- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432725
Unindo-se a redes subconectadas para otimizar "Salud" ("JUNTOS")
26 de agosto de 2026 atualizado por: Audrey Harkness, University of Miami
Melhorando a prevenção e o tratamento do HIV, encaminhamento e envolvimento entre homens latinos que fazem sexo com homens (HSH): um ensaio piloto híbrido de implementação de eficácia da rede de referência JUNTOS
O objetivo deste estudo é avaliar a Rede de Referência JUNTOS como uma estratégia de implementação para aumentar o alcance dos serviços de prevenção e tratamento do HIV para gays, bissexuais e outros homens latinos que fazem sexo com homens (HSH).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
245
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Conselheiros de teste de HIV:
- 18 anos de idade ou mais
- Certificado como conselheiro de testes de HIV no condado de Miami-Dade ou no condado de Broward (no momento da inscrição)
- Trabalhar ou ser voluntário como conselheiro de testes de HIV no condado de Miami-Dade ou no condado de Broward e relatar o teste de 1 ou mais clientes HSH latinos por semana (no momento da inscrição)
- Planeja continuar trabalhando ou se voluntariando como conselheiro de testes de HIV no condado de Miami-Dade ou no condado de Broward pelos próximos 6 meses
- Relata fidelidade abaixo do ideal às diretrizes de encaminhamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) (<80% de fidelidade)
- Disposto e capaz de recrutar de 4 a 5 clientes latinos para testes de HSH para o estudo
HSH latinos:
- 18 anos de idade ou mais
- Identifica-se como latino/a/x ou hispânico
- Identifica-se como um homem pertencente a uma minoria sexual ou relata ser um homem que faz sexo com homens
- Fala inglês e/ou espanhol
- Recebeu um teste de HIV de um conselheiro de testes de HIV que participou do estudo
- Mora no condado de Miami-Dade, no condado de Broward ou no condado de Palm Beach e pretende morar lá pelos próximos três meses
Critério de exclusão:
Conselheiros de teste de HIV:
- Incapaz de consentir
- Pessoal do estudo incapaz de verificar a função de conselheiro de testes de HIV no condado de Miami-Dade ou no condado de Broward (por exemplo, confirmação de onde trabalham/se voluntariam como conselheiros de testes de HIV, local onde declaram que prestam serviços não existe ou não fornece serviços de testes de HIV)
- Trabalha como conselheiro de testes de HIV em ambiente de encarceramento/prisão (ou seja, os clientes são prisioneiros)
HSH latinos:
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: JUNTOS
Os participantes deste grupo terão acesso ao site/aplicativo da Rede de Referência JUNTOS por meio do acompanhamento de 6 meses (conselheiros de teste de HIV) e acompanhamento de 3 meses (HSH latinos).
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O conselheiro de teste de HIV e os participantes HSH latinos terão acesso ao site/aplicativo JUNTOS, que mostra informações sobre HIV local e serviços auxiliares.
Os participantes conselheiros de testes de HIV também terão acesso a um vídeo de treinamento explicando como usar o site/aplicativo JUNTOS.
Os conselheiros de testes de HIV são incentivados a usar o site/aplicativo por aproximadamente 10 minutos, pelo menos uma vez por semana, quando se reunirem com clientes de testes HSH latinos.
HSH latinos são incentivados a usar o site/aplicativo para localizar serviços de HIV e auxiliares, conforme necessário.
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Comparador Ativo: Folha de Referência - Conselheiros de testes de HIV
Os participantes deste grupo terão acesso à folha de encaminhamento durante o acompanhamento de 6 meses (conselheiros de teste de HIV) e acompanhamento de 3 meses (HSH latinos).
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O conselheiro de teste de HIV e os participantes HSH latinos terão acesso à folha de referência, que é uma lista de serviços locais de HIV e serviços auxiliares.
Os conselheiros de testes de VIH são encorajados a utilizar a folha de encaminhamento durante aproximadamente 10 minutos, pelo menos uma vez por semana, quando se reunirem com clientes de testes HSH latinos.
Os HSH latinos são encorajados a utilizar a folha de encaminhamento para localizar serviços de HIV e auxiliares, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de prevenção/tratamento biomédico do HIV
Prazo: 3 meses
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O número de participantes HSH latinos que indicaram o uso de prevenção/tratamento biomédico do HIV.
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3 meses
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Porcentagem de encaminhamento de HSH latinos para prevenção/tratamento biomédico do HIV
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Fidelidade de Referência, desenvolvido para este estudo, possui pontuações que variam de 0% a 100%.
Pontuações mais altas indicam que mais clientes HSH latinos foram encaminhados para prevenção/tratamento biomédico do HIV.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de encaminhamento de HSH latinos para prevenção/tratamento biomédico do HIV
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Fidelidade de Referência, desenvolvido para este estudo, possui pontuações que variam de 0% a 100%.
Pontuações mais altas indicam mais clientes HSH latinos encaminhados para prevenção/tratamento biomédico do HIV.
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6 meses
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Aquisição de HIV, medidas por autorrelato
Prazo: 3 meses
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Isso será medido por uma pergunta de auto-relato sobre o status de HIV de HSH latinos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 20230443
- R34MH134670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .