- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432725
Připojení k nedostatečně připojeným sítím za účelem optimalizace "Salud" (zdraví) ("JUNTOS")
26. srpna 2026 aktualizováno: Audrey Harkness, University of Miami
Posílení prevence a léčby HIV doporučení a zapojení mezi latino muži, kteří mají sex s muži (MSM): Pilotní pokus o implementaci hybridní účinnosti v síti doporučení JUNTOS
Cílem této studie je vyhodnotit referenční síť JUNTOS jako implementační strategii ke zvýšení dosahu služeb prevence a léčby HIV pro latinskoamerické gaye, bisexuály a další muže, kteří mají sex s muži (MSM).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
245
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poradci pro testování HIV:
- 18 let nebo starší
- Certifikován jako poradce pro testování HIV v Miami-Dade County nebo Broward County (v době zápisu)
- Pracovat nebo dobrovolně pracovat jako poradce pro testování HIV v okrese Miami-Dade nebo Broward County a nahlásit testování 1 nebo více klientů Latino MSM týdně (v době registrace)
- Plánuje pokračovat v práci nebo dobrovolnictví jako poradce pro testování HIV v Miami-Dade County nebo Broward County po dobu příštích 6 měsíců
- Hlásí suboptimální věrnost doporučením preexpoziční profylaxe (PrEP) (<80% věrnost)
- Ochotný a schopný přijmout do studie 4–5 klientů testujících Latino MSM
Latino MSM:
- 18 let nebo starší
- Identifikuje se jako Latino/a/x nebo Hispánec
- Identifikuje se jako muž ze sexuální menšiny nebo se hlásí jako muž, který má sex s muži
- Mluví anglicky a/nebo španělsky
- Obdrželi HIV test od poradce pro testování HIV, který se účastnil studie
- Žije v Miami-Dade County, Broward County nebo Palm Beach County a předpokládá, že tam bude žít příští tři měsíce
Kritéria vyloučení:
Poradci pro testování HIV:
- Nelze souhlasit
- Pracovníci studie, kteří nejsou schopni ověřit roli poradce pro testování HIV v okrese Miami-Dade nebo Broward County (např. potvrzení o tom, kde pracují/dobrovolně pracují jako poradci pro testování HIV, místo, kde uvádějí, že poskytují služby, neexistuje nebo neposkytuje služby testování na HIV)
- Pracuje jako poradce pro testování HIV ve vězení/vězení (tj. klienti jsou vězni)
Latino MSM:
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JUNTOS
Účastníci této skupiny získají přístup na webovou stránku/aplikaci JUNTOS Referral Network prostřednictvím 6měsíčního sledování (poradci při testování HIV) a 3měsíčního sledování (Latino MSM).
|
Poradce pro testování HIV a účastníci Latino MSM získají přístup na webovou stránku/aplikaci JUNTOS, která zobrazuje informace o místním HIV a doplňkových službách.
Účastníci HIV testu poradci také získají přístup k školicímu videu vysvětlujícímu, jak používat webovou stránku/aplikaci JUNTOS.
Poradcům pro testování HIV se doporučuje, aby při setkání s klienty testování Latino MSM používali web/aplikaci přibližně 10 minut alespoň jednou týdně.
Společnosti Latino MSM se doporučuje používat webovou stránku/aplikaci k vyhledání HIV a doplňkových služeb podle potřeby.
|
|
Aktivní komparátor: Referenční list - HIV testovací poradci
Účastníci v této skupině získají přístup k referenčnímu listu prostřednictvím 6měsíčního sledování (poradci při testování HIV) a 3měsíčního sledování (Latino MSM).
|
Poradce pro testování HIV a účastníci Latino MSM získají přístup k referenčnímu listu, což je seznam místních HIV a pomocných služeb.
Poradcům pro testování HIV se doporučuje, aby při setkání s klienty, kteří testují Latino MSM, používali referenční list po dobu přibližně 10 minut alespoň jednou týdně.
Latino MSM se doporučuje používat referenční list k vyhledání HIV a pomocných služeb podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití biomedicínské prevence/léčby HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet účastníků Latino MSM, kteří indikovali použití biomedicínské prevence/léčby HIV.
|
3 měsíce
|
|
Procento doporučení Latino MSM pro biomedicínskou prevenci/léčbu HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
Referral Fidelity Questionnaire, vyvinutý pro tuto studii, má skóre v rozmezí od 0 % do 100 %.
Vyšší skóre naznačují, že více klientů Latino MSM bylo doporučeno k biomedicínské prevenci/léčbě HIV.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento doporučení Latino MSM pro biomedicínskou prevenci/léčbu HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Referral Fidelity Questionnaire, vyvinutý pro tuto studii, má skóre v rozmezí od 0 % do 100 %.
Vyšší skóre naznačuje, že více klientů Latino MSM se obrátilo na biomedicínskou prevenci/léčbu HIV.
|
6 měsíců
|
|
Akvizice HIV, měření pomocí self-reportu
Časové okno: 3 měsíce
|
To bude měřeno samohodnotící otázkou HIV statusu Latino MSM.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 20230443
- R34MH134670 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .