabieniem mięśni wdechowych i bez nich

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Porównanie wydolności wysiłkowej, funkcji oddechowych i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca z osłabieniem mięśni wdechowych i bez nich oraz u zdrowych osób kontrolnych

U pacjentów z niewydolnością serca dysfunkcja przepony przyczynia się do obniżenia jakości życia, jednocześnie zwiększając zachorowalność i śmiertelność. Osłabienie mięśni wdechowych obserwuje się u 30–50% pacjentów, a nasilenie osłabienia wzrasta wraz z postępem choroby. Pacjenci wykazują zmniejszoną wydolność wysiłkową, siłę mięśni obwodowych i oddechowych, obniżoną czynność oddechową, zwiększoną duszność, zmęczenie i gorszą jakość życia. Nie jest jednak jasne, jak te parametry będą się zmieniać u pacjentów z osłabieniem mięśni wdechowych. Dlatego też badanie miało na celu porównanie funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, czynności płuc, siły mięśni obwodowych, duszności, zmęczenia, jakości życia i poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca z osłabieniem mięśni wdechowych i bez niego oraz u osób zdrowych w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uważa się, że w niewydolności serca zaburzenia mięśni oddechowych rozwijają się wcześniej i są bardziej rozległe niż zaburzenia mięśni kończyn. Dysfunkcja przepony przyczynia się do obniżenia jakości życia, jednocześnie zwiększając zachorowalność i śmiertelność. Osłabienie mięśni wdechowych obserwuje się u 30–50% pacjentów, a nasilenie osłabienia wzrasta wraz z postępem choroby. Pacjenci z niewydolnością serca wykazują zwiększony opór w drogach oddechowych i reakcję wentylacyjną podczas wysiłku. Zmęczenie i duszność są częstymi objawami związanymi z nietolerancją wysiłku i obniżoną jakością życia u pacjentów z niewydolnością serca. W literaturze nie ma badań porównujących funkcjonalną wydolność wysiłkową, czynność płuc, siłę mięśni obwodowych, duszność, zmęczenie, jakość życia i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca, z osłabieniem mięśni wdechowych (IMW) lub bez niego. Celem badania było porównanie funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, czynności płuc, siły mięśni obwodowych, duszności, zmęczenia, jakości życia i poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca z i bez IMW oraz osób zdrowych.

Badanie zaplanowano jako przekrojowe, retrospektywne. Pacjentów z niewydolnością serca podzielono na grupę IMW lub nie IMW ze względu na wartości MIP. Uwzględniono także zdrowe osoby kontrolne, które dobrano pod względem wieku i płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Gazi University Facutly of Health Sciences Department of Physiotheraphy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono czterdziestu jeden pacjentów z niewydolnością serca i osłabieniem mięśni wdechowych, 30 pacjentów z niewydolnością serca bez osłabienia mięśni wdechowych i 41 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HF byli w wieku powyżej 18 lat
  • stabilny klinicznie przez co najmniej cztery tygodnie
  • brak zmian w lekach przez trzy miesiące

Kryteriami włączenia zdrowych osób kontrolnych był wiek powyżej 18 lat i brak chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie, istotna choroba zastawek, nowotwór złośliwy lub choroby ortopedyczne, reumatologiczne, neurologiczne lub płucne w wywiadzie

Kryteriami wykluczenia zdrowych osób kontrolnych była jakakolwiek choroba przewlekła lub ogólnoustrojowa oraz ograniczenia fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca i osłabieniem mięśni wdechowych
Wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu), czynność płuc (spirometria), siła mięśni oddechowych (urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej), siła mięśni obwodowych (podręczny dynometr), duszność (skala duszności Modified Medical Research Council (MMRC)), zmęczenie ( Oceniano Skalę Natężenia Zmęczenia), jakość życia (kwestionariusz Skrócona Forma 36 (SF-36)), poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej).
Pacjenci z niewydolnością serca bez osłabienia mięśni wdechowych
Wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu), czynność płuc (spirometria), siła mięśni oddechowych (urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej), siła mięśni obwodowych (podręczny dynometr), duszność (skala duszności Modified Medical Research Council (MMRC)), zmęczenie ( Oceniano Skalę Natężenia Zmęczenia), jakość życia (kwestionariusz Skrócona Forma 36 (SF-36)), poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej).
Zdrowe kontrole
Wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu), czynność płuc (spirometria), siła mięśni oddechowych (urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej), siła mięśni obwodowych (podręczny dynometr), duszność (skala duszności Modified Medical Research Council (MMRC)), zmęczenie ( Oceniano Skalę Natężenia Zmęczenia), jakość życia (kwestionariusz Skrócona Forma 36 (SF-36)), poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej wykorzystano test 6-minutowego marszu (6MWT).
Pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc FEV1
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czynność płuc FEV1 oceniano spirometrem według kryteriów ATS/ERS
Pierwszy dzień
Funkcja płuc FVC
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czynność płuc FVC oceniano spirometrem według kryteriów ATS/ERS
Pierwszy dzień
Czynność płuc FEV1/FVC
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czynność płuc FEV1/FVC oceniano za pomocą spirometru według kryteriów ATS/ERS
Pierwszy dzień
Funkcja płuc PEF
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czynność płuc PEF oceniano spirometrem według kryteriów ATS/ERS
Pierwszy dzień
Funkcja płuc FEF25-75
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Czynność płuc FEF25-75 oceniano za pomocą spirometru według kryteriów ATS/ERS
Pierwszy dzień
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siłę mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe; MIP, MEP) oceniano za pomocą urządzenia ciśnieniowego w ustach zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
Pierwszy dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Siłę mięśni obwodowych oceniano za pomocą ręcznego dynamometru
Pierwszy dzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do określenia zmęczenia wykorzystano skalę nasilenia zmęczenia (FSS). Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wyniki powyżej 36 wskazują na poważne zmęczenie.
Pierwszy dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza The Short Form 36 (SF-36). Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia.
Dzień pierwszy
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). Całkowite wyniki <600 MET-min/tydzień, 600-3000 MET-min/tydzień i >3000 MET-min/tydzień sklasyfikowano odpowiednio jako nieaktywne, minimalnie aktywne i wystarczająco aktywne
Pierwszy dzień
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Duszność oceniano za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC). Poziom duszności oceniano w skali 0-4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom duszności.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Nihan Katayıfçı, Dr., Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj