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変形性膝関節症患者における 3 メートル後方歩行テストの再テストの信頼性と同時有効性

2025年5月4日 更新者:Marmara University

変形性膝関節症は、バランスと固有感覚の喪失を引き起こす一般的な関節疾患です。 機械受容器の喪失、筋力の不均衡、筋力低下、被膜肥大、軟骨下浮腫、平衡感覚や固有受容の喪失の増加などの膝関節の変化は、転倒の危険性の増加につながります。 文献では、変形性膝関節症が転倒の独立した危険因子として繰り返し言及されており、変形性膝関節症は再発性転倒と関連しています。

変形性膝関節症における転倒リスクを評価する、パフォーマンスベースの臨床測定テストが多数あります。 これらのテストには、タイムアップおよびウォーキング テスト、5 段階の座りから立ちまでのテスト、片足立ちのテストなどがあります。 これらのテストでは、後ろ向きの歩行を評価することはできません。 後ろ向きの歩行には、前方への歩行よりも多くの神経筋制御と固有受容が必要です。 3 メートル後方歩行テストは、後方歩行、バランス、固有受容、神経筋制御を評価するパフォーマンスベースのテストです。 参加者は、走らずに快適と感じる最高速度で平らな面を後ろ向きに 3 メートル歩くように求められます。 経過時間を記録することで管理されます。

3 メートルのウォーク バック テストの有効性と信頼性は、多くの患者集団と健康な人を対象にこれまでに調査されてきました。 しかし、私たちの知る限り、変形性膝関節症における 3 メートルのウォークバックテストの信頼性と有効性に関する研究はありません。 臨床測定検査は、それが適用される患者集団において有効かつ信頼できるものでなければなりません。

この研究の目的は、変形性膝関節症の参加者における 3 メートル後方歩行テストの再テストの信頼性と同時妥当性を調べることでした。 さらに、変形性膝関節症のある人とない人の 3 メートル後方歩行テストのスコアを比較し、疾患の重症度の変化に伴う 3 メートル後方歩行テストのスコアの変化を調べることを目的としています。

この研究で使用されるデータ収集ツールは、3 メートルのバック ウォーク テスト、時間を計った立ち上がりおよび歩行テスト、膝損傷および変形性関節症のアウトカム スコア、フレイル スケール、修正転倒有効性スケール、および転倒履歴です。 これらの対策はすべて最初の評価時に行われ、3 メートルのウォークバック テストが 3 ~ 7 日後に繰り返されます。

私たちは、転倒リスクを評価するための有効かつ信頼性の高いパフォーマンステストを提供することで、この分野で働く理学療法士の臨床意思決定プロセスに私たちの研究が役立つことを願っています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変形性膝関節症と診断された人

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の臨床基準および放射線学的基準に従って専門医によって変形性関節症と診断されている。 40歳から75歳までであること。 Kellgren-Lawrence のステージングによれば、グレード 1 ~ 4 に該当します。 自主的に研究に参加するには

除外基準:

  • 下肢に関わる手術を受けたことがある 下肢にプロテーゼまたは装具を装着していること 歩行やバランスに影響を与える可能性のあるその他の神経疾患および心肺疾患があること 過去 6 か月以内に手術または侵襲的治療を受けたことがある BMI が 45 以上であること 運動を妨げる重度の心臓病を患っていることL3~S1に由来する痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝変形性関節症
ケルグレンによると、膝の変形性関節症を持っている患者は1-4に分類された患者 - ローレンス
評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3メートル後方テスト
時間枠:ベースラインで
これは、Carter らによって開発されたパフォーマンスベースのテストです。 長さ3メートルの短冊が地面に描かれます。 転倒のリスク、バランス、神経筋の制御を評価します。 参加者は、できるだけ速く後ろ向きに 3 メートル歩くことが求められます。 参加者が歩行を完了するまでの時間が記録されます。 スコアが低いほど、パフォーマンスが高いことを示します (Carter et al.、2019)。
ベースラインで
3メートル後方テスト
時間枠:1週間後
これは、Carter らによって開発されたパフォーマンスベースのテストです。 長さ3メートルの短冊が地面に描かれます。 転倒のリスク、バランス、神経筋の制御を評価します。 参加者は、できるだけ速く後ろ向きに 3 メートル歩くことが求められます。 参加者が歩行を完了するまでの時間が記録されます。 スコアが低いほど、パフォーマンスが高いことを示します (Carter et al.、2019)。
1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ囲碁テスト
時間枠:ベースラインで
タイムアップ アンド ゴー テストは、ゲット アップ アンド ゴー テストの修正版として 1991 年に開発されました (Barry et al., 2014)。 参加者は高さ約 46 cm の椅子に座るように求められます。 次に、参加者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、同じ距離を戻って椅子に座ります。 経過時間が記録されます (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023)。 時間が短いほどスコアが高くなります。 参加者が 12 秒未満でテストを完了できなかった場合は、転倒のリスクが高いことを示しています (Nightingale et al., 2019)。
ベースラインで
フレイルスケール
時間枠:ベースラインで
高齢者のフレイルを評価するために使用される尺度です。 このスケールは 5 つの項目で構成され、抵抗力、疲労、歩行、病気、体重減少を質問します。 各質問は 0 または 1 のいずれかの値をとり、合計値が 0 になると、その人が虚弱ではないことが示されます。 1 ~ 2 の値はプレフレイルと呼ばれ、2 を超える値はフラジャイルと呼ばれます。 病気の質問では、参加者は 11 の病気のうちいくつ罹患しているかを尋ねられます。 5 つ以上の疾患がある場合はスコア 1 を示します。 取得できる最低スコアは 0 ですが、最高スコアは 5 です (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012)。 Hymabaccusらによるトルコの妥当性と信頼性の研究。 作られた。 その信頼性と妥当性は優れていると報告されており、クラス内一貫性係数は 0.68 ~ 0.82 の間で変化します。 (HYMABACCUS et al.、2023)。
ベースラインで
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠:ベースラインで
50以上の言語に翻訳されています。 一般的に使用される膝損傷および変形性関節症の結果スコアは 5 つのサブカテゴリーで構成されます。 これは、42 の質問からなる 5 ポイントのリッカート タイプの尺度です。 各質問には 0 から 4 までのスコアが与えられます。 各サブカテゴリの合計スコアは 100 です。 0 は膝に深刻な問題があることを示しますが、100 は膝に問題がないことを示します (Roos、2023)。 トルコ語の妥当性と信頼性は Paker らによって決定されました。 この研究は 2007 年に実施され、中程度の妥当性と信頼性が報告されました (Paker et al., 2007)。 内部整合性はクロンバックのアルファを使用して計算され、0.66 ~ 0.95 と報告されました (Paker et al.、2007)。
ベースラインで
修正された滝の有効性スケール
時間枠:ベースラインで
転倒に対する個人の自信を評価します。 滝の有効性スケールの拡張版です。 14項目から構成されています。 日常のさまざまな活動における人の自信を評価します。 各項目には 0 ~ 10 の範囲の値が与えられます。 0 は安全でないことを表しますが、10 は完全に安全であると考えられます。 取得できる最高スコアは 140 で、最低スコアは 0 です (Soh et al., 2021)。 Korkmazらによるトルコ語の妥当性と信頼性の研究。 作られた。 クラス内一貫性係数は 0.978 と報告されました (Korkmaz et al., 2019)。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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