- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06434311
Affidabilità test-retest e validità simultanea del test della camminata all'indietro di 3 metri in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L’artrosi del ginocchio è una malattia articolare comune che causa la perdita di equilibrio e propriocezione. Cambiamenti nell'articolazione del ginocchio come perdita dei meccanocettori, squilibrio della forza muscolare, debolezza muscolare, ipertrofia capsulare, edema subcondrale e maggiore perdita di equilibrio e propriocezione portano ad un aumento del rischio di cadute. In letteratura, l’artrosi del ginocchio è più volte menzionata come fattore di rischio indipendente per le cadute e l’artrosi del ginocchio è associata a cadute ricorrenti.
Esistono molti test di misurazione clinica basati sulle prestazioni che valutano il rischio di caduta nell’osteoartrosi del ginocchio. Alcuni di questi test includono il test cronometrato e quello del cammino, il test da seduto in piedi in cinque fasi e il test in piedi su una gamba. Questi test non possono valutare la camminata all’indietro. La camminata all’indietro richiede un maggiore controllo neuromuscolare e propriocezione rispetto alla camminata in avanti. Il test della camminata all'indietro di 3 metri è un test basato sulle prestazioni che valuta la camminata all'indietro, l'equilibrio, la propriocezione e il controllo neuromuscolare. Al partecipante viene chiesto di camminare 3 metri all'indietro su una superficie piana alla massima velocità alla quale si sente a suo agio senza correre. Viene amministrato registrando il tempo trascorso.
La validità e l'affidabilità del test del cammino indietro di 3 metri sono state precedentemente studiate in molte popolazioni di pazienti e individui sani. Tuttavia, a nostra conoscenza, non esiste alcuna ricerca sull’affidabilità e la validità di un test di camminata all’indietro di 3 metri nell’osteoartrosi del ginocchio. I test di misurazione clinica dovrebbero essere validi e affidabili nella popolazione di pazienti a cui vengono applicati.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'affidabilità test-retest e la validità concorrente del test del cammino all'indietro di 3 metri nei partecipanti con osteoartrosi del ginocchio. Inoltre, miriamo a confrontare i punteggi del test del cammino all'indietro di 3 metri di individui con e senza osteoartrite del ginocchio e ad esaminare la variazione nei punteggi del test del cammino all'indietro di 3 metri con il cambiamento nella gravità della malattia.
Gli strumenti di raccolta dati da utilizzare nello studio sono il test del cammino indietro di 3 metri, il test di alzata e camminata cronometrato, il punteggio degli infortuni al ginocchio e dell'osteoartrosi, la scala di fragilità, la scala di efficacia delle cadute modificata e la cronologia delle cadute. Tutte queste misure verranno prese durante la valutazione iniziale e il test di camminata indietro di 3 metri verrà ripetuto dopo 3-7 giorni.
Ci auguriamo che il nostro studio possa aiutare i fisioterapisti che lavorano in questo campo nel processo decisionale clinico fornendo un test prestazionale valido e affidabile per la valutazione del rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ricevuto una diagnosi di osteoartrosi da un medico specialista secondo i criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology. Avere tra i 40 e i 75 anni. Essere nel grado 1-4 secondo la messa in scena Kellgren-Lawrence. Partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere subito un intervento chirurgico agli arti inferiori Avere una protesi o un'ortesi agli arti inferiori Altre malattie neurologiche e cardiopolmonari che possono influenzare la deambulazione e l'equilibrio Avere subito un intervento chirurgico o un trattamento invasivo negli ultimi 6 mesi Indice di massa corporea superiore a 45 Avere una grave malattia cardiaca che impedisce l'esercizio Avere dolore proveniente da L3 - S1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osteoartrosi del ginocchio
Pazienti che hanno l'artrosi del ginocchio classificati come 1 - 4 secondo Kellgren - Lawrence
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valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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È un test basato sulle prestazioni sviluppato da Carter et al.
Sul terreno viene tracciata una striscia lunga 3 metri.
Valuta il rischio di caduta, l'equilibrio, il controllo neuromuscolare.
Si prevede che i partecipanti camminino all'indietro per 3 metri il più velocemente possibile.
Viene registrato il tempo fino al completamento della camminata da parte del partecipante.
Un punteggio più basso indica prestazioni più elevate (Carter et al., 2019).
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Alla linea di fondo
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Test all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: Una settimana dopo
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È un test basato sulle prestazioni sviluppato da Carter et al.
Sul terreno viene tracciata una striscia lunga 3 metri.
Valuta il rischio di caduta, l'equilibrio, il controllo neuromuscolare.
Si prevede che i partecipanti camminino all'indietro per 3 metri il più velocemente possibile.
Viene registrato il tempo fino al completamento della camminata da parte del partecipante.
Un punteggio più basso indica prestazioni più elevate (Carter et al., 2019).
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Una settimana dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di andata a tempo
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Il timed up and go test è stato sviluppato nel 1991 come versione modificata del get up and go test (Barry et al., 2014).
Al partecipante viene chiesto di sedersi su una sedia alta circa 46 cm.
Quindi, il partecipante si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, torna indietro per la stessa distanza e si siede sulla sedia.
Viene registrato il tempo trascorso (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023).
Un tempo più breve significa un punteggio migliore.
Il mancato completamento del test da parte del partecipante in meno di 12 secondi indica un alto rischio di caduta (Nightingale et al., 2019).
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Alla linea di fondo
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Scala fragile
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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È una scala utilizzata per valutare la fragilità nell’anziano.
La scala, composta da 5 item, mette in discussione la resistenza, l'affaticamento, la deambulazione, la malattia e la perdita di peso.
Ogni domanda assume uno dei valori 0 o 1, con un valore totale pari a 0, indicando che la persona non è fragile.
I valori compresi tra 1 e 2 sono detti pre-fragili, mentre i valori superiori a 2 sono detti fragili.
Nelle domande sulle malattie, al partecipante viene chiesto quante delle 11 malattie ha.
Avere più di 5 malattie indica un punteggio pari a 1.
Il punteggio più basso che si può ottenere è zero, mentre il punteggio più alto è 5 (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012).
Studio turco di validità e affidabilità di Hymabaccus et al.
Fatto da.
La sua affidabilità e validità sono state riportate come eccellenti e il coefficiente di coerenza intraclasse varia tra 0,68 e 0,82.
(HYMABACCUS et al., 2023).
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Alla linea di fondo
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: Alla linea di base
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È stato tradotto in più di cinquanta lingue.
Il punteggio comunemente utilizzato per l’infortunio al ginocchio e l’osteoartrosi è composto da 5 sottocategorie.
È una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 42 domande.
Per ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 4.
Il punteggio totale per ciascuna sottocategoria è cento.
Mentre 0 indica gravi problemi al ginocchio, 100 indica nessun problema al ginocchio (Roos, 2023).
La validità e l'affidabilità turca sono state determinate da Parker et al.
È stato condotto nel 2007 e ha riportato una validità e affidabilità moderate (Paker et al., 2007).
La consistenza interna è stata calcolata con l'alfa di Cronbach ed è stata riportata come 0,66 - 0,95 (Paker et al., 2007).
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Alla linea di base
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Scala modificata di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Alla linea di base
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Valuta la fiducia in se stessi dell'individuo riguardo alla caduta.
È una versione ampliata della scala di efficacia delle cadute.
Si compone di 14 articoli.
Valuta la fiducia in se stessi di una persona durante le varie attività quotidiane.
Ad ogni elemento viene assegnato un valore compreso tra 0 e 10.
Mentre lo 0 rappresenta non sicuro, il numero 10 è considerato completamente sicuro.
Il punteggio più alto che si può ottenere è 140 e il punteggio più basso è 0 (Soh et al., 2021).
Studio turco di validità e affidabilità di Korkmaz et al.
Fatto da.
Il coefficiente di coerenza intraclasse è stato riportato pari a 0,978 (Korkmaz et al., 2019).
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Alla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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