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接続が不十分なネットワークに参加して「Salud」(健康)(「JUNTOS」)を最適化する

2026年8月26日 更新者:Audrey Harkness、University of Miami

男性と性交渉を持つラテン系男性(MSM)の HIV 予防と治療の紹介と関与の強化:JUNTOS 紹介ネットワークのハイブリッド効果導入パイロット試験

この研究の目的は、ラテン系ゲイ、バイセクシュアル、および男性とセックスするその他の男性(MSM)への HIV 予防および治療サービスの提供範囲を強化するための実装戦略として JUNTOS 紹介ネットワークを評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

245

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

HIV 検査カウンセラー:

  • 18歳以上
  • マイアミデイド郡またはブロワード郡でHIV検査カウンセラーとして認定されている(登録時)
  • マイアミデイド郡またはブロワード郡で HIV 検査カウンセラーとして働いているかボランティアをしており、週に 1 人以上のラテン系 MSM クライアントの検査を報告していること (登録時)
  • 今後6か月間、マイアミデイド郡またはブロワード郡でHIV検査カウンセラーとして働くかボランティア活動を続ける計画がある
  • 暴露前予防(PrEP)紹介ガイドラインに対する次善の忠実度を報告します(忠実度 <80%)
  • 4~5人のラテン系MSM検査クライアントを研究に積極的に採用する意欲と能力

ラテン系MSM:

  • 18歳以上
  • ラテン系/a/x またはヒスパニック系として識別される
  • 性的マイノリティの男性であると自認している、または男性と性行為をしていると報告している
  • 英語および/またはスペイン語を話します
  • 研究に参加しているHIV検査カウンセラーからHIV検査を受けている
  • マイアミデイド郡、ブロワード郡、またはパームビーチ郡に住んでおり、今後 3 か月間そこに住む予定である

除外基準:

HIV検査カウンセラー:

  • 同意できません
  • 研究担当者がマイアミデイド郡またはブロワード郡での HIV 検査カウンセラーの役割を確認できない(例: HIV 検査カウンセラーとして働いている/ボランティアをしている場所の確認、サービスを提供していると述べている場所が存在しないか、HIV 検査サービスを提供していない)
  • 投獄/刑務所環境で HIV 検査カウンセラーとして働いています (つまり、クライアントは囚人です)。

ラテン系MSM:

  • 同意できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジュントス
このグループの参加者は、6 か月のフォローアップ (HIV 検査カウンセラー) と 3 か月のフォローアップ (ラテン系 MSM) を通じて JUNTOS 紹介ネットワークの Web サイト/アプリにアクセスできます。
HIV 検査カウンセラーとラテン系 MSM 参加者は、地元の HIV および付随サービスに関する情報を表示する JUNTOS ウェブサイト/アプリにアクセスできます。 HIV 検査カウンセラーの参加者には、JUNTOS の Web サイト/アプリの使用方法を説明するトレーニング ビデオへのアクセスも与えられます。 HIV 検査カウンセラーは、ラテン系 MSM 検査クライアントと面会する際に、少なくとも週に 1 回、ウェブサイト/アプリを約 10 分間使用することが推奨されます。 ラテンアメリカ系 MSM は、必要に応じて Web サイト/アプリを使用して HIV および付随サービスを見つけることが推奨されます。
アクティブコンパレータ:紹介シート - HIV 検査カウンセラー
このグループの参加者は、6 か月のフォローアップ (HIV 検査カウンセラー) と 3 か月のフォローアップ (ラテン系 MSM) を通じて紹介シートにアクセスできます。
HIV 検査カウンセラーとラテン系 MSM 参加者には、地元の HIV および付随サービスのリストである紹介シートへのアクセスが与えられます。 HIV 検査カウンセラーは、ラテン系 MSM 検査クライアントと面談する際に、少なくとも週に 1 回、約 10 分間紹介シートを使用することが推奨されています。 ラテンアメリカ系 MSM は、必要に応じて紹介シートを使用して HIV および付随サービスを見つけることが推奨されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物医学的 HIV 予防/治療の使用
時間枠:3ヶ月
生物医学的な HIV 予防/治療の使用を示唆したラテン系 MSM 参加者の数。
3ヶ月
生物医学的 HIV 予防/治療のために MSM を紹介するラテン系アメリカ人の割合
時間枠:3ヶ月
この研究のために開発された紹介忠実度アンケートには、0% から 100% の範囲のスコアがあります。 スコアが高いほど、より多くのラテン系 MSM クライアントが生物医学的 HIV 予防/治療を紹介されたことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物医学的 HIV 予防/治療のために MSM を紹介するラテン系アメリカ人の割合
時間枠:6ヵ月
この研究のために開発された紹介忠実度アンケートには、0% から 100% の範囲のスコアがあります。 スコアが高いほど、より多くのラテン系 MSM クライアントが生物医学的な HIV 予防/治療を参照していることを示します。
6ヵ月
HIV感染、自己申告による対策
時間枠:3ヶ月
これは、ラテン系 MSM の HIV 感染状況に関する自己申告の質問によって測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Audrey Harkness, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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