- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06434311
Confiabilidade teste-reteste e validade simultânea do teste de caminhada para trás de 3 metros em pacientes com osteoartrite de joelho
A osteoartrite do joelho é uma doença articular comum que causa perda de equilíbrio e propriocepção. Alterações na articulação do joelho, como perda de mecanorreceptores, desequilíbrio de força muscular, fraqueza muscular, hipertrofia capsular, edema subcondral e aumento da perda de equilíbrio e propriocepção levam a um risco aumentado de quedas. Na literatura, a osteoartrite do joelho é repetidamente mencionada como fator de risco independente para quedas, e a osteoartrite do joelho está associada a quedas recorrentes.
Existem muitos testes de medição clínica baseados no desempenho que avaliam o risco de queda na osteoartrite do joelho. Alguns desses testes incluem o teste cronometrado e de caminhada, o teste de sentar e levantar em cinco etapas e o teste de levantar com uma perna. Esses testes não podem avaliar o andar para trás. Caminhar para trás requer mais controle neuromuscular e propriocepção do que caminhar para frente. O teste de caminhada para trás de 3 metros é um teste baseado no desempenho que avalia caminhada para trás, equilíbrio, propriocepção e controle neuromuscular. O participante é solicitado a caminhar 3 metros para trás em uma superfície plana na velocidade mais alta em que se sinta confortável sem correr. É administrado registrando o tempo decorrido.
A validade e a confiabilidade do teste de caminhada de 3 metros foram previamente investigadas em muitas populações de pacientes e indivíduos saudáveis. No entanto, até onde sabemos, não há pesquisas sobre a confiabilidade e validade do teste de caminhada de 3 metros para trás na osteoartrite do joelho. Os testes de medição clínica devem ser válidos e confiáveis na população de pacientes à qual são aplicados.
O objetivo deste estudo foi examinar a confiabilidade teste-reteste e a validade concorrente do teste de caminhada para trás de 3 metros em participantes com osteoartrite de joelho. Além disso, pretendemos comparar as pontuações do teste de caminhada para trás de 3 metros de indivíduos com e sem osteoartrite de joelho e examinar a mudança nas pontuações do teste de caminhada para trás de 3 metros com a mudança na gravidade da doença.
As ferramentas de coleta de dados a serem utilizadas no estudo são o teste de caminhada de 3 metros para trás, o teste de levantar e caminhar cronometrado, o Knee Injuries and Osteoarthritis Outcome Score, a Frail Scale, a Modified Falls Efficacy Scale e o histórico de quedas. Todas essas medidas serão tomadas na avaliação inicial, e o teste de caminhada de 3 metros será repetido após 3-7 dias.
Esperamos que nosso estudo ajude os fisioterapeutas que trabalham nesta área no processo de tomada de decisão clínica, fornecendo um teste de desempenho válido e confiável para avaliação do risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com osteoartrite por médico especialista de acordo com os critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology. Ter entre 40 e 75 anos de idade. Estar na série 1-4 de acordo com o estadiamento de Kellgren-Lawrence. Participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia envolvendo o membro inferior Ter prótese ou órtese no membro inferior Outras doenças neurológicas e cardiopulmonares que possam afetar a marcha e o equilíbrio Ter sido submetido a cirurgia ou tratamento invasivo nos últimos 6 meses Índice de massa corporal acima de 45 Ter doença cardíaca grave que impeça a prática de exercício Ter dor originada de L3 - S1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteoartrite do joelho
Pacientes que têm osteoartrite do joelho categorizados como 1 - 4 de acordo com Kellgren - Lawrence
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avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste para trás de 3 metros
Prazo: Na linha de base
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É um teste baseado em desempenho desenvolvido por Carter et al.
Uma faixa de 3 metros de comprimento é desenhada no chão.
Avalia risco de queda, equilíbrio, controle neuromuscular.
Espera-se que os participantes andem para trás por 3 metros o mais rápido possível.
O tempo até o participante completar a caminhada é registrado.
Uma pontuação mais baixa indica desempenho mais alto (Carter et al., 2019).
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Na linha de base
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Teste para trás de 3 metros
Prazo: Uma semana depois
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É um teste baseado em desempenho desenvolvido por Carter et al.
Uma faixa de 3 metros de comprimento é desenhada no chão.
Avalia risco de queda, equilíbrio, controle neuromuscular.
Espera-se que os participantes andem para trás por 3 metros o mais rápido possível.
O tempo até o participante completar a caminhada é registrado.
Uma pontuação mais baixa indica desempenho mais alto (Carter et al., 2019).
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Uma semana depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste cronometrado
Prazo: Na linha de base
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O teste timed up and go foi desenvolvido em 1991 como uma versão modificada do teste get up and go (Barry et al., 2014).
O participante é solicitado a sentar-se em uma cadeira com aproximadamente 46 cm de altura.
Em seguida, o participante levanta-se da cadeira, caminha 3 metros, caminha a mesma distância para trás e senta-se na cadeira.
O tempo decorrido é registrado (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023).
Um tempo mais curto significa uma pontuação melhor.
A falha do participante em completar o teste em menos de 12 segundos indica alto risco de queda (Nightingale et al., 2019).
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Na linha de base
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Escala Frágil
Prazo: Na linha de base
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É uma escala utilizada para avaliar a fragilidade em idosos.
A escala, composta por 5 itens, questiona resistência, fadiga, deambulação, doença e perda de peso.
Cada questão assume um dos valores 0 ou 1, com valor total 0, indicando que a pessoa não é frágil.
Valores que variam de 1 a 2 são chamados de pré-frágeis e valores acima de 2 são chamados de frágeis.
No questionamento sobre doenças, pergunta-se ao participante quantas das 11 doenças ele possui.
Ter mais de 5 doenças indica pontuação 1.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida é zero, enquanto a pontuação mais alta é 5 (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012).
Estudo turco de validade e confiabilidade realizado por Hymabaccus et al.
Feito por.
Sua confiabilidade e validade foram relatadas como excelentes, e o coeficiente de consistência intraclasse varia entre 0,68 e 0,82.
(HYMABACCUS et al., 2023).
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Na linha de base
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Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Na linha de base
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Foi traduzido para mais de cinquenta idiomas.
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite comumente usada consiste em 5 subcategorias.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 42 questões.
Uma pontuação que varia de 0 a 4 é dada para cada questão.
A pontuação total para cada subcategoria é cem.
Enquanto 0 indica problemas graves nos joelhos, 100 indica nenhum problema nos joelhos (Roos, 2023).
A validade e confiabilidade turca foram determinadas por Paker et al.
Foi realizado em 2007 e relatou validade e confiabilidade moderadas (Paker et al., 2007).
A consistência interna foi calculada com o alfa de Cronbach e foi relatada como 0,66 - 0,95 (Paker et al., 2007).
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Na linha de base
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Escala Modificada de Eficácia de Quedas
Prazo: Na linha de base
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Avalia a autoconfiança do indivíduo frente à queda.
É uma versão ampliada da escala de eficácia em quedas.
É composto por 14 itens.
Avalia a autoconfiança de uma pessoa durante diversas atividades diárias.
Cada item recebe um valor que varia de 0 a 10.
Embora 0 represente inseguro, o número 10 é considerado completamente seguro.
A pontuação mais alta que pode ser obtida é 140 e a pontuação mais baixa é 0 (Soh et al., 2021).
Estudo turco de validade e confiabilidade realizado por Korkmaz et al.
Feito por.
O coeficiente de consistência intraclasse foi relatado como 0,978 (Korkmaz et al., 2019).
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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