- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432725
Присоединение к слабосвязанным сетям для оптимизации «Салуда» (Здоровья) («JUNTOS»)
26 августа 2026 г. обновлено: Audrey Harkness, University of Miami
Расширение направления и вовлечения в профилактику и лечение ВИЧ среди латиноамериканских МСМ (МСМ): пилотное гибридное исследование эффективности и внедрения сети направлений JUNTOS
Целью данного исследования является оценка сети направлений JUNTOS как стратегии реализации, направленной на расширение охвата услугами по профилактике и лечению ВИЧ латиноамериканских геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
245
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Консультанты по тестированию на ВИЧ:
- 18 лет и старше
- Сертифицирован в качестве консультанта по тестированию на ВИЧ в округе Майами-Дейд или округе Бровард (на момент регистрации).
- Работа или волонтерство в качестве консультанта по тестированию на ВИЧ в округах Майами-Дейд или Бровард и отчет о тестировании 1 или более латиноамериканских клиентов-МСМ в неделю (на момент регистрации)
- Планирует продолжить работу или волонтерство в качестве консультанта по тестированию на ВИЧ в округе Майами-Дейд или округе Бровард в течение следующих 6 месяцев.
- Сообщает о субоптимальной точности рекомендаций по направлениям на доконтактную профилактику (ПрЭП) (верность <80%)
- Желание и возможность привлечь к участию в исследовании 4-5 латиноамериканских клиентов-МСМ, тестирующихся.
Латиноамериканские МСМ:
- 18 лет и старше
- Идентифицирует как латиноамериканца/a/x или латиноамериканца
- Идентифицирует себя как мужчина из сексуального меньшинства или сообщает, что является мужчиной, занимающимся сексом с мужчинами
- Говорит на английском и/или испанском языках
- Получил тест на ВИЧ от консультанта по тестированию на ВИЧ, участвовавшего в исследовании.
- Проживает в округах Майами-Дейд, Бровард или Палм-Бич и планирует прожить там следующие три месяца.
Критерий исключения:
Консультанты по тестированию на ВИЧ:
- Невозможно дать согласие
- Исследовательский персонал не может подтвердить роль консультанта по тестированию на ВИЧ в округе Майами-Дейд или округе Бровард (например, подтверждение того, где они работают/выступают волонтерами в качестве консультанта по тестированию на ВИЧ, место, где, по их словам, они предоставляют услуги, не существует или не предоставляет услуги по тестированию на ВИЧ)
- Работает консультантом по тестированию на ВИЧ в местах лишения свободы/тюрьмах (т. е. клиенты являются заключенными)
Латиноамериканские МСМ:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЮНТОС
Участники этой группы получат доступ к веб-сайту/приложению реферальной сети JUNTOS в течение 6-месячного периода наблюдения (консультанты по тестированию на ВИЧ) и 3-месячного последующего наблюдения (латиноамериканские МСМ).
|
Консультант по тестированию на ВИЧ и участники-латиноамериканцы-МСМ получат доступ к веб-сайту/приложению JUNTOS, на котором представлена информация о местных ВИЧ-инфекциях и вспомогательных услугах.
Участникам-консультантам по тестированию на ВИЧ также будет предоставлен доступ к обучающему видео, объясняющему, как использовать веб-сайт/приложение JUNTOS.
Консультантам по тестированию на ВИЧ рекомендуется использовать веб-сайт/приложение в течение примерно 10 минут хотя бы один раз в неделю при встрече с латиноамериканскими клиентами, проводящими тестирование на МСМ.
Латиноамериканским МСМ рекомендуется использовать веб-сайт/приложение для поиска услуг по ВИЧ и вспомогательных услуг по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: Рекомендательный лист – консультанты по тестированию на ВИЧ
Участники этой группы получат доступ к направляющему листу в течение 6-месячного периода наблюдения (консультанты по тестированию на ВИЧ) и 3-месячного последующего наблюдения (латиноамериканские МСМ).
|
Консультанту по тестированию на ВИЧ и участникам-латиноамериканцам-МСМ будет предоставлен доступ к справочному листу, который представляет собой список местных услуг по ВИЧ и вспомогательных услуг.
Консультантам по тестированию на ВИЧ рекомендуется использовать лист направления в течение примерно 10 минут хотя бы раз в неделю при встрече с клиентами из числа латиноамериканских МСМ, проходящих тестирование.
Латиноамериканским МСМ рекомендуется использовать список направлений для поиска услуг по ВИЧ и вспомогательных услуг по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование биомедицинской профилактики/лечения ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Число участников-латиноамериканцев-МСМ, которые указали на использование биомедицинских методов профилактики/лечения ВИЧ.
|
3 месяца
|
|
Процент латиноамериканских МСМ, направленных на биомедицинскую профилактику/лечение ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета реферальной верности, разработанная для этого исследования, имеет баллы в диапазоне от 0% до 100%.
Более высокие баллы указывают на то, что больше клиентов-МСМ из Латинской Америки были направлены на биомедицинскую профилактику/лечение ВИЧ.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент латиноамериканских МСМ, направленных на биомедицинскую профилактику/лечение ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета реферальной верности, разработанная для этого исследования, имеет баллы в диапазоне от 0% до 100%.
Более высокие баллы указывают на то, что больше клиентов МСМ из Латинской Америки обращаются за биомедицинской профилактикой/лечением ВИЧ.
|
6 месяцев
|
|
Заражение ВИЧ, измерения по самоотчету
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет измеряться с помощью вопроса для самоотчета о ВИЧ-статусе латиноамериканских МСМ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 20230443
- R34MH134670 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .