- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432725
Dołączanie do sieci o słabym połączeniu w celu optymalizacji „Salud” (zdrowie) („JUNTOS”)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Audrey Harkness, University of Miami
Zwiększanie liczby skierowań i zaangażowania w zakresie profilaktyki i leczenia HIV wśród latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM): pilotażowa hybrydowa próba skuteczności i wdrożenia sieci skierowań JUNTOS
Celem tego badania jest ocena sieci skierowań JUNTOS jako strategii wdrażania mającej na celu zwiększenie zasięgu usług zapobiegania i leczenia HIV wśród latynoskich gejów, osób biseksualnych i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Doradcy ds. testów na HIV:
- 18 lat lub więcej
- Certyfikat doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV w hrabstwie Miami-Dade lub Broward (w momencie rejestracji)
- Praca lub wolontariat jako doradca ds. testów na HIV w hrabstwie Miami-Dade lub Broward i zgłaszanie testów 1 lub większej liczbie latynoskich klientów MSM tygodniowo (w momencie rejestracji)
- Planuje kontynuować pracę lub wolontariat jako doradca ds. testów na HIV w hrabstwie Miami-Dade lub Broward przez następne 6 miesięcy
- Zgłasza nieoptymalną wierność wytycznym dotyczącym profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (wierność <80%)
- Chęć i możliwość rekrutacji do badania 4-5 klientów z Ameryki Łacińskiej testujących MSM
Latynoski MSM:
- 18 lat lub więcej
- Identyfikuje się jako Latynos/a/x lub Latynos
- Identyfikuje się jako mężczyzna należący do mniejszości seksualnej lub twierdzi, że uprawia seks z mężczyznami
- Mówi po angielsku i/lub hiszpańsku
- Otrzymał(a) test na HIV od doradcy ds. testów na HIV uczestniczącego w badaniu
- Mieszka w hrabstwach Miami-Dade, Broward lub Palm Beach i zamierza tam mieszkać przez następne trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
Doradcy ds. testów na HIV:
- Nie można wyrazić zgody
- Personel badawczy nie jest w stanie zweryfikować roli doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV w hrabstwach Miami-Dade lub Broward (np. potwierdzenie, gdzie pracuje/jest wolontariuszem jako doradca ds. testów na obecność wirusa HIV, lokalizacja, w której według nich świadczy usługi, nie istnieje lub nie świadczy usług w zakresie testów na obecność wirusa HIV)
- Pracuje jako doradca ds. testów na HIV w ośrodku penitencjarnym/więziennym (tj. klientami są więźniowie)
Latynoski MSM:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JUNTO
Uczestnicy tej grupy uzyskają dostęp do strony internetowej/aplikacji Sieci Referencyjnej JUNTOS po 6-miesięcznym okresie obserwacji (doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV) i 3-miesięcznym okresie obserwacji (Latino MSM).
|
Doradca ds. testów na HIV i latynoscy uczestnicy MSM uzyskają dostęp do strony internetowej/aplikacji JUNTOS, która zawiera informacje na temat lokalnych usług związanych z HIV i usług dodatkowych.
Uczestnicy doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV otrzymają także dostęp do filmu szkoleniowego wyjaśniającego, jak korzystać ze strony internetowej/aplikacji JUNTOS.
Zachęcamy doradców ds. testów na obecność wirusa HIV do korzystania ze strony internetowej/aplikacji przez około 10 minut przynajmniej raz w tygodniu podczas spotkań z klientami z Ameryki Łacińskiej przeprowadzającymi testy na MSM.
Zachęcamy latynoskich MSM do korzystania ze strony internetowej/aplikacji w celu zlokalizowania HIV i usług dodatkowych, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
|
Aktywny komparator: Arkusz skierowań – doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV
Uczestnicy tej grupy uzyskają dostęp do arkusza skierowań po 6-miesięcznej obserwacji (doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV) i 3-miesięcznej obserwacji (Latino MSM).
|
Doradca ds. testów na HIV i latynoscy uczestnicy MSM otrzymają dostęp do arkusza skierowań, który zawiera listę lokalnych usług związanych z HIV i usług pomocniczych.
Zachęcamy doradców ds. testów na obecność wirusa HIV do korzystania z arkusza skierowań przez około 10 minut przynajmniej raz w tygodniu podczas spotkań z klientami z Ameryki Łacińskiej przeprowadzającymi testy na MSM.
Zachęcamy latynoskich MSM do korzystania z arkusza skierowań w celu zlokalizowania w razie potrzeby usług związanych z HIV i pomocniczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie biomedycznej profilaktyki/leczenia HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba latynoskich uczestników MSM, którzy wskazali stosowanie biomedycznej profilaktyki/leczenia HIV.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek latynoskich skierowań MSM na biomedyczną profilaktykę/leczenie HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz wierności rekomendacji opracowany na potrzeby tego badania ma wyniki w zakresie od 0% do 100%.
Wyższe wyniki wskazują, że więcej klientów z MSM pochodzenia latynoskiego kierowano na biomedyczną profilaktykę/leczenie HIV.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek latynoskich skierowań MSM na biomedyczną profilaktykę/leczenie HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz wierności rekomendacji opracowany na potrzeby tego badania ma wyniki w zakresie od 0% do 100%.
Wyższe wyniki wskazują, że więcej latynoskich klientów MSM kierowano na biomedyczną profilaktykę/leczenie HIV.
|
6 miesięcy
|
|
Zarażenie wirusem HIV, pomiary na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będzie to mierzone poprzez samoopisowe pytanie dotyczące statusu HIV latynoskiego MSM.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230443
- R34MH134670 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .