Надежность повторного теста и одновременная валидность теста ходьбы назад на 3 метра у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Остеоартрит коленного сустава — распространенное заболевание суставов, вызывающее потерю равновесия и проприоцепции. Изменения в коленном суставе, такие как потеря механорецепторов, дисбаланс мышечной силы, мышечная слабость, капсульная гипертрофия, субхондральный отек, а также повышенная потеря равновесия и проприоцепции, приводят к повышенному риску падений. В литературе остеоартроз коленного сустава неоднократно упоминается как независимый фактор риска падений, а остеоартроз коленного сустава связан с повторными падениями.
Существует множество клинических тестов, основанных на результатах, которые оценивают риск падения при остеоартрите коленного сустава. Некоторые из этих тестов включают в себя тест на время и ходьбу, пятиэтапный тест сидения и стояния и тест стоя на одной ноге. Эти тесты не могут оценить ходьбу назад. Ходьба назад требует большего нервно-мышечного контроля и проприоцепции, чем ходьба вперед. Тест ходьбы назад на 3 метра — это тест, основанный на результатах, который оценивает ходьбу назад, равновесие, проприоцепцию и нервно-мышечный контроль. Участника просят пройти 3 метра назад по ровной поверхности с максимальной скоростью, на которой он чувствует себя комфортно без бега. Управление осуществляется путем записи прошедшего времени.
Валидность и надежность теста ходьбы на спине на 3 метра ранее исследовались на многих группах пациентов и здоровых людях. Однако, насколько нам известно, не существует исследований надежности и обоснованности теста с ходьбой на спине на 3 метра при остеоартрите коленного сустава. Клинические измерительные тесты должны быть валидными и надежными в той популяции пациентов, к которой они применяются.
Целью этого исследования было изучение надежности повторного теста и одновременной валидности теста ходьбы назад на 3 метра у участников с остеоартритом коленного сустава. Кроме того, мы стремимся сравнить результаты теста ходьбы на 3 метра назад у людей с остеоартритом коленного сустава и без него и изучить изменение результатов теста ходьбы назад на 3 метра с изменением тяжести заболевания.
Инструментами сбора данных, которые будут использоваться в исследовании, являются тест с ходьбой на спине на 3 метра, тест на вставание и ходьбу на время, оценка исходов травм колена и остеоартрита, шкала хрупкости, модифицированная шкала эффективности падений и история падений. Все эти меры будут приняты при первоначальной оценке, а тест с ходьбой на 3 метра будет повторен через 3-7 дней.
Мы надеемся, что наше исследование поможет физиотерапевтам, работающим в этой области, в процессе принятия клинических решений, предоставив действительный и надежный тест производительности для оценки риска падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит был диагностирован врачом-специалистом в соответствии с клиническими и радиологическими критериями Американского колледжа ревматологии. Быть в возрасте от 40 до 75 лет. Учусь в 1-4 классе по постановке Келлгрена-Лоуренса. Принять участие в исследовании добровольно
Критерий исключения:
- Перенесшие операцию на нижней конечности. Наличие протеза или ортеза на нижней конечности. Другие неврологические и сердечно-легочные заболевания, которые могут повлиять на ходьбу и равновесие. Перенесшие хирургическое вмешательство или инвазивное лечение в течение последних 6 месяцев. Индекс массы тела выше 45. Наличие тяжелого заболевания сердца, препятствующего физическим упражнениям. боль, исходящая из L3-S1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колено остеоартрит
Пациенты, у которых остеоартрит колена, классифицированные как 1 - 4 в соответствии с Келлгреном - Лоуренс
|
оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест назад на 3 метра
Временное ограничение: В базовой линии
|
Это тест, основанный на производительности, разработанный Картером и др.
На земле чертят полосу длиной 3 метра.
Он оценивает риск падения, равновесие, нервно-мышечный контроль.
Участники должны пройти назад 3 метра как можно быстрее.
Записывается время до завершения прогулки участником.
Более низкий балл указывает на более высокую производительность (Carter et al., 2019).
|
В базовой линии
|
|
Тест назад на 3 метра
Временное ограничение: Неделю спустя
|
Это тест, основанный на производительности, разработанный Картером и др.
На земле чертят полосу длиной 3 метра.
Он оценивает риск падения, равновесие, нервно-мышечный контроль.
Участники должны пройти назад 3 метра как можно быстрее.
Записывается время до завершения прогулки участником.
Более низкий балл указывает на более высокую производительность (Carter et al., 2019).
|
Неделю спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время
Временное ограничение: В базовой линии
|
Тест на время «встань и иди» был разработан в 1991 году как модифицированная версия теста «вставай и иди» (Barry et al., 2014).
Участника просят сесть на стул высотой примерно 46 см.
Затем участник встает со стула, проходит 3 метра, столько же проходит назад и садится на стул.
Записывается прошедшее время (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023).
Более короткое время означает лучший результат.
Неспособность участника пройти тест менее чем за 12 секунд указывает на высокий риск падения (Nightingale et al., 2019).
|
В базовой линии
|
|
Хрупкая чешуя
Временное ограничение: В базовой линии
|
Это шкала, используемая для оценки слабости пожилых людей.
Шкала, состоящая из 5 пунктов, оценивает устойчивость, утомляемость, передвижение, болезни и потерю веса.
Каждый вопрос принимает одно из значений 0 или 1, общее значение которого равно 0, что указывает на то, что человек не слаб.
Значения от 1 до 2 называются предхрупкими, а значения выше 2 — хрупкими.
При опросе о заболеваниях участнику задают вопрос, сколько из 11 заболеваний у него имеется.
Наличие более 5 заболеваний соответствует баллу 1.
Самый низкий балл, который можно получить, равен нулю, а самый высокий балл — 5 (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012).
Турецкое исследование валидности и надежности, проведенное Hymabaccus et al.
Сделан.
Его надежность и валидность были отмечены как превосходные, а коэффициент внутриклассовой согласованности варьируется от 0,68 до 0,82.
(ГИМАБАККУС и др., 2023).
|
В базовой линии
|
|
Травма колена и оценка исходов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Она переведена более чем на пятьдесят языков.
Обычно используемая шкала исходов травм колена и остеоартрита состоит из 5 подкатегорий.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 42 вопросов.
За каждый вопрос выставляется балл от 0 до 4.
Суммарный балл по каждой подкатегории – сто.
0 указывает на серьезные проблемы с коленями, 100 — на отсутствие проблем с коленями (Roos, 2023).
Турецкая валидность и надежность были определены Paker et al.
Исследование было проведено в 2007 году и показало умеренную валидность и надежность (Paker et al., 2007).
Внутреннюю согласованность рассчитывали с помощью альфа Кронбаха, и ее значение составляло 0,66–0,95 (Paker et al., 2007).
|
На исходном уровне
|
|
Модифицированная шкала эффективности падений
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он оценивает уверенность человека в себе относительно падения.
Это расширенная версия шкалы эффективности водопадов.
Состоит из 14 пунктов.
Он оценивает уверенность человека в себе во время различных повседневных действий.
Каждому элементу присваивается значение в диапазоне от 0 до 10.
Хотя 0 означает небезопасность, число 10 считается полностью безопасным.
Максимальный балл, который можно получить, составляет 140, а самый низкий балл — 0 (Soh et al., 2021).
Турецкое исследование достоверности и надежности, проведенное Korkmaz et al.
Сделан.
Коэффициент внутриклассовой согласованности составил 0,978 (Коркмаз и др., 2019).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .