- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06432725
Unirse a redes poco conectadas para optimizar "Salud" ("JUNTOS")
26 de agosto de 2026 actualizado por: Audrey Harkness, University of Miami
Mejora de la derivación y la participación en la prevención y el tratamiento del VIH entre hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH): un ensayo piloto híbrido de eficacia e implementación de la red de derivación JUNTOS
El objetivo de este estudio es evaluar la Red de Referencia JUNTOS como una estrategia de implementación para mejorar el alcance de los servicios de prevención y tratamiento del VIH para latinos gays, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
245
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Consejeros de pruebas de VIH:
- 18 años de edad o más
- Certificado como consejero de pruebas de VIH en el condado de Miami-Dade o Broward (al momento de la inscripción)
- Trabajar o ser voluntario como consejero de pruebas de VIH en el condado de Miami-Dade o Broward e informar que se le realiza la prueba a 1 o más clientes latinos HSH por semana (al momento de la inscripción).
- Planes continuar trabajando o siendo voluntario como consejero de pruebas de VIH en el condado de Miami-Dade o Broward durante los próximos 6 meses
- Informa una fidelidad subóptima a las pautas de derivación de profilaxis previa a la exposición (PrEP) (<80 % de fidelidad)
- Dispuesto y capaz de reclutar de 4 a 5 clientes latinos HSH para la prueba en el estudio
HSH latinos:
- 18 años de edad o más
- Se identifica como latino/a/x o hispano
- Se identifica como un hombre de una minoría sexual o informa ser un hombre que tiene relaciones sexuales con hombres.
- Habla inglés y/o español.
- Recibió una prueba de VIH de un consejero de pruebas de VIH que participa en el estudio.
- Vive en el condado de Miami-Dade, Broward o Palm Beach y prevé vivir allí durante los próximos tres meses.
Criterio de exclusión:
Consejeros de pruebas de VIH:
- No se puede dar consentimiento
- El personal del estudio no puede verificar el rol del consejero de pruebas de VIH en el condado de Miami-Dade o Broward (por ejemplo, confirmación de dónde trabajan/se ofrecen como voluntarios como consejeros de pruebas de VIH, el lugar donde afirman que brindan servicios no existe o no brinda servicios de pruebas de VIH)
- Trabaja como consejero de pruebas de VIH en un entorno de encarcelamiento/prisión (es decir, los clientes son prisioneros)
HSH latinos:
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: JUNTOS
Los participantes de este grupo tendrán acceso al sitio web/aplicación de JUNTOS Referral Network a través del seguimiento de 6 meses (consejeros de pruebas de VIH) y el seguimiento de 3 meses (HSH latinos).
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Los consejeros de pruebas de VIH y los participantes latinos HSH tendrán acceso al sitio web/aplicación de JUNTOS, que muestra información sobre el VIH local y servicios auxiliares.
Los participantes de los consejeros de pruebas de VIH también tendrán acceso a un video de capacitación que explica cómo usar el sitio web/aplicación de JUNTOS.
Se anima a los consejeros de pruebas de VIH a utilizar el sitio web/aplicación durante aproximadamente 10 minutos al menos una vez a la semana cuando se reúnan con clientes latinos que se hacen pruebas de HSH.
Se anima a los HSH latinos a utilizar el sitio web/aplicación para localizar VIH y servicios auxiliares según sea necesario.
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Comparador activo: Hoja de referencia - Consejeros de pruebas de VIH
Los participantes de este grupo tendrán acceso a la hoja de referencia a través del seguimiento de 6 meses (consejeros de pruebas de VIH) y el seguimiento de 3 meses (HSH latinos).
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El consejero de pruebas de VIH y los participantes latinos HSH tendrán acceso a la hoja de referencia, que es una lista de servicios auxiliares y de VIH locales.
Se anima a los consejeros de pruebas de VIH a utilizar la hoja de referencia durante aproximadamente 10 minutos al menos una vez a la semana cuando se reúnan con clientes latinos que se someten a pruebas de HSH.
Se anima a los HSH latinos a utilizar la hoja de referencias para localizar servicios relacionados con el VIH y servicios auxiliares, según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de prevención/tratamiento biomédico del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de participantes latinos HSH que indicaron utilizar un tratamiento/prevención biomédica del VIH.
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3 meses
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Porcentaje de HSH latinos remitidos para tratamiento/prevención biomédica del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Fidelidad de Referencia, desarrollado para este estudio, tiene puntuaciones que van del 0% al 100%.
Las puntuaciones más altas indican que más clientes latinos HSH fueron remitidos a tratamiento/prevención biomédica del VIH.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de HSH latinos remitidos para tratamiento/prevención biomédica del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Fidelidad de Referencia, desarrollado para este estudio, tiene puntuaciones que van del 0% al 100%.
Las puntuaciones más altas indican que más clientes latinos HSH fueron remitidos a tratamiento/prevención biomédica del VIH.
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6 meses
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Adquisición del VIH, medidas por autoinforme
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá mediante una pregunta de autoinforme sobre el estado de VIH de los HSH latinos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 20230443
- R34MH134670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .