Test-hertestbetrouwbaarheid en gelijktijdige geldigheid van de 3 meter achterwaartse looptest bij patiënten met knieartrose
Artrose van de knie is een veel voorkomende gewrichtsaandoening die evenwichtsverlies en proprioceptie veroorzaakt. Veranderingen in het kniegewricht, zoals verlies van mechanoreceptor, onbalans in spierkracht, spierzwakte, kapselhypertrofie, subchondraal oedeem en verhoogd verlies van evenwicht en proprioceptie leiden tot een verhoogd risico op vallen. In de literatuur wordt knieartrose herhaaldelijk genoemd als onafhankelijke risicofactor voor vallen, terwijl knieartrose geassocieerd wordt met herhaaldelijk vallen.
Er zijn veel prestatiegebaseerde klinische meettests die het valrisico bij knieartrose beoordelen. Sommige van deze tests omvatten de getimede en looptest, de vijfstaps zit-naar-stand-test en de één-been-stand-test. Deze tests kunnen het achterwaarts lopen niet beoordelen. Achterwaarts lopen vereist meer neuromusculaire controle en proprioceptie dan voorwaarts lopen. De achterwaartse looptest van 3 meter is een prestatiegerichte test die achterwaarts lopen, evenwicht, proprioceptie en neuromusculaire controle beoordeelt. De deelnemer wordt gevraagd om op een vlakke ondergrond 3 meter achteruit te lopen met de hoogste snelheid waarbij hij zich prettig voelt, zonder te rennen. Het wordt beheerd door de verstreken tijd te registreren.
De validiteit en betrouwbaarheid van de 3-meter teruglooptest zijn eerder onderzocht bij veel patiëntenpopulaties en gezonde individuen. Voor zover wij weten, is er echter geen onderzoek gedaan naar de betrouwbaarheid en validiteit van een 3 meter teruglooptest bij knieartrose. Klinische meettests moeten valide en betrouwbaar zijn in de patiëntenpopulatie waarop ze worden toegepast.
Het doel van deze studie was om de test-hertestbetrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit van de 3-meter achterwaartse looptest te onderzoeken bij deelnemers met knieartrose. Daarnaast willen we de scores van de 3 meter achterwaartse looptest vergelijken van personen met en zonder knieartrose en de verandering in de 3 meter achterwaartse looptestscores vergelijken met de verandering in de ernst van de ziekte.
De instrumenten voor gegevensverzameling die in het onderzoek moeten worden gebruikt, zijn de 3-meter teruglooptest, de getimede opsta- en looptest, de Knieblessures en Artrose Outcome Score, de Frail Scale, de Modified Falls Efficacy Scale en de valgeschiedenis. Al deze maatregelen worden genomen bij de eerste beoordeling en de 3 meter teruglooptest wordt na 3-7 dagen herhaald.
We hopen dat onze studie fysiotherapeuten die op dit gebied werken zal helpen bij het klinische besluitvormingsproces door een valide en betrouwbare prestatietest te bieden voor de beoordeling van het valrisico.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met artrose door een specialist volgens de klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology. Tussen 40 en 75 jaar oud zijn. Zit in groep 1-4 volgens Kellgren-Lawrence-enscenering. Om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan Een prothese of orthese in de onderste extremiteit hebben Andere neurologische en hart- en vaatziekten die het lopen en het evenwicht kunnen beïnvloeden Een operatie of invasieve behandeling hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden Body mass index hoger dan 45 Een ernstige hartziekte hebben die inspanning verhindert pijn afkomstig van L3 - S1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knieartrose
Patiënten die knieartrose hebben, gecategoriseerd als 1 - 4 volgens Kellgren - Lawrence
|
evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 meter achterwaartse test
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Het is een op prestaties gebaseerde test ontwikkeld door Carter et al.
Op de grond wordt een 3 meter lange strook getekend.
Het beoordeelt het valrisico, het evenwicht en de neuromusculaire controle.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze zo snel mogelijk 3 meter achteruit lopen.
De tijd totdat de deelnemer de wandeling voltooit, wordt geregistreerd.
Een lagere score duidt op hogere prestaties (Carter et al., 2019).
|
Bij de basislijn
|
|
3 meter achterwaartse test
Tijdsspanne: Een week later
|
Het is een op prestaties gebaseerde test ontwikkeld door Carter et al.
Op de grond wordt een 3 meter lange strook getekend.
Het beoordeelt het valrisico, het evenwicht en de neuromusculaire controle.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze zo snel mogelijk 3 meter achteruit lopen.
De tijd totdat de deelnemer de wandeling voltooit, wordt geregistreerd.
Een lagere score duidt op hogere prestaties (Carter et al., 2019).
|
Een week later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede Go-test
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
De timed up and go-test werd in 1991 ontwikkeld als een aangepaste versie van de get up and go-test (Barry et al., 2014).
De deelnemer wordt gevraagd op een stoel te zitten van ongeveer 46 cm hoog.
Vervolgens staat de deelnemer op uit de stoel, loopt 3 meter, loopt dezelfde afstand terug en gaat op de stoel zitten.
De verstreken tijd wordt geregistreerd (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023).
Een kortere tijd betekent een betere score.
Als de deelnemer de test niet in minder dan 12 seconden voltooit, duidt dit op een hoog risico op vallen (Nightingale et al., 2019).
|
Bij de basislijn
|
|
Zwakke schaal
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om kwetsbaarheid bij ouderen te beoordelen.
De schaal, bestaande uit 5 items, stelt vragen over weerstand, vermoeidheid, lopen, ziekte en gewichtsverlies.
Elke vraag heeft een van de waarden 0 of 1, met een totale waarde van 0, wat aangeeft dat de persoon niet kwetsbaar is.
Waarden variërend van 1 tot 2 worden pre-frail genoemd, en waarden boven 2 worden fragiel genoemd.
Bij de ziektebevraging wordt de deelnemer gevraagd hoeveel van de 11 ziekten hij heeft.
Het hebben van meer dan 5 ziekten duidt op een score van 1.
De laagste score die kan worden behaald is nul, terwijl de hoogste score 5 is (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012).
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie door Hymabaccus et al.
Gemaakt door.
De betrouwbaarheid en validiteit ervan worden als uitstekend beoordeeld, en de consistentiecoëfficiënt binnen de klasse varieert tussen 0,68 en 0,82.
(HYMABACCUS et al., 2023).
|
Bij de basislijn
|
|
Knieblessure en Artrose Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Bij de Basislijn
|
Het is in meer dan vijftig talen vertaald.
De veelgebruikte uitkomstscore voor knieblessures en artrose bestaat uit 5 subcategorieën.
Het is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 42 vragen.
Voor elke vraag wordt een score gegeven tussen 0 en 4.
De totaalscore voor elke subcategorie is honderd.
Terwijl 0 ernstige knieproblemen aangeeft, geeft 100 geen knieproblemen aan (Roos, 2023).
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn bepaald door Paker et al.
Het werd uitgevoerd in 2007 en rapporteerde een matige validiteit en betrouwbaarheid (Paker et al., 2007).
De interne consistentie werd berekend met Cronbach's alfa en werd gerapporteerd als 0,66 - 0,95 (Paker et al., 2007).
|
Bij de Basislijn
|
|
Gemodificeerde schaal voor de effectiviteit van vallen
Tijdsspanne: Bij de Basislijn
|
Het evalueert het zelfvertrouwen van het individu met betrekking tot de val.
Het is een uitgebreide versie van de valeffectiviteitsschaal.
Het bestaat uit 14 artikelen.
Het evalueert het zelfvertrouwen van een persoon tijdens verschillende dagelijkse activiteiten.
Elk item krijgt een waarde variërend van 0-10.
Terwijl 0 voor onveilig staat, wordt het getal 10 als volkomen veilig beschouwd.
De hoogste score die behaald kan worden is 140 en de laagste score is 0 (Soh et al., 2021).
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie door Korkmaz et al.
Gemaakt door.
De consistentiecoëfficiënt binnen de klasse werd gerapporteerd als 0,978 (Korkmaz et al., 2019).
|
Bij de Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .