- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432725
Deelnemen aan onvoldoende verbonden netwerken om "Salud" (gezondheid) ("JUNTOS") te optimaliseren
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Audrey Harkness, University of Miami
Verbetering van de verwijzing en betrokkenheid bij HIV-preventie en -behandeling onder Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM): een pilot-onderzoek naar hybride effectiviteit en implementatie van het JUNTOS-verwijzingsnetwerk
Het doel van deze studie is om het JUNTOS Referral Network te evalueren als een implementatiestrategie om het bereik van HIV-preventie en -behandelingsdiensten voor Latino homoseksuele, biseksuele en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
245
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
HIV-testconsulenten:
- 18 jaar of ouder
- Gecertificeerd als HIV-testconsulent in Miami-Dade County of Broward County (op het moment van inschrijving)
- Werken of vrijwilligerswerk doen als hiv-testconsulent in Miami-Dade County of Broward County en rapporteren over het testen van 1 of meer Latino MSM-cliënten per week (op het moment van inschrijving)
- Plannen om de komende zes maanden te blijven werken of vrijwilligerswerk te doen als hiv-testconsulent in Miami-Dade County of Broward County
- Rapporteert suboptimale trouw aan pre-exposure profylaxe (PrEP) verwijzingsrichtlijnen (<80% betrouwbaarheid)
- Bereid en in staat om 4-5 Latino MSM-testcliënten voor het onderzoek te werven
Latino MSM:
- 18 jaar of ouder
- Identificeert als Latino/a/x of Spaans
- Identificeert zich als een man uit een seksuele minderheid of geeft aan een man te zijn die seks heeft met mannen
- Spreekt Engels en/of Spaans
- Een HIV-test ontvangen van een HIV-testconsulent die aan het onderzoek deelnam
- Woont in Miami-Dade County, Broward County of Palm Beach County en verwacht daar de komende drie maanden te gaan wonen
Uitsluitingscriteria:
HIV-testconsulenten:
- Kan geen toestemming geven
- Studiepersoneel kan de rol van HIV-testconsulent in Miami-Dade County of Broward County niet verifiëren (bijvoorbeeld bevestiging van waar ze werken/vrijwilligerswerk doen als HIV-testconsulent, de locatie waar ze aangeven dat ze diensten verlenen bestaat niet of biedt geen HIV-testdiensten)
- Werkt als HIV-testconsulent in een detentie-/gevangenisomgeving (d.w.z. cliënten zijn gevangenen)
Latino MSM:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JUNTOS
Deelnemers aan deze groep krijgen toegang tot de website/app van het JUNTOS Referral Network via de follow-up van 6 maanden (HIV-testconsulenten) en de follow-up van 3 maanden (Latino MSM).
|
HIV-testconsulenten en Latino MSM-deelnemers krijgen toegang tot de JUNTOS website/app, waarop informatie staat over lokale HIV- en ondersteunende diensten.
Deelnemers aan de HIV-testconsulent krijgen ook toegang tot een trainingsvideo waarin wordt uitgelegd hoe ze de JUNTOS website/app moeten gebruiken.
HIV-testconsulenten worden aangemoedigd om de website/app minimaal één keer per week ongeveer 10 minuten te gebruiken bij ontmoetingen met Latino MSM-testcliënten.
Latino MSM worden aangemoedigd om de website/app te gebruiken om HIV en ondersteunende diensten te lokaliseren als dat nodig is.
|
|
Actieve vergelijker: Verwijzingsblad - HIV-testconsulenten
Deelnemers aan deze groep krijgen toegang tot het verwijsblad via de follow-up van 6 maanden (hiv-testconsulenten) en de follow-up van 3 maanden (Latino MSM).
|
HIV-testconsulenten en Latino MSM-deelnemers krijgen toegang tot een verwijzingsblad, een lijst met lokale HIV- en ondersteunende diensten.
HIV-testconsulenten worden aangemoedigd om het verwijzingsblad minstens één keer per week gedurende ongeveer 10 minuten te gebruiken bij ontmoetingen met Latino MSM-testcliënten.
Latino MSM worden aangemoedigd om het verwijzingsformulier te gebruiken om HIV en ondersteunende diensten te lokaliseren als dat nodig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van biomedische HIV-preventie/-behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal Latino MSM-deelnemers dat aangaf een biomedische hiv-preventie/-behandeling te gebruiken.
|
3 maanden
|
|
Percentage Latino MSM-verwijzingen voor biomedische hiv-preventie/-behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Referral Fidelity Questionnaire, ontwikkeld voor dit onderzoek, heeft scores die variëren van 0% tot 100%.
Hogere scores geven aan dat meer Latino MSM-cliënten zijn doorverwezen naar biomedische HIV-preventie/-behandeling.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Latino MSM-verwijzingen voor biomedische hiv-preventie/-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Referral Fidelity Questionnaire, ontwikkeld voor dit onderzoek, heeft scores die variëren van 0% tot 100%.
Hogere scores duiden erop dat meer Latino MSM-cliënten verwezen naar biomedische HIV-preventie/-behandeling.
|
6 maanden
|
|
HIV-verwerving, metingen door zelfrapportage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van een zelfrapportagevraag over de hiv-status van Latino MSM.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 20230443
- R34MH134670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .