- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432725
Rejoindre des réseaux sous-connectés pour optimiser « Salud » (Santé) (« JUNTOS »)
26 août 2026 mis à jour par: Audrey Harkness, University of Miami
Améliorer l'orientation et l'engagement en matière de prévention et de traitement du VIH chez les hommes latino-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) : un essai pilote hybride efficacité-mise en œuvre du réseau d'orientation JUNTOS
L'objectif de cette étude est d'évaluer le réseau de référence JUNTOS en tant que stratégie de mise en œuvre pour améliorer la portée des services de prévention et de traitement du VIH pour les hommes latino-américains gays, bisexuels et autres ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
245
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Conseillers en matière de dépistage du VIH :
- 18 ans ou plus
- Certifié en tant que conseiller en dépistage du VIH dans le comté de Miami-Dade ou le comté de Broward (au moment de l'inscription)
- Travailler ou faire du bénévolat en tant que conseiller en dépistage du VIH dans le comté de Miami-Dade ou le comté de Broward et déclarer tester 1 ou plusieurs clients latinos HSH par semaine (au moment de l'inscription)
- Envisage de continuer à travailler ou à faire du bénévolat en tant que conseiller en dépistage du VIH dans le comté de Miami-Dade ou le comté de Broward au cours des 6 prochains mois
- Signale une fidélité sous-optimale aux lignes directrices de référence pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) (fidélité <80 %)
- Volonté et capable de recruter 4 à 5 clients latino-américains testant des HSH dans l'étude
HSH latino :
- 18 ans ou plus
- S'identifie comme Latino/a/x ou hispanique
- S’identifie comme un homme de minorité sexuelle ou déclare être un homme ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Parle anglais et/ou espagnol
- A reçu un test de dépistage du VIH d'un conseiller en dépistage du VIH participant à l'étude
- Vit dans le comté de Miami-Dade, le comté de Broward ou le comté de Palm Beach et prévoit d'y vivre pendant les trois prochains mois
Critère d'exclusion:
Conseillers en dépistage du VIH :
- Impossible de consentir
- Le personnel de l'étude n'est pas en mesure de vérifier le rôle de conseiller en dépistage du VIH dans le comté de Miami-Dade ou le comté de Broward (par exemple, confirmation de l'endroit où il travaille/est bénévole en tant que conseiller en dépistage du VIH, l'endroit où il déclare fournir des services n'existe pas ou ne fournit pas de services de dépistage du VIH)
- Travaille comme conseiller en matière de dépistage du VIH dans un milieu d'incarcération/prison (c'est-à-dire que les clients sont des prisonniers)
HSH latino :
- Impossible de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: JUNTOS
Les participants de ce groupe auront accès au site Web/à l'application JUNTOS Referral Network via le suivi de 6 mois (conseillers en test VIH) et le suivi de 3 mois (HSH latino).
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Le conseiller en dépistage du VIH et les participants latinos HSH auront accès au site Web/à l'application JUNTOS, qui affiche des informations sur le VIH local et les services auxiliaires.
Les participants aux conseillers en dépistage du VIH auront également accès à une vidéo de formation expliquant comment utiliser le site Web/l'application JUNTOS.
Les conseillers en dépistage du VIH sont encouragés à utiliser le site Web/l'application pendant environ 10 minutes au moins une fois par semaine lorsqu'ils rencontrent des clients latino-américains testés auprès d'HSH.
Les HSH latino-américains sont encouragés à utiliser le site Web/l'application pour localiser le VIH et les services auxiliaires selon leurs besoins.
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Comparateur actif: Fiche de référence - Conseillers en dépistage du VIH
Les participants de ce groupe auront accès à la fiche de référence grâce au suivi de 6 mois (conseillers en test VIH) et au suivi de 3 mois (HSH latino).
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Le conseiller en dépistage du VIH et les participants hispano-américains HSH auront accès à une feuille de référence, qui est une liste des services locaux liés au VIH et aux services auxiliaires.
Les conseillers en dépistage du VIH sont encouragés à utiliser la feuille de référence pendant environ 10 minutes au moins une fois par semaine lorsqu'ils rencontrent des clients latino-américains testés auprès d'HSH.
Les HSH latino-américains sont encouragés à utiliser la fiche de référence pour localiser le VIH et les services auxiliaires selon leurs besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la prévention/traitement biomédical du VIH
Délai: 3 mois
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Le nombre de participants HSH latino-américains qui ont indiqué utiliser une prévention/un traitement biomédical du VIH.
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3 mois
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Pourcentage d'HSH latino-américains orientés vers la prévention/le traitement biomédical du VIH
Délai: 3 mois
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Le questionnaire de fidélité de référence, développé pour cette étude, a des scores allant de 0 % à 100 %.
Des scores plus élevés indiquent que davantage de clients HSH latino-américains ont été orientés vers la prévention/traitement biomédical du VIH.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'HSH latino-américains orientés vers la prévention/le traitement biomédical du VIH
Délai: 6 mois
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Le questionnaire de fidélité de référence, développé pour cette étude, a des scores allant de 0 % à 100 %.
Des scores plus élevés indiquent qu'un plus grand nombre de clients HSH latino-américains sont orientés vers la prévention/le traitement biomédical du VIH.
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6 mois
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Acquisition du VIH, mesures par auto-évaluation
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré par une question d'auto-évaluation sur le statut VIH des HSH latino-américains.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230443
- R34MH134670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .