- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432725
Bli med i underkoblede nettverk for å optimalisere "Salud" (helse) ("JUNTOS")
26. august 2026 oppdatert av: Audrey Harkness, University of Miami
Enhancing HIV Prevention and Treatment Henvisning og engasjement blant Latino-menn som har sex med menn (MSM): En pilothybrid-effektivitets-implementeringsforsøk av JUNTOS Referral Network
Målet med denne studien er å evaluere JUNTOS Referral Network som en implementeringsstrategi for å øke rekkevidden av HIV-forebyggende og behandlingstjenester til homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
245
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HIV-testrådgivere:
- 18 år eller eldre
- Sertifisert som HIV-testrådgiver i Miami-Dade County eller Broward County (på registreringstidspunktet)
- Å jobbe eller være frivillig som HIV-testrådgiver i Miami-Dade County eller Broward County og rapportere testing av 1 eller flere Latino MSM-klienter per uke (på tidspunktet for påmelding)
- Planer om å fortsette å jobbe eller være frivillig som HIV-testrådgiver i Miami-Dade County eller Broward County de neste 6 månedene
- Rapporterer suboptimal troskap til pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) henvisningsretningslinjer (<80 % troskap)
- Villig og i stand til å rekruttere 4-5 Latino MSM-testende klienter til studien
Latino MSM:
- 18 år eller eldre
- Identifiseres som Latino/a/x eller Hispanic
- Identifiserer seg som en seksuell minoritetsmann eller rapporterer å være en mann som har sex med menn
- Snakker engelsk og/eller spansk
- Mottok en HIV-test fra en HIV-testrådgiver som deltok i studien
- Bor i Miami-Dade County, Broward County eller Palm Beach County og forventer å bo der de neste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
Hiv-testrådgivere:
- Kan ikke samtykke
- Studiepersonell som ikke er i stand til å bekrefte rollen som HIV-testrådgiver i Miami-Dade County eller Broward County (f.eks. bekreftelse på hvor de jobber/frivillig som HIV-testrådgiver, stedet de oppgir at de tilbyr tjenester ikke eksisterer eller ikke tilbyr HIV-testtjenester)
- Jobber som HIV-testrådgiver i fengsling/fengsel (dvs. klienter er fanger)
Latino MSM:
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: JUNTOS
Deltakere i denne gruppen vil få tilgang til JUNTOS Referral Network nettsted/app gjennom 6-måneders oppfølging (HIV-testrådgivere) og 3-måneders oppfølging (Latino MSM).
|
HIV-testrådgiver og Latino MSM-deltakere vil få tilgang til JUNTOS nettside/app, som viser informasjon om lokale HIV og tilleggstjenester.
Deltakere i HIV-testrådgiveren vil også få tilgang til en opplæringsvideo som forklarer hvordan du bruker JUNTOS nettside/app.
HIV-testrådgivere oppfordres til å bruke nettstedet/appen i ca. 10 minutter minst en gang i uken når de møter klienter som tester Latino MSM.
Latino MSM oppfordres til å bruke nettsiden/appen for å lokalisere HIV og tilleggstjenester etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Henvisningsark - HIV-testrådgivere
Deltakere i denne gruppen vil få tilgang til henvisningsarket gjennom 6-måneders oppfølging (HIV-testrådgivere) og 3-måneders oppfølging (Latino MSM).
|
HIV-testrådgiver og Latino MSM-deltakere vil få tilgang til henvisningsark, som er en liste over lokale HIV- og tilleggstjenester.
HIV-testrådgivere oppfordres til å bruke henvisningsarket i omtrent 10 minutter minst en gang i uken når de møter klienter som tester Latino MSM.
Latino MSM oppfordres til å bruke henvisningsarket for å lokalisere HIV og tilleggstjenester etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av biomedisinsk HIV-forebygging/behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet Latino MSM-deltakere som indikerte å bruke en biomedisinsk HIV-forebygging/behandling.
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av Latino MSM-henvisninger for biomedisinsk HIV-forebygging/-behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Referral Fidelity Questionnaire, utviklet for denne studien, har score som varierer fra 0 % til 100 %.
Høyere skårer indikerer at flere Latino MSM-klienter ble henvist til biomedisinsk HIV-forebygging/behandling.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av Latino MSM-henvisninger for biomedisinsk HIV-forebygging/-behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Referral Fidelity Questionnaire, utviklet for denne studien, har score som varierer fra 0 % til 100 %.
Høyere score indikerer at flere Latino MSM-klienter henvist til biomedisinsk HIV-forebygging/behandling.
|
6 måneder
|
|
HIV-erverv, tiltak ved egenmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli målt ved et selvrapporteringsspørsmål om Latino MSMs HIV-status.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey Harkness, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 20230443
- R34MH134670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .