- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432725
Beitritt zu unzureichend vernetzten Netzwerken zur Optimierung von „Salud“ (Gesundheit) („JUNTOS“)
26. August 2026 aktualisiert von: Audrey Harkness, University of Miami
Verbesserung der HIV-Prävention und -Behandlung, Überweisung und Engagement bei Latino-Männern, die Sex mit Männern haben (MSM): Ein Pilotversuch zur hybriden Wirksamkeit und Implementierung des JUNTOS-Überweisungsnetzwerks
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das JUNTOS-Überweisungsnetzwerk als Implementierungsstrategie zu evaluieren, um die Reichweite von HIV-Präventions- und Behandlungsdiensten für schwule, bisexuelle und andere lateinamerikanische Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
HIV-Testberater:
- 18 Jahre oder älter
- Zertifiziert als HIV-Testberater in Miami-Dade County oder Broward County (zum Zeitpunkt der Einschreibung)
- Arbeiten oder ehrenamtliche Tätigkeit als HIV-Testberater in Miami-Dade County oder Broward County und berichten, dass sie einen oder mehrere Latino-MSM-Klienten pro Woche testen (zum Zeitpunkt der Einschreibung)
- Plant, in den nächsten 6 Monaten weiterhin als HIV-Testberater in Miami-Dade County oder Broward County zu arbeiten oder sich ehrenamtlich zu engagieren
- Gibt an, dass die Übereinstimmung mit den Überweisungsrichtlinien zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) nicht optimal ist (<80 % Übereinstimmung)
- Bereit und in der Lage, 4-5 lateinamerikanische MSM-Testkunden für die Studie zu gewinnen
Latino-MSM:
- 18 Jahre oder älter
- Identifiziert als Latino/a/x oder Hispanoamerikaner
- Identifiziert sich als Mann einer sexuellen Minderheit oder gibt an, ein Mann zu sein, der Sex mit Männern hat
- Spricht Englisch und/oder Spanisch
- Hat von einem an der Studie teilnehmenden HIV-Testberater einen HIV-Test erhalten
- Lebt in Miami-Dade County, Broward County oder Palm Beach County und wird voraussichtlich die nächsten drei Monate dort leben
Ausschlusskriterien:
HIV-Testberater:
- Kann nicht zustimmen
- Studienpersonal ist nicht in der Lage, die Rolle des HIV-Testberaters in Miami-Dade County oder Broward County zu bestätigen (z. B. Bestätigung, wo sie als HIV-Testberater arbeiten/ehrenamtlich tätig sind, Ort, an dem sie angeben, dass sie Dienstleistungen erbringen, existiert nicht oder bietet keine HIV-Testdienstleistungen an)
- Arbeitet als HIV-Testberater in einer Haft-/Gefängnisumgebung (d. h. Klienten sind Gefangene)
Latino-MSM:
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: JUNTOS
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten durch die 6-monatige Nachuntersuchung (HIV-Testberater) und die 3-monatige Nachuntersuchung (Latino MSM) Zugang zur Website/App des JUNTOS Referral Network.
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HIV-Testberater und lateinamerikanische MSM-Teilnehmer erhalten Zugang zur JUNTOS-Website/-App, die Informationen über lokale HIV- und Zusatzdienste enthält.
Teilnehmer von HIV-Testberatern erhalten außerdem Zugang zu einem Schulungsvideo, in dem die Verwendung der JUNTOS-Website/-App erklärt wird.
HIV-Testberater werden gebeten, die Website/App mindestens einmal pro Woche für etwa 10 Minuten zu nutzen, wenn sie sich mit lateinamerikanischen MSM-Testkunden treffen.
Latino-MSM werden ermutigt, die Website/App zu nutzen, um bei Bedarf HIV und Zusatzdienste zu finden.
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Aktiver Komparator: Empfehlungsblatt – HIV-Testberater
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Zugang zum Überweisungsbogen durch die 6-monatige Nachuntersuchung (HIV-Testberater) und 3-monatige Nachuntersuchung (Latino MSM).
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HIV-Testberater und Latino-MSM-Teilnehmer erhalten Zugang zum Überweisungsblatt, das eine Liste lokaler HIV- und Zusatzdienste enthält.
HIV-Testberater werden gebeten, das Empfehlungsblatt mindestens einmal pro Woche für etwa 10 Minuten zu verwenden, wenn sie sich mit lateinamerikanischen MSM-Testkunden treffen.
Latino-MSM werden ermutigt, das Überweisungsblatt zu verwenden, um bei Bedarf HIV und Zusatzdienste zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsatz biomedizinischer HIV-Prävention/-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der lateinamerikanischen MSM-Teilnehmer, die angaben, eine biomedizinische HIV-Prävention/-Behandlung in Anspruch zu nehmen.
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3 Monate
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Prozentsatz der Latino-MSM-Überweisungen zur biomedizinischen HIV-Prävention/-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der für diese Studie entwickelte Empfehlungstreue-Fragebogen weist Werte zwischen 0 % und 100 % auf.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr lateinamerikanische MSM-Kunden an die biomedizinische HIV-Prävention/-Behandlung überwiesen wurden.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Latino-MSM-Überweisungen zur biomedizinischen HIV-Prävention/-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der für diese Studie entwickelte Empfehlungstreue-Fragebogen weist Werte zwischen 0 % und 100 % auf.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr Latino-MSM-Klienten an biomedizinische HIV-Prävention/-Behandlung überwiesen werden.
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6 Monate
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HIV-Erkrankung, Maßnahmen durch Selbstauskunft
Zeitfenster: 3 Monate
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Dies wird anhand einer Selbsteinschätzungsfrage zum HIV-Status lateinamerikanischer MSM gemessen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230443
- R34MH134670 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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